产品名称

无菌传递舱

产品背景

美无菌传递舱是无菌药品生产中,降低或避免微生物污染，将物料安全送入A/B级的无菌生产区域，另一方面2010版GMP对无菌药品生产的法规要求及监管越趋严格，传统的传递窗将物料送入的方式难以符合A/B级洁净区的环境控制要求，给无菌生产带来潜在风险。

无菌传递舱这一新型产品，以消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微粒或微生物污染风险。无菌传递舱集成了本公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置。汽化过氧化氢具有低温灭菌的优点，适用于不能高温灭菌的产品 ; 具有良好的物料兼容性，易分解，无有害残留。

技术特点

1.生物去污总时间小于2小时

2.灭菌时间少于50分钟

3.广谱杀菌，log6杀灭率

4.ATCC12980/ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌验证

5.VHP残留水平：小于1PPM

6.集成VHP系统/用于物料表面灭菌

7.依据ISO14644-7标准设计和制造，双扉门结构及互锁

8.PCL控制及运行程序，自动完成灭菌

9.舱体温湿度、过氧化氢浓度（选配）及消耗量等参数在线监测

10.所有灭菌参数实时记录、存储，可打印

11.水平气流循环及排风，独立的通风功能，VHP分解过滤

12.内置导轨/移动式物料推车

13.选用大流量风机用于过氧化氢载气,汽化的过氧化氢与空气混合，并经过高效过滤器分散进入舱内，使灭菌循环过程中舱内无显著“温升”现象，整个灭菌循环舱内温度上升不超过5摄氏度

技术优势

1.材质与结构：美卓无菌传递舱采用SUS304不锈钢材质，表面抛光处理，具有良好的耐腐蚀性和易清洁性。传递舱采用双扇门结构，充气密封，气动锁紧，并具备互锁功能，确保在传递过程中舱内外的隔离效果；

2.安全环保：配备独立的通风排残系统、H14高效过滤器等，过氧化氢分解后生成水和氧气，对环境无污染，且在使用过程中不会产生有害气体或残留物；

3.智能化控制：具备浓度、湿度、温度检测接口，便于用户实时监控舱内环境参数；

4. 高效灭菌：能够在短时间内对物品进行彻底的灭菌处理，支持用户现场进行log6生物指示剂挑战验证（如枯草芽孢或嗜热脂肪芽孢）杀灭包括细菌、真菌、病毒等在内的各种微生物，确保物品的无菌状态；

5.操作简便：自动化程度较高，操作界面简洁，易于操作人员掌握和使用；

6.对物品损伤小：相比于一些高温、高压灭菌方式，汽化过氧化氢灭菌属于低温、常压状态的去污工艺，对材料的兼容性好，不会对物品造成损坏；

7.型号齐全：无菌传递舱有不同的规格和型号，可以根据不同的使用场景和需求进行选择。无论是小型实验室还是大型生产车间，都能找到合适的无菌传递舱。

产品用途

1.制药行业：在药品生产过程中，用于将原辅料、包装材料、仪器等从低级别洁净区传递到 A、B 级关键区域，避免物料带入污染，保证药品的生产质量；

2.生物实验室：生物实验对环境的无菌要求极高，无菌传递舱可用于传递实验样本、试剂、仪器等，防止交叉污染，确保实验结果的准确性；

3.医院：可用于医院的手术室、ICU、供应室等区域，传递医疗器械、药品、敷料等物品，降低感染风险；

4.食品加工行业：在食品生产过程中，保证食品的无菌和安全至关重要。无菌传递舱可用于传递食品原料、包装材料等，防止微生物污染食品。

无菌传递舱