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优化固体制剂生产:纯化水系统的全面改造探索

基于《中国药典》与 GMP 相关要求,探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造,解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统,能更好地节约时间成本,并且降低改造费用。 引言 工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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消毒剂效力验证的实用指南与常见问题解决

消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …

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深度解析口腔科器械消毒流程与关键措施

由于口腔科诊疗操作的特殊性,口腔医疗机构很容易成为交叉感染的重灾区,那么口腔医院是如何做好器械消毒,保护好医护和患者的安全呢。接下来就带大家了解口腔科器械消毒的流程吧 椅旁预处理流程 为了提高牙科器械的清洗质量,诊室内对器械的预处理显得尤为重要。治疗完毕后护士…

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气化过氧化氢(VHP)的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手,介绍了几种常见的消毒灭菌方法,详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术,并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 关键词:灭菌;过氧化氢干雾;过氧化氢气雾;干法气化过氧化氢 引言 随着新版 GMP 的实施和推广…

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洁净室(GMP)消毒剂的实用选择技巧

洁净室在医院中发挥着重要作用,从药房制备药品的特殊环境到为手术提供洁净空气区,无一例外。洁净室的设计采用特殊的空气过滤器(高效微粒空气)来提供 "洁净空气",具有正压差以防止清洁度较低的空气进入,并对人员的进入和服装有严格的要求。尽管如此,洁净室的表面仍可能受…

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制药厂消毒剂必须要轮换使用吗?不同法规对消毒剂轮换的看法与规定

消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区,关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定,以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…

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干雾过氧化氢(DHP)对结核分枝杆菌的功效,3 级生物安全实验室的例行净化

结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一,由于耐多药菌株的发展,结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室,而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾(DHP)对房间进行结核分枝杆菌…

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消毒剂杀毒效力验证方案:具体的验证方法与操作流程

药品生产过程中会受到微生物的污染,而在检验过程中也可能受到微生物的污染。为了满足现代医药工业对卫生管理和控制的要求,使用消毒剂来杀灭环境中的微生物是非常普遍且重要的工作。这项工作对于保证生产过程中的微生物污染能够免受或减少起着重要的保障作用。本文主要介绍消毒剂…

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生产型投料负压隔离器NPT-3S-G18

生产型负压隔离器主要适用与制药、化妆品、生物制品研究和理化科学实验等研究。 它提供一种紊流气流,通过高压排风机,使工作区产生负压,防止内外空气的交叉污染,同时防止高活性的药物扩散到外环境,对人体造成伤害,用于保证人员和环境安全。 应用领域 高活实验室:功能表现…

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微生物限度检查仪MZ-301

产品概况 技术参数: 1.适用滤膜直径:47mm 2.过滤头数量:3个 3.检测方法:薄膜过滤法 4.抽滤方式:隔膜液泵直接抽滤 5.过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌 6.尺寸:41*20*14cm 7.工作电压:AC220V/50HZ 8.重量:3k…

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内置泵微生物限度检测仪MZ-302

产品概况 适用滤膜直径:47mm 有效过滤直径:40mm 过滤头数量:1-3-6个 检测方法:薄膜过滤法 抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶。 抽液速率:100ml/13s(带膜) 过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌 尺寸:41*20*14cm(长*宽…

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微生物限度检测系统MZ-602

产品概况 适用滤膜直径:47mm/50mm 有效过滤直径:40mm 过滤头数量:1-3-6个 检测方法:薄膜过滤法 抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶。 抽液速率:100ml/13s(带膜) 过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌 尺寸:60*20*14c…

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