D 级区域杀孢子剂消毒液，制药、制剂工厂 D 级区需要杀孢子剂消毒

在制药厂、无菌制剂工厂的洁净环境中，分级标准决定了不同区域的消毒要求和风险重点。D 级区域作为洁净室体系中的基础级别，环境洁净度标准较高等级宽松，承担着整体生产安全的责任。关于 D 级区域杀孢子剂消毒使用问题，特别是控制 D 级区霉菌和芽孢等顽固微生物方面，美卓生物深入 D 级区域应用杀孢子剂的性及性，为制药无菌环境的消毒提供科学和实践指导。

一、D 级区域的洁净要求

D 级区域的洁净度标准不同于 A 级或 B 苛，但空气微生物负荷和表面洁净状态。区域作为生产辅助区或辅助操作空间，人员流动和物料传递频繁，给微生物的侵入和繁殖提供了潜在环境。霉菌和芽孢类微生物耐受环境压力，在表面和空气中形成持久污染源，常规清洁剂难以消除孢子结构。

霉菌孢子作为真菌的繁殖单位，分布具顽固性，耐干燥和部分化学物质的破坏；芽孢则是某些细菌如枯草芽孢杆菌形成的休眠体，对热、辐射及化学消毒剂的抵抗力。D 级环境的开放性及频繁操作，决定了霉菌孢子和芽孢成为潜在污染源。未加以，空气流动或接触传播，更高洁净等级区域的微生物负担增加，影响无菌产品的安全性。

二、D 级区域杀孢子剂选择和试用

杀孢子剂是专门顽固孢子结构设计的高效杀菌剂，化学涉及强氧化作用，能破坏孢子的蛋白质外壳和遗传物质，失去生物活性。传统消毒剂如酒精、季铵盐类对孢子结构杀灭效果有限，制药行业 D 级区域的消毒需求，采用杀孢子剂以达到孢子污染的目的。

在 D 级环境，杀孢子剂的使用提升了消毒深度，还延长了环境的洁净周期，减少霉菌和芽孢的再生风险。消毒剂适应不同表面材质和复杂空间的消毒要求，了消毒的全覆盖和无死角，弥补常规消毒手段的短板。因此选择合适且正确的消毒液厂家才能够起到关键作用。

SPORIS®舒博牌消毒剂产品是专门针对制药和制剂厂家，针对 A /B/C/ D 各个区域杀孢子剂和消毒剂生产企业，涵盖了醇类、过氧化氢、复方过氧化物和复方季铵盐等多种类型。

目前主要的杀孢子剂：用户根据自身需求可以选择合适的消毒液

1.SPORIS®舒博 SP001 即用型杀孢子剂（复方过氧化物 S）无菌 / 过滤）

SPORIS®即用型杀孢子剂（复方过氧化物S）

标签：无菌型、过滤型、低残留、舒博SP001（点击产品详情）

适用于制药、生物及医疗器械工业、研发和实验设备、其它关键污染控制环境。

• 有效成分为 1.5% 过氧化氢 + 0.1% 过氧乙酸混合溶液；

• 对细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒具有广谱灭杀效果；

• 适用于BCD级洁净空间；

• 即开即用、无菌罐装、无菌材质、双层包装、γ辐照灭菌、SDS防回吸喷雾装置；

• 可提供产品批次分析证书以及无菌测试证明。

该产品采用无菌SDS系统，使用过程中内部形成一封闭系统，产品启用后可保持6个月以上的内部无菌状态。可提供多种规格，包括750ml防回吸喷瓶、1L防回吸喷瓶、5L桶装、气溶胶以及浸渍袋装擦拭布。

2.SPORIS®舒博 SP100 PAA 浓缩型杀孢子剂（复方过氧化物 H）过滤

SPORIS®PAA浓缩型杀孢子剂（复方过氧化物H）

标签：过滤型、低残留、舒博SP100（点击产品详情）

此产品是一种高效的药厂洁净区常见非孔硬质表面消毒剂和灭菌剂，例如塑料，不锈钢或者玻璃等材质的桌面、墙壁、地面和设备表面均可使用。

• 有效成分为 23%～27% 过氧化氢 + 4.3%～5.3% 过氧乙酸混合溶液；

• 对细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒具有广谱灭杀效果

• 适用于BCD级洁净空间；

• 1:20稀释使用、无菌罐装、无菌材质、双层包装、γ辐照灭菌；

• 可提供产品批次分析证书以及无菌测试证明。

该产品的同胞型号SP100 Cold Sterilant还可用于高纯水系统的消毒和反渗透膜消毒。

3.SPORIS®舒博 SP007 7.5% 纯过氧化氢杀孢子剂（无菌 / 过滤）

SPORIS®7.5%过氧化氢杀孢子剂

标签：无菌型、过滤型、无残留、舒博SP007（点击产品详情）

适用于洁净室、质控环境内各型硬质表面、隔离间、 LAF设备内部及产品容器。

• 有效成分为 7.5% 过氧化氢溶液；

• 对细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒具有广谱灭杀效果；

• 适用于ABCD级洁净空间；

• 即开即用、无菌罐装、无菌材质、双层包装、γ辐照灭菌、SDS防回吸喷雾装置；

• 可提供产品批次分析证书以及无菌测试证明。

该产品采用无菌专利SDS系统，使用过程中内部形成一封闭系统，产品启用后可保持6个月以上的内部无菌状态。可提供多种规格，包括750ml防回吸喷瓶、1L防回吸喷瓶、5L桶装、气溶胶以及浸渍袋装擦拭布。

三、制药厂和无菌制剂工厂杀孢子剂

制药厂及无菌制剂工厂中，环境微生物的严苛要求决定了杀孢子剂的性。无菌生产对洁净环境的要求高，霉菌和芽孢作为最难以的污染微生物，进入高等级洁净区，会对产品安全和生产合规性构成严重威胁。

杀孢子剂在无菌环境中发挥杀菌作用，在降低霉菌孢子和细菌芽孢的空气及表面载量方面展现出效果。应用涵盖地面、墙面、设备表面乃至空气处理系统，形成全方位的微生物防控屏障。制药厂对杀孢子剂的选择和使用注重科学验证和合规性，灭菌效果持久安全无残留，从潜在污染源，支撑无菌制剂的高质量生产需求。

D 级区域处于洁净等级体系的基础层级，但面对霉菌和芽孢等顽固微生物的挑战，杀孢子剂的使用显得。对 D 级区域洁净度要求的深入理解，杀孢子剂的独特杀菌在制药厂无菌环境中的实际作用，可以明确在 D 级区域消毒中的性和科学。适当科学的杀孢子剂应用为微生物污染提供了坚实，维护了生产环境的安全和稳定。