《干雾过氧化氢灭菌技术在制药企业的应用》现场讲座

发布时间:2018年08月10日 浏览次数: 357 次

2018年8月2日下午,我公司销售工程师冯垚樑应某制药企业邀请,到现场讲解了《干雾过氧化氢灭菌技术在制药企业的应用》。

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屋外烈日炎炎,会议室内热火朝天,制药企业中的生产、QC、QA等部门相关人员参加了本次讲座,讲座的主要内容有:雾化过氧化氢灭菌的相关原理、法规来源、与传统消毒灭菌方式的对比及灭菌验证等。经过2个小时的详细讲解和互动提问,参会的人员对雾化过氧化氢灭菌有了更深入的了解。

洁净生产环境的消毒灭菌是药品生产企业产品质量保证的一个重要环节,为保证所生产的药品免受生产过程中生产环境微生物的污染,必须对生产车间的环境进行消毒灭菌。药品生产企业作为一个民生行业,其产品质量无时无刻的关系着我们每个老百姓的生命安全,而生产环节中,核心区域的微生物控制会直接影响到药品的质量。传统方法中,制药企业会使用人工喷雾、擦拭、臭氧熏蒸、甲醛熏蒸等方式对环境进行消毒灭菌,尽管如此,生产环境的微生物还是比较难控制,看似简单的消毒过程,要达到相关消毒要求,又要环保安全,选择合适的消毒方式尤为重要。洁净区是指工作区具有一定的洁净度级别要求的房间。制药企业洁净区根据控制对象分为:A/B/C/D级, 级别越高,对微生物的要求也越高,特别是B级生产环境,所生产的药品无法进行终端灭菌,也就是说,产品的无菌性必须在源头进行控制,即:原料的无菌、辅料的无菌及生产环境的无菌。而传统的环境消毒灭菌方法都存在一定的缺陷,如:臭氧——消毒级别不够,无法进行彻底灭菌;甲醛——残留、毒性较强,灭菌完成后对生产人员会产生一定的影响,严重的会致病致癌。过氧化氢灭菌作为新型的空间消毒灭菌方法,即克服了臭氧消毒的不彻底性,还无毒无残留,灭菌后不会对生产人员产生影响,在制药行业大空间环境消毒灭菌领域得到的广泛的应用。

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近年来,制药企业在选择洁净区灭菌产品上,已经从过去的甲醛灭菌逐渐替换为新型的过氧化氢灭菌,过氧化氢灭菌逐步成为制药企业灭菌的主流方式。杭州美卓自2012年成立以来,经过6年的研发推广,所生产的过氧化氢设备遍布全国大江南北,成交的用户已超过200家。

杭州美卓生物科技有限公司是一家集空间消毒解决方案、消毒产品研发、生产、销售于一身的高新技术企业。主营产品为过氧化氢空间消毒机(VHP/DHP)、无菌传递舱、隔离室与SPORIS®️舒博无菌控制系列消毒液,并提供专业的洁净室清洁消毒解决方案。根深行业10余年,拥有超过30+产品800+合作单位,欢迎各位前来咨询采购。扫描下方二维码关注美卓公众号,获取最新资讯与产品支持!

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