产品优势 1.干雾技术已通过全球数百家FDA审核的药品生产设施的验证; 2.始终如一的精确液滴尺寸; 3.最小化凝结风险; 4.确保渗透到难以接近的区域; 5.使用一个单元有效分散在房间的所有区域,包括多个最大1000m³的房间; 6.8个不同的喷嘴位置可能性…
查看更多空心胶囊作为口服固体制剂,生产过程对洁净环境的要求近乎苛刻。在D级洁净区等级相对较低,但作为A/B/C级区的外围缓冲,空间微生物负载影响上游洁净空间的防护屏障。D级区常用于储存原辅料、半成品中转人员物料进出缓冲,空气洁净度标准允许一定粒径和数量的悬浮粒子存在,…
查看更多大鼠和小鼠实验间作为生物医药科研和药物安全评价的场所,环境的高度洁净和无菌状态。微生物污染影响实验数据的准确性和重复性,还动物健康受损,对整个实验体系造成连锁反应。传统擦拭清洁、紫外线消毒方法难以覆盖实验间的复杂空间结构和隐蔽角落,细菌、病毒和霉菌孢子残留成为…
查看更多发酵车间作为微生物代谢活动的场所,生产环境的洁净度影响产品质量和安全。车间内常见的微生物污染破坏发酵过程的稳定性,还会产品批次不合格,引发安全事故。传统消毒灭菌方法如高温灭菌和紫外灭菌,在生产的升级和环境要求的提升中,弊端逐渐显现。那么,发酵车间消毒灭菌怎么消…
查看更多发酵车间作为微生物利用和培养的集约型生产空间,内部环境因常年维持高湿度、高温度和高营养负荷,为酵母菌、耐药菌噬菌体等微生物提供理想的生长土壤。发酵系统中存在大量开放性管道、传质接口和非标准罐体结构,复杂因素污染源形成,难单点清洁清除。发酵车间整体消毒灭菌的意义…
查看更多过氧化氢高效的氧化性、分解无毒、残留可控的,在密闭空间、设备、高洁净区域的微生物中获得认可。过氧化氢消毒机汽化、气溶胶或干雾分散原理,将液态过氧化氢以高稳定形式释放至目标空间,实现对空气悬浮粒子、表面活性菌、间隙微生物的全覆盖性灭菌。所以过氧化氢消毒机的消毒效…
查看更多微生物实验室作为高敏感性生物操作空间,环境洁净度、微生物水平、操作流程标准性达到高标准。在空间内实验对象包括细菌、病毒、真菌毒株、变异株等生物活性的微生物群体,任何微小的环境污染或残留都试验结果失真、样本交叉污染人员暴露风险。在上海这样科研资源密集、实验设施众…
查看更多灌装设备作为食品工业中接触产品的重点设备,所处空间的微生物洁净程度影响成品的生物安全。不过灌装机自身结构容易形成的缝隙、死角会成为其内部污染的主要来源。因此食品包装灌装机空间消毒需要从内部出发,系统的汽化过氧化氢设备帮助食品包装灌装机达到无菌的环境。 一、食品…
查看更多10 万级 GMP 净化车间是药品制造环境中的基础级别净化空间,配液间、灌装预处理区、一次包装区域很常见。在这样一个过渡性强、作业频繁、人员流动频繁的环境中,常规的表面擦拭 / 高频通风难以满足微生物控制的要求。多数企业的 10 万级 GMP 净化车间消毒长期…
查看更多隧道烘箱作为无菌生产流程中的关键设备,冷却段因被视为“灭菌后”的末端环节未获得应有重视。冷却段环节恰恰成为微生物二次污染的隐匿来源,在药品、医疗器械、食品等对无菌环境要求很高的生产场合中,冷却段出现微生物残留,会破坏整条生产链的无菌保障,可能带来产品失效甚至严…
查看更多净化车间高标准工业和科研活动的场所,它的环境控制水平直接决定产品质量和科研成果的可靠性,在制药、生物科技、微电子制造,精密仪器装配行业中都直接使用,净化车间消毒灭菌是这个车间使用之前的首要工作。
查看更多细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品 近年来,在技术、政策、市场等驱动下,细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果,预计未来 20 年可以保持高速增长。 一、政策扶持 12 月 2…
查看更多