超净台作为洁净室和无菌环境中最核心的局部设备,工作台面及内壁表面的洁净程度影响着微生物的整体质量。任何微生物残留、是细菌芽孢和真菌孢子,都成为污染源,破坏无菌,产品报废。在这种背景下,选择一款高效、安全、便捷的杀孢子剂用于超净台物表的日常消毒灭菌,就成为了操作…
查看更多杀孢子剂种类较多比较熟知的就是过氧化氢杀孢子剂,过氧乙酸杀孢子剂。但是通过一定配形成的复方过氧化物因高效、分解无残留的,在行业中不可替代的地位。复方过氧化物杀孢子剂在面对细菌芽孢顽固微生物形态时,展现出出色的杀灭效果。 一、强氧化性高效杀孢子作用 复方过氧化物…
查看更多食品加工行业对微生物和环境清洁度的系统性,符合 GMP 标准要求的净化车间内,对空气洁净度的要求是有规范的、可验证的洁净指标体系文件。乳制品、烘焙、冷饮、功能性食品的深加工环节,浮游菌和沉降菌的存在都成为质量波动的变量。因此食品厂 GMP 净化车间灭菌解决方案…
查看更多在高等级洁净室或隔离器系统中,手套组件作为人员和封闭空间之间的接触通道,它的完整性决定了无菌屏障的稳定性。手套完整性的日常监控是一项法规要求,更是一项过程逻辑的环节。传统手动检漏方式效率低、主观性强、重复性差,已难以适配现代洁净系统可验证、可记录、可追溯的质量…
查看更多制药行业对水质要求很高,特别是用于配液、清洗或注射用的超纯水系统(UPW),管道洁净程度影响药品生产的终端质量和生物安全水平。超纯水设备管道长时间处于封闭循环状态,系统内部结构复杂、管径细小、死角众多,成为微生物滋生和生物膜形成的温床。制药工厂超纯水设备管道消…
查看更多微生物实验室作为高敏感性生物操作空间,环境洁净度、微生物水平、操作流程标准性达到高标准。在空间内实验对象包括细菌、病毒、真菌毒株、变异株等生物活性的微生物群体,任何微小的环境污染或残留都试验结果失真、样本交叉污染人员暴露风险。在上海这样科研资源密集、实验设施众…
查看更多P2 生物安全实验室在实验过程中存在涉及人体组织、病原微生物培养、分子克隆等操作时,环境中微粒漂浮物、有机残渣会引发微生物污染风险。P2 实验室空间消毒灭菌要做到立体快速全面,针对通风口、实验台下方、转角地带等“非可视区域”的全方位清洁能力。凡是成为病原的滋生…
查看更多医用护目镜作用是阻挡体液、血液、飞沫等可见污染物的前线装置,在微生物暴露的操作场景中承担的防护职责。很多人会下意识将医用护目镜等同于一次性用品,规避交叉感染的风险。医用护目镜可以多次使用吗?有可重复使用的医用护目镜吗?这种护目镜显然是存在的,美卓可高压蒸汽灭菌…
查看更多生物制药领域对洁净环境的要求条例比较多,作为洁净等级中最低级的 D 级区域也要注意空间环境的消毒杀菌处理。在新版 GMP 的框架下 D 级洁净区的作用、标准、管控已被重新定义,成为无菌生产体系中的防线。所以生物制药 D 级洁净区空间消毒,也需要有新的标准出现,…
查看更多在众多消毒手段中,过氧化氢因高效杀菌、分解产物无毒,成为无菌实验室和无菌车间中的常用“利器”。过氧化氢灭菌需要的浓度和时间也要有精准把握。简单说过氧化氢不是浓得越高就越好,也不是时间越长效果越强,真正的灭菌效率是科学参数设定下的结果,是对微生物种类、环境湿度、…
查看更多gmp 车间消毒剂从成分配比、使用浓度,到更换频率、残留都是需要考虑在内的。在这个体系中消毒剂是工具,也是制药质量理念的体现载体。美卓生物会从消毒剂的选择标准、使用过程的科学、消毒剂本身的验证和评价,帮助 GMP 车间消毒剂的使用更加清晰和了解。 一、消毒剂的…
查看更多医用护目镜是鉴于新版 GMP 对进入 AB 级洁净区域的人员要求佩戴的一种防护眼镜。是具有对人员眼部安全防护和对洁净区域环境保护的双重防护功效。不过依旧有人员质疑“医用护目镜有用吗”,今天美卓生物就通过对自家生产的可高压蒸汽灭菌护目镜展开介绍,来详细说说它的功…
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