生产型负压隔离器主要适用与制药、化妆品、生物制品研究和理化科学实验等研究。
它提供一种紊流气流,通过高压排风机,使工作区产生负压,防止内外空气的交叉污染,同时防止高活性的药物扩散到外环境,对人体造成伤害,用于保证人员和环境安全。
应用领域
高活实验室:功能表现为为客户提供在隔离器功能舱内完成称量、分装、取样、配液、分析、水分滴定等主体功能。
API原料药:提供完成离心、过滤、干燥、混合、粉碎、称量、分装等主体功能。
外形尺寸:( L×W×H) 5200*1450*2270mm
一、设备组成单元
设备组成:真空干燥舱、粉碎舱、称量投料舱控制系统组成。
真空干燥舱为单面8手套操作位。
粉碎舱为单面6手套操作位。
称量投料舱为单面4手套操作位。
二、设备功能模块
集成手套完整性检测仪
集成BIBO装置
集成真空抽滤装置
集成真空干燥箱
集成粉碎机
配置水气喷枪
配置转移罐
防水电源插座
三、操作流程
1.物料从结晶罐内通过氮气将料液压入真空抽滤抽滤器内,经抽滤除湿后,收集到真空干燥箱内进行干燥,完成后在称量投料舱称量投料到转移罐内,转移罐再次至结晶罐内再结晶,此操作重复两次。
2.后经过中间粉碎舱将物料粉碎后,在称量舱将物料进行分装,由右侧BIBO连续袋传出。
3.物料干燥过程中的取样在隔离器内部进行;工艺过程完毕后对隔离器内表面及其他设备的外表面进行消毒灭活,清洗,干燥;所有物料暴露部分均在隔离器内完成。
四、原理图示
五、重点模块单元-真空抽滤器
真空抽滤器主要性能:
六、重点模块单元-真空干燥箱
(一)性能:
防爆平板真空干燥箱是按照水在低气压下沸点低的原理,使被干燥的含水物品中的水份迅速汽化排出而达到干燥的目的,较普通干燥方法将物品在一个大气压下加热到远大于100℃相比,具有干燥物品速度快、污染小和不会使干燥物品的内质量造成破坏的优点。
(二)结构特点
七、重点模块单元-粉碎机
(一)概述
粉碎整粒机可广泛用于医药、食品、精细化工等工业的单元操作。在制药工业中常用于原料的干颗粒整粒;不合格片子的回收处理,通过本机可直接制成所需要的颗粒进行总混和压片。它具有噪音
低、粉尘少、易清洗、粒度容易控制等突出特点。
(二)产品特点
八、重点模块单元-通风及过滤系统
通风空气过滤系统
1.NPT-3S-G18抽滤干燥粉碎投料负压隔离器内部为紊流气流模式,送风与排风单元均位于隔离器的顶部;
2.送风与排风均采用知名品牌风机,均通过 PLC 控制,在设定的舱内压力参数下,送风量 与排风量均自动调节而无需任何人工干预;
3.进风部分:
4.排风部分:
九、重点模块单元-西门子PLC控制
运行参数实时显示;
阶段之间自动切换;
操作者权限控制;
压力报警控制;
工作状态下压力自动调节;
用户界面及数据接口
十、客户现场设备图例
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