01 / 22

法规要求与实际操作相结合:隔离器清洁消毒详解!

隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离,通过对工艺的设计与验证,确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境,保护其中的产品与关键工艺。 由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境,自带自动汽化消毒装置,易验证等诸多优点,隔离器…

查看更多
01 / 12

FDA483 审计揭示的问题:空白记录的分发和控制合理性挑战及解决方案

2023.12.04-2023.12.08、2023.12.11-12.12 FDA 对印度 Laurus 公司进行了审计。 今天分享的是发现项 5 The issuance of documents is not adequately controlled.…

查看更多
12 / 20

GMP指南:验证高压灭菌器时的十大注意事项

Top10 considerations when validating an autoclave 验证高压灭菌器时的十大注意事项 Consideration 1 Choosing the right sterilisation cycle to implem…

查看更多
热线电话
微信聊
回到顶部

联系我们

地址:杭州市滨江区楚天路270号
邮箱:hzmeizhuo@163.com
售前:18072756351(微信同号)
电话:0571-86500029
工作日:8:00~17:00,非工作日电话可能漏接