制药工厂 D 级区过氧化氢灭菌设备，美卓生物可独立灭菌 500 立方新型设备上线

制药工厂内的 D 级区被视为的屏障区域。它既不同于严苛的 A 级、B 级环境，却承担着对外部环境和高等级区域之间的缓冲和过渡作用。为了这个区域符合无菌生产的要求，环境技术。制药工厂 D 级区过氧化氢灭菌设备逐渐成为洁净区消毒的核心手段，它够蒸汽化作用渗透空气和表面，氧化破坏微生物的细胞结构。美卓生物近期推出的一款可独立完成 500 立方空间过氧化氢灭菌的新型设备，满足大空间 D 及区域的灭菌需求。

一、过氧化氢灭菌在 D 级区的关键作用

D 级区的环境涉及大量的人员进出、物料传递和空气流动，微生物负荷显得。过氧化氢灭菌设备在空间发挥作用，核心在于雾化或蒸汽化的形式释放过氧化氢，均匀分布在整个区域，覆盖到墙壁、天花板、管道和难以触及的死角。美卓生物的新型设备在设计上考虑到 500 立方空间的整体覆盖，体积恰好对应许多中型制药厂房的 D 级区配置。

灭菌原理是通过过氧化氢在空气中的扩散和沉积，随后氧化反应破坏细菌、真菌和芽孢的结构，达到降低微生物风险的效果。和常见的喷洒或紫外消毒不同，这种方式不依赖于直射光源或表面接触，利用气体的弥散性实现全覆盖，特别适合复杂的空间结构。

二、过氧化氢灭菌设备结构和运行

这类设备的技术核心主要体现在三个方面：过氧化氢的雾化方式、气流循环和灭菌过程的监控反馈。过氧化氢在释放过程中，需要特定的喷射系统将转化为微米级的气体，过程的稳定性影响到灭菌效果的均匀性。

美卓生物的设备采用独立的动力系统，内部风机形成可控气流，使气体快速填充整个 500 立方的空间，并在运行中保持恒定的浓度分布。监控模块则用于实时检测空间内的过氧化氢浓度变化，在既定时间内维持杀灭所需的剂量。

设备本身自动化程序，灭菌过程被分为加药、扩散、维持和分解四个阶段，每一个环节都有明确的时间和剂量。在最后的分解阶段，设备会自动启动催化降解模块，将残余的过氧化氢分解为水和氧气，使空间迅速恢复到可安全进入的状态。

三、D 级区过氧化氢灭菌后的验证

任何灭菌手段都有科学的验证方法支撑。过氧化氢灭菌的性生物指示剂和化学指示剂双重验证来。生物指示剂使用芽孢菌，因对外界环境的抵抗力强，是检验灭菌强度的金标准。化学指示剂则颜色变化来提示过氧化氢浓度是否达到了预设水平。

美卓生物的 500 立方设备在运行前，会进行空间布点实验，在不同位置放置指示剂以验证气体分布的均匀性。这种布点方式直观显示空间内是否存在灭菌盲区，因设备功率不足或气流设计不的灭菌失败。设备的运行数据会被完整记录，形成一份可供追溯的验证报告。这种科学验证符合药品生产质量规范的要求，也为生产企业提供了的合规。

在制药工厂的洁净环境体系中，任何一个细节都成为决定药品质量的点。过氧化氢灭菌技术的发展，D 级区的环境有了更科学和高效的解决方案。美卓生物新推出的 500 立方独立灭菌设备，为领域提供了一个可操作性强、验证性明确的选择。它解决了大空间灭菌中的覆盖难题，也科学的过程设计和的验证方法，提升了制药企业的生产安全。