微生物实验室作为高敏感性生物操作空间,环境洁净度、微生物水平、操作流程标准性达到高标准。在空间内实验对象包括细菌、病毒、真菌毒株、变异株等生物活性的微生物群体,任何微小的环境污染或残留都试验结果失真、样本交叉污染人员暴露风险。在上海这样科研资源密集、实验设施众…
查看更多无菌乳制品灌装机在整个无菌乳制品的生产过程中,灌装环节是重点环节,无菌状态决定产品安全和货架期稳定性。灌装机作为连接无菌加工和包装的节点,因此无菌乳制品灌装机消毒灭菌方案需要合理且有效。因为传统消毒方式已难以满足对零菌要求的工业化标准,在面对嗜热菌、芽孢杆菌等…
查看更多P2 生物安全实验室在实验过程中存在涉及人体组织、病原微生物培养、分子克隆等操作时,环境中微粒漂浮物、有机残渣会引发微生物污染风险。P2 实验室空间消毒灭菌要做到立体快速全面,针对通风口、实验台下方、转角地带等“非可视区域”的全方位清洁能力。凡是成为病原的滋生…
查看更多食品加工中的冻干技术已成为产品质量、延长保质期的环节之一。冻干设备本身的结构复杂性、运行环境的温湿度波动食品残渣的隐蔽性,构成了微生物滋生和污染的潜在温床。许多加工车间误以为低温状态就能微生物问题,冻干机内部的潮湿冷凝区、多级阀体、腔体缝隙物料盘托装置成为微生…
查看更多生物制药领域对洁净环境的要求条例比较多,作为洁净等级中最低级的 D 级区域也要注意空间环境的消毒杀菌处理。在新版 GMP 的框架下 D 级洁净区的作用、标准、管控已被重新定义,成为无菌生产体系中的防线。所以生物制药 D 级洁净区空间消毒,也需要有新的标准出现,…
查看更多洁净区车间的细菌芽孢类微生物始终处于防控的焦点,芽孢类微生物结构稳定、耐受性强,在端干燥、高温或消毒剂侵袭的环境中顽强存活。清洁剂在它们面前束手无策,于是洁净区车间杀孢子剂专门针对芽孢微生物的消毒手段,成为洁净区车间的“重要角色”。 杀孢子剂包含多种类型,从化…
查看更多在生物制药企业的无菌生产体系中,灭菌环节决定成品药品的质量和安全。在注射剂等无菌药品的生产过程中,洗瓶、灭菌、灌装等环节无缝衔接,某一环节未能达到规定的无菌保障标准,将直接对产品造成污染。隧道式烘箱作为承接洗瓶和灌装两大关键工艺的核心设备,功能承担着“守门员”…
查看更多乳制品加工行业中,新搭建的乳制品车间的生产环境要求需要达到食品级无菌环境。又因乳制品本身是容易被微生物污染的高蛋白高水分产品,所以乳制品车间消毒开荒灭菌是一个必要前提。对整个车间展开彻底的消毒和灭菌,在正式投产前进行的系统性环境净化作业,为乳制品车间“从 0 …
查看更多隧道烘箱灭菌冷却段是产品通向下游包装、储运的必经之路,也是潜在的微生物交叉感染源。这个冷却段如果没有稳定的灭菌机制,整条产线的无菌屏障也可能毁于一旦。所以对隧道烘箱冷却段灭菌周期进行设定也是非常有意义的。 冷却段灭菌周期并不需要特别处理,它和隧道烘箱的室内空间…
查看更多隧道式烘箱被广泛应用于瓶装产品的干燥和灭菌环节,它的结构通常包括加热段、恒温段及冷却段。冷却段作为产品最终降温并进入包装流程的关键节点,环境卫生状况直接影响产品的无菌状态。隧道烘箱冷却段霉菌超标问题因此困扰了一批批的厂家,不仅破坏生产环境,还可能对产品质量构成…
查看更多消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …
查看更多嗜热脂肪芽孢杆菌是一种常见的细菌,具有高度的耐热性。通常在高温环境中生存,如温泉、土壤和高温设备中。由于其独特的生物学特性,嗜热脂肪芽孢杆菌在多个领域都有重要的应用,包括生物燃料电池、生物降解和作为过氧化氢灭菌指示剂。 嗜热脂肪芽孢杆菌 (Bacillus s…
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