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在隔离器中使用 VHP 灭菌:优化灭菌周期时间的想法和思考

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器,可创造一个受控环境:既保护所处理的材料,也保护操作人员,消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化:本文的目的是向读者提供通过 VHP(汽化过氧化氢)优化循环的一系…

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气化过氧化氢(VHP)的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手,介绍了几种常见的消毒灭菌方法,详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术,并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 关键词:灭菌;过氧化氢干雾;过氧化氢气雾;干法气化过氧化氢 引言 随着新版 GMP 的实施和推广…

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隔离器创新:直接注射喷嘴缩短H2O2净化周期的新技术

在进行药品的无菌加工过程中,采用不同的技术来确保药品的安全是至关重要的。在这方面,无菌灌装线通过采用隔离系统可以实现多种方式的应用。 这些隔离系统中,隔离器具有完全封闭灌装和完成单元的特点,包括物料传送室(MTC)等区域,用于无菌引入和取出物品。限制进入隔离系…

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为什么更推荐制药企业使用 70%无菌异丙醇消毒液来完成消毒工作?

卫生药企是制药领域的关键参与者,他们的生产过程要求高度的卫生标准,以确保产品的质量和安全。在这个背景下,消毒剂的选择成为一个关键决策,选择合适的消毒剂可以显著影响产品质量和生产效率。而 70%无菌异丙醇消毒液正逐渐崭露头角。异丙醇消毒剂已广泛用于制药行业,用于…

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舒博(SPORIS®)无菌70%异丙醇消毒剂,药企强效、安全、易用的消毒产品

在当今药企领域,消毒是一项至关重要的任务,但同时也是一个充满挑战的领域。随着病原体的不断演化和抗药性的增强,如何确保消毒的强效性、安全性和易用性成为了药企的痛点。这些痛点的根本原因在于消毒产品的质量和性能。 为解决这一问题,我们引入了无菌70%异丙醇消毒剂,作…

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SDS无菌防护递送系统是什么?消毒剂配备SDS装置的好处

SDS无菌防护递送系统是一种用于保护无菌产品免受外部污染的系统。SDS代表着"Sterile Delivery System",即无菌递送系统的英文缩写。 该系统通常用于GMP车间、制药厂、医院、实验室和其他无菌环境中,用于将无菌产品从一个区域安全地递送到另一…

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SPORIS®SP100PAA杀孢子剂(H浓缩型)

SPORIS®舒博牌复方过氧化物消毒液(H)配制是是4.5%的过氧乙酸和22%过氧化氢的混合液,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌…

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SPORIS®SP001杀孢子剂(即开即用型)

SPORIS®舒博牌复方过氧化物消毒液(S)配制是1.5%过氧化氢与注射用水的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博…

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SDS式防倒吸双层消毒瓶

SDS系统:采用无菌防护递送装置的专利技术(无回吸专利)及可调节喷嘴,在使用过程中形成一封闭系统,以确保内容物的完整性,可以保证开启后,在瓶内6个月以上的无菌状态,所以它能够最大程度的保证产品的洁净和无菌程度。

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【制药车间】PAA杀孢子剂如何高效清理芽孢霉菌

芽孢霉菌清不净,洁净等级上不去。芽孢霉菌对于制药车间生产来讲有这很大影响,在药厂洁净室区分为A,B,C,D四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010),照度,噪声等作出规定。对于微生物的消减…

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SPORIS®SP007-7.5%杀孢子剂

SPORIS®舒博牌7.5%过氧化氢消毒液配制是7.5%过氧化氢与注射用水的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌…

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SPORIS®SP75-75%乙醇消毒液

SPORIS®舒博牌75%乙醇消毒液配制是75%乙醇与注射用水的混合液,即开即用型,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌75%乙醇消…

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