资源与支持栏目-杭州美卓生物科技有限公司

资源支持 2024-05-16

生物安全实验室 p1p2p3p4 具体内容与区别

三年前，P3、P4实验室曾成为人们茶余饭后热议的话题，被赋予神秘和恐惧的色彩。有些人或许至今不清楚，P3实验室究竟从事何种工作？P1、P2实验室又有何涵义？实际

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资源支持 2024-03-29

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器，可创造一个受控环境：既保护所处理的材料，也保护操作人员，消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔

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资源支持 2024-01-29

药品上市关键一步：口服固体制剂工艺验证解析

工艺验证是药品生产质量管理规范（GMP）一项重要工作，也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究，提升

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资源支持 2024-01-25

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物，所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程，分析了

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资源支持 2024-01-25

洁净车间质量检测标准要求规范：7 条细则全知道

洁净车间，又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面，洁净室

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资源支持 2024-01-23

嗜热脂肪芽孢杆菌是一种常见的细菌，具有高度的耐热性。通常在高温环境中生存，如温泉、土壤和高温设备中。由于其独特的生物学特性，嗜热脂肪芽孢杆菌在多个领域都有重要的应用，包括生物燃料电池、生物降解和作为过氧化氢灭菌指示剂。嗜热脂肪芽孢杆菌 (Bacillus stearothermophilus)

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资源支持 2024-01-22

隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离，通过对工艺的设计与验证，确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境，保护其中的产品与关键工艺。由于隔离

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资源支持 2024-01-18

生物指示剂，简称BI，是一类特殊的活微生物制品，是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。

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资源支持 2024-01-18

气（汽）体熏蒸消毒效果的验证，例如VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）灭菌1.1.消毒剂浓度及作用时间的测试杀菌剂量包含杀菌因子的强

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资源支持 2024-01-16

近年来，随着生物技术的不断革新和新传染病的频繁爆发，世界各国对传染病的研究不断深入，并投资建设了多个高水平的生物安全实验室。生物安全实验室是进行病原微生物实验研

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