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GMP 制药设施消毒:最佳措施的考虑

洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂,然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外,对于人员来说,手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点,重点是消毒剂的选择。 清洁…

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FDA483 审计揭示的问题:空白记录的分发和控制合理性挑战及解决方案

2023.12.04-2023.12.08、2023.12.11-12.12 FDA 对印度 Laurus 公司进行了审计。 今天分享的是发现项 5 The issuance of documents is not adequately controlled.…

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WS/T 10009-2023 消毒产品检测方法发布

由国家疾病预防控制局发布的新标准《WS/T 10009-2023 消毒产品检测方法》将于 2024 年 5 月 1 日实施。 此标准规定了规定了消毒产品的检测方法,包括基本要求、消毒效果检测与评价方法、理化检测技术和毒理学试验方法。 此标准适用于评价消毒相关产…

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消毒剂消毒效果及有效期确认相关 .docx 文件下载

包含《消毒剂消毒效果记录》、《消毒剂消毒效力及有效期验证报告》与《消毒剂消毒效力及有效期验证方案》文件的预览与下载,这一系列文件是在确保卫生标准和安全性方面至关重要的工具。下载链接列表在文章最下端。别忘了关注“美卓生物”公众号哦~ 消毒剂消毒效果记录 消毒剂消…

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杭州美卓生物汽化过氧化氢–医院ICU重症监护室过氧化氢空间消毒灭菌验证应用实例

空气是疾病传播的重要媒介之一。医院感染多见于呼吸道传播疾病,寻找安全、有效、方便的空气消毒灭菌方法,保证重症监护病房空气的消毒于洁净是十分重要的,因此对ICU消毒进行探讨,寻找更好的消毒方法,减少对空气污染程度对ICU病室尤为重要。 而汽化过氧化氢灭菌技术已经…

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双级4×4高等级BIBO验证总结

四风道,每个风道两块高效。BIBO前端一个总的消毒注入口(另一侧没有),中间两侧各有一个消毒注入口,尾端有一个消毒回风口(另一端没有消毒回风口)。 每一个风道每块高效前有一个挡板(整个BIBO共8块),但不是完全密闭。 风道前高效后端都有一个消毒验证口(共4各…

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