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MZ-VHPMINI

MZ-MINIVHP是将浓度为35%的H202溶液(即双氧水),通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽,并通过扩散口扩散到密闭空间内进行消毒灭菌的设备。汽化过氧化氢灭菌,是利用过氧化氢经汽化后生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分(包括脂类、蛋白质和 DNA),在常温下气体…

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GMP细胞药物制备全站

1.为细胞生产操作全过程提供A级洁净环境,符合GMP的无菌要求; 2.采用集成式汽化过氧化氢生物去污系统,对操作区和物料通道进行有效的生物去污; 3.系统控制和环境监控数据的实时记录以及操作视频的记录并储存,实现生产操作全过程的数据可追溯; 4.工作站可进行模…

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蜂巢培养系统

1. 为细胞生产培养全过程提供A级洁净环境,符合GMP的无菌要求; 2. 系统控制和环境监控数据的实时记录并储存,实现生产培养全过程的数据可追溯; 3. 紧凑的一体化设计,有效节省空间,无需较大的建筑物空间布局; 4. 只需安装于D级及以上洁净环境中,降低了高…

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细胞处理系统

1.全封闭的管路系统,设备自动化运行,提升安全性和稳定性; 2.可选择多种细胞治疗生产工艺,根据具体需求提供专业化定制服务; 3.符合GMP规范的三级管理权限,工艺运行后可自动生成报告; 4.降低运营、生产成本,增加产品临床和商业化生产的成功率。

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手持式热合机

1.适用范围广:最大可支持 6.2mm 外径 PVC 和 EVA 管路,能够适配现有的多种管路类型。无论是在血站处理血液制品的管路,还是在生物制品行业对各种试剂袋的管路进行热合,或者在医院对输液袋等管路的操作,该热合仪都能满足需求,具有很强的通用性,减少了因管…

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一次性培养袋

1.使用方便:本品为辐照灭菌产品,一次性使用,为细胞生长提供安全、适宜环境,且安装简单,操作方便; 2.稳定性好:袋子是由多层共挤出透明薄膜构成,机械强度出色,具有较好的灵活性和极低的气体渗透性,适 合长时间的细胞培养过程 ; 3.细胞密度高:灌流功能帮助更快…

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主流赛道丨生物领域的“黑马”,细胞基因治疗 ATMP

细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品 近年来,在技术、政策、市场等驱动下,细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果,预计未来 20 年可以保持高速增长。 一、政策扶持 12 月 2…

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CAR- T 细胞的制备过程

CAR- T 细胞(嵌合抗原受体 T 细胞)是一种通过基因工程改造患者自身 T 细胞,使其能够更有效地识别并攻击特定目标细胞的技术。这项技术自问世以来,已经在多种疾病的治疗中取得了显著的进展。那么,CAR- T 细胞是如何被制备出来的呢?这个过程涉及哪些关键步…

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高压蒸气灭菌为什么通常是 121℃?

控制微生物的方法有哪些? 一般来说,可以分为三大类,即杀灭、抑制和去除。杀灭为分为灭菌和消毒,抑制可分为防腐和化疗,去除一般指过滤。 高压蒸汽灭菌为啥好用? 高温灭菌是典型的物理法灭菌,也是最广为人知的灭菌手段。例如灼烧就是典型的干热灭菌,每天喝的巴氏牛奶指的…

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药品安全之道:非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…

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消毒剂效力验证的实用指南与常见问题解决

消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …

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嗜热脂肪芽孢杆菌的应用:消毒指示、过氧化氢灭菌与生物燃料电池

嗜热脂肪芽孢杆菌是一种常见的细菌,具有高度的耐热性。通常在高温环境中生存,如温泉、土壤和高温设备中。由于其独特的生物学特性,嗜热脂肪芽孢杆菌在多个领域都有重要的应用,包括生物燃料电池、生物降解和作为过氧化氢灭菌指示剂。 嗜热脂肪芽孢杆菌 (Bacillus s…

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