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MZ-VHPMINI

1. 广谱——对细菌(繁殖体和芽孢),病毒,真菌均有效,可有效降低院感发生概率,快速杀灭多种院感病原菌,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、万古霉素耐药肠球菌(VRE)、肺炎克雷伯菌、肉毒梭菌孢子、粘质沙雷氏菌、艰难梭菌(c-diff)、结核分枝杆菌(M…

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SPORIS®复方过氧化物杀孢子剂(浓缩型)

产品优势: 1.使用方便:可选规格有40ml、750ml、1L、5L 2.节约成本:浓缩液可根据需要稀释成不同比例,节约成本 3.安全环保:包装内不含任何推进载体,无需特殊处理。盛液瓶及外包装材料均可回收利用 使用说明: 1.物体表面消毒:将本品均匀喷雾于物体…

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负压隔离器

1.OEB5级,无泄漏,确保生产时人员安全 2.可定制设备防爆要求,确保防爆区设备运行安全性 3.袋进袋出或Push-Push排风过滤系统,确保过滤器更换时人员安全 4.可集成在线过氧化氢灭菌系统,除菌能达到6个对数孢子下降 5.智能控制系统,能实现舱内温度、…

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SPORIS®7.5%过氧化氢杀孢子剂

产品优势: 1.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有 0.75L、1L、5L可选 2.节约成本:所有的无菌过氧化氢消毒剂可以全部喷出,无剩余 3.优化表面覆盖:可调式喷雾器将消毒剂呈柱状或雾状喷出,使表面有效覆盖,以保证消毒流程 4.安全环保:包装内不含任何…

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SPORIS®复方过氧化物杀孢子剂(即用型)

产品优势: 1.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有0.75L、1L、5L可选 2.节约成本:所有的无菌过氧化氢消毒剂可以全部喷出,无剩余 3.优化表面覆盖:可调式喷雾器将消毒剂呈柱状或雾状喷出,使表面有效覆盖,以保证消毒流程 4.安全环保:包装内不含任何推…

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DF-100干雾过氧化氢灭菌器

空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较 项目 Dry Fog(干雾灭菌) 甲醛熏蒸 臭氧 残留 基本是表面空间零残留 需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作,而且残留很难完全清除 需要去除残留,而且完全去除同样困难 化学品毒性 过氧化氢无毒性 具有致癌性…

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消毒剂效力验证的实用指南与常见问题解决

消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …

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BI 生物灭菌指示剂类型解析:挑战灭菌器极限的关键因素

什么是生物指示剂?根据 ANSI/AAMI 和 ISO 的定义,生物指示剂 (BI) 是一种测试系统,内含可存活的微生物,对特定灭菌工艺具有规定的抵抗力。生物指示剂可提供信息,说明特定灭菌工艺是否满足杀死特定数量微生物的必要条件,从而提供该工艺的可信度。内生孢…

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法规要求与实际操作相结合:隔离器清洁消毒详解!

隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离,通过对工艺的设计与验证,确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境,保护其中的产品与关键工艺。 由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境,自带自动汽化消毒装置,易验证等诸多优点,隔离器…

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生物指示剂 BI:在灭菌验证中的应用及实验室管理

生物指示剂,简称 BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。 制备生物指示剂所用微生物的基本…

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成品和自制消毒剂:有效期验证及无菌状态维护关键考虑因素

‍‍‍‍ 复合醇、异丙醇等成品消毒剂的供应商提供的有效期是指装在密闭或原装容器里的未开瓶有效期。然而,在企业使用这些消毒剂时,一旦开瓶,供应商提供的有效期就不再适用。因此,在开瓶后的储存过程中,消毒剂活性…

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GMP 制药设施消毒:最佳措施的考虑

洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂,然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外,对于人员来说,手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点,重点是消毒剂的选择。 清洁…

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