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医疗器械VHP低温灭菌指南:确保灭菌效果的3个重要步骤

在灭菌过程中,灭菌前的工作将直接影响最终的灭菌效果。在进行蒸发过氧化氢(VHP)低温灭菌的材料去污、准备和包装过程中,必须严格遵循关键步骤。深刻理解这些步骤如何影响医疗器械的成功灭菌对于保障患者安全至关重要。 在这个三部分的系列中,我们将详细分析这些步骤的重要…

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GMP指南:验证高压灭菌器时的十大注意事项

Top10 considerations when validating an autoclave 验证高压灭菌器时的十大注意事项 Consideration 1 Choosing the right sterilisation cycle to implem…

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隔离器用手动灌装机

随着卫生安全日益受到关注,我们很高兴为您介绍一款实用的产品——隔离器用手动灌装机。这款产品专为在隔离器内进行液体罐装而设计,简单易用,能够提高工作效率和液体灌装的准确度,使操作变得更加轻松和便捷。 技术参数 规格 灌装速度 2瓶/分钟 称量范围 0-10KG …

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二氧化碳CO2培养箱维护手册:高效消毒与灭菌策略详解

CO2 培养箱是模拟细胞、组织、微生物生长环境的设备。在培养过程中,除了温度、CO2 浓度、湿度等各项指标精确稳定控制外,消毒、灭菌同样是保证培养效果的重要方式。 消毒,指杀死病原微生物,但不一定能杀死细菌芽孢的方法,通常是采用化学的方法来达到消毒的作用。 灭…

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常见的低温灭菌方法:应对热敏感设备的创新灭菌解决方案

低温灭菌是一种用于灭菌的工艺,特别适用于那些在高温蒸汽灭菌条件下可能受损的热敏感设备。这一方法被广泛应用于处理对高温和湿度敏感的手术器械、植入物和其他设备。低温灭菌(LTS)已经在灭菌服务领域得到广泛应用,因为许多先进微创手术(MIS)器械的组件,包括机器人手…

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食品企业消毒实用指南:剂量、时间和注意事项

在食品企业中,常常需要使用各种消毒机对食品接触面、地面、墙面等物体表面进行消毒,现在对各类消毒剂的作用时间和方法进行整理,以供大家参考。 使用方法 在消毒过程中,我们通常采用以下几种方法: 擦拭消毒: 浸泡消毒: 喷洒/喷雾消毒: 汽化消毒: 流动冲洗消毒: …

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隔离器创新:直接注射喷嘴缩短H2O2净化周期的新技术

在进行药品的无菌加工过程中,采用不同的技术来确保药品的安全是至关重要的。在这方面,无菌灌装线通过采用隔离系统可以实现多种方式的应用。 这些隔离系统中,隔离器具有完全封闭灌装和完成单元的特点,包括物料传送室(MTC)等区域,用于无菌引入和取出物品。限制进入隔离系…

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臭氧消毒在洁净室中的应用:浓度、条件和验证的综合指南

尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒,许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求,供大家参考: GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》: 空气消毒臭氧浓度:5mg/m3,30mg/m3 ,相对…

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干雾过氧化氢(DHP)对结核分枝杆菌的功效,3 级生物安全实验室的例行净化

结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一,由于耐多药菌株的发展,结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室,而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾(DHP)对房间进行结核分枝杆菌…

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消毒非关键医疗设备:干雾过氧化氢(DHP)方法的有效性研究

住院病人始终面临着感染耐多药生物体(MDRO)或发生医疗相关感染的风险。许多研究表明,环境表面(如床栏)和设备(如听诊器)是包括 MDRO 在内的致病细菌的储藏库。Otter 等人在一篇综合综述中总结了受污染的表面会导致医院病原体传播的证据。研究还表明,如果患…

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汽化过氧化氢(VHP)消毒的应用优势,未来药企与生物安全实验室的首选灭菌方案

汽化过氧化氢消毒作为高效,安全、无残留的消毒方式,逐渐成为越来越多的制药企业和生物安全实验室消毒灭菌的首选方法之一。 对于制药企业 药品关系着人类的生命安全,尤其是无菌药品,整个生产环节必须在无菌条件下进行,所以生产洁净区的消毒灭菌是无菌药品生产的重要保障。 …

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无菌隔离器在生产中的重要性与相关法规及指南解读

近年来,随着中国药典、中国 GMP、欧盟 GMP 和美国 cGMP 对无菌生产、无菌检验等要求的不断提高,无菌隔离器在解决传统洁净室人员污染问题的过程中扮演着越来越重要的角色。 作为一个“可移动的无菌室”,无菌隔离器能最大限度地防止产品受到污染,保护实验和生产…

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