干雾过氧化氢消毒机DF-MX

df-mx

1控8分体式灭菌系统:八个独立灭菌终端设计,可以满足不同环境需要任意移动,有着广泛的应用空间;每一个灭菌终端均由中央控制系统独立控制并自动运行,同时进行独立区域的工作;最大限度满足了大面积,多隔间、复杂区域空间灭菌需要。

紧凑、轻巧、便于移动、适用面广最大2000立方

可根据不同房间大小独立控制灭菌终端喷雾量

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技术参数:
1.喷雾粒径:平均7.5μm(提供喷壶粒径证明文件)
2.喷雾量:2.4L/h(每喷嘴)
3.适用液体:专用液态杀孢子剂
4.控制系统:西门子PLC智能控制,7寸彩色液晶屏显示,无线遥控,时间预约、定时。
5、带电脑计算功能 共可存储8个房间灭菌参数,包括房间号房间大小日期等全程可追溯。
6. 实时在线浓度监控(选装)
7.灭菌效果:达到Log6杀灭率
8.灭菌体积:20-2000立方米(1-8个探头)
9.电源:220V
10.设备尺寸主机: 600mm×400mm×300mm(长×宽×高)
11.灭菌终端(8个):2米(可调)

产品特点:
1. 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液滴的危险,确保对复杂区域的渗透和灭菌效果
2. 能有效达到洁净区的所有区域,个探头喷雾量独立设置!
3.PLC智能控制,7寸彩色液晶屏显示,液晶屏显示,操作方便直观。
4.无线遥控,时间预约,定时开关等功能
6. 结构坚固,维护简单
7. 单台机器可适用于20-2000m3空间的灭菌
8.整个灭菌过程2-6个小时,灭菌时间大大缩短
9. 取代甲醛灭菌,达到6个对数级的杀灭效果
10. 无残留,对人员无伤害
11. 灭菌时间短
12. GMP、FDA、EP推荐洁净区环境空间灭菌方法

1、8个喷嘴设计更大的灭菌空间达2000立方。
2、PLC可编程控制器程序自动控制,带软件计算功能,可根据不同的温度、湿度、房间尺寸大小计算消毒液的消耗量,精确控制用量。灭菌过程参数、过程指示及设备运行状况,均能直观显示。具有对整个灭菌工艺的显著的可溯性。符合GMP要求。 用户面板触摸屏提供非常全面的信息。
3、多达8个房间的参数存储功能,方便追溯 及重复灭菌操作!
4、安全密码,密码系统包括3个用户级别,此系统最多可以确定20个用户。可根据用户密码等级来确定是否可改变工艺参数。
5、历史记录屏:可以显示灭菌时间、消毒液用量历史记录,保留9组数据。
6、设备维护屏:在此屏幕可以进行设备手动操作,为设备维护创造条件。
7、带打印功能,触摸式液晶屏人机对话界面,人性化设计三级管理员密码进入;显示日期及时钟功能;主要数据存贮功能;

验证/测试:
雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可验证:
完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到103-106的杀灭率,即下降3-6个对数单位,充分证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
1、FAT之前要对设备进行灭菌测试,进行客户现场的灭菌开发。交货时在用户手册中提供测试文件。
2、SAT:需方人员参与SAT验收时在用户手册中提供测试文件.
3 验证及挑战性实验负责灭菌程序的现场开发和验证,灭菌效果验证嗜热脂肪杆菌芽孢杆菌和枯草黑色变种芽孢杆菌达到6 log杀灭率。

文件系统:
1、、操作手册(包括:所有原材料、零部件、设备、电气、仪表及控制系统的原始资料,如材质报告单等,并形成文件,确保其具有可追溯性)
2、安装及维护说明
3、电气接线图
4、材质证明、表面粗糙度证明、零部件、电气、仪表及控制系统的原始资料
5、主要部件清单
6、备件清单
7、安装确认(IQ)
8、操作确认(OQ)
9、设计确认(DQ)
10、工厂测试报告(FAT)
11、协助用户起草PQ
12、系统PID图
13、装箱单