自动化过氧化氢喷雾消毒器在医疗行业的应用

发布时间:2019年07月10日 浏览次数: 274 次

新版WS/T 512-2016<<医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范>>附录环境表面常用的消毒方法表C.2续

消毒产品:自动化过氧化氢喷雾消毒器

使用方法:喷雾

适用范围:环境表面耐药菌等病原微生物的污染

注意事项:有人情况下不得使用。

选配延长喷头

品牌:美卓      型号:DF-10A-06       产地:杭州

 

技术参数:

1.喷雾粒径:平均7.5μm

2.雾化器:提供雾化器粒径证明

3.喷雾量:32ml/min

4.适用液体:6%-8%过氧化氢

5.控制系统:西门子智能系统

6.控制要求:彩色触摸屏控制

7.参数设置:设备内置计算软件,自动计算喷药量和喷药时间,无需人为计算,计算结果在屏幕上显示

8.控制系统配套:配套无线遥控器

9.延时设置:可预约时间,定时开机。

10.喷雾完成后,设备可自动关机,无需人为关机

11.参数记忆:自动记录上一次灭菌参数

12.灭菌效果:达到Log6杀灭率

13.灭菌体积:20-250立方米(6次方芽孢条挑战)

14.电源:220V

15.灭菌时间:6小时内达到log6芽孢条杀灭率(250m³),并完成杀孢子剂排残工作,排残后过氧化氢残留浓度<1ppm

16.自带指示灯,可通过指示灯变化观察设备工作状态

17.设备尺寸:360*400*860mm(长宽高 )

应用范围:医院icu、传染病房、无菌手术室、血透室、负压病房、输液室

 

自动化过氧化氢喷雾消毒器 (DF-10A-03)

品牌:美卓      型号:DF-10A-03     产地:杭州

 

技术参数:

1.喷雾粒径:平均7.5μm

2.雾化器:提供雾化器粒径证明

3.喷雾量:32ml/min

4.适用液体:6%-8%过氧化氢 过氧乙酸等杀孢子剂

5.控制系统:微电脑智能系统

6.控制要求:彩色触摸屏控制

7.参数设置:设备内置计算软件,自动计算喷药量和喷药时间,无需人为计算,计算结果在屏幕上显示

8.控制系统配套:配套无线遥控器

9.延时设置:可预约时间,定时开机。

10.喷雾完成后,设备可自动关机,无需人为关机

11.参数记忆:自动记录上一次灭菌参数

12.灭菌效果:达到Log6杀灭率

13.灭菌体积:20-200立方米(6次方芽孢条挑战)

14.电源:220V

15.灭菌时间:6小时内达到log6芽孢条杀灭率(250m³),并完成杀孢子剂排残工作,排残后过氧化氢残留浓度<1ppm

16.自带指示灯,可通过指示灯变化观察设备工作状态

17.设备尺寸:380*280*580mm(长宽高 )

 

雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可验证

完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到103-106的杀灭率,即下降3-6个对数单位,充分证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。

 

作用原理

2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页,对此灭菌原理有详细介绍,已无甲醛熏蒸内容。

通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾被称作是“干”的,所以称之为“干雾”。

干雾有如下的特性:

1.干雾滴(粒)不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);

2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;

3.干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂从而湿润表面;

这些特性决定了它有很好的扩散效果,使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

     

传统的空间灭菌方法比较:

甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间于洁净区内,对操作人员和环境造成长久的潜在危害;

臭氧熏蒸需要达到很高的局部浓度才能达到灭菌的效果,同时会腐蚀洁净区的聚合物质如乳胶、硅胶、聚酯等并且产生未知的不可控化学残留;

过氧化氢气体需要达到局部高浓度才能获得灭菌的效果,这样提高了腐蚀性,仅适用于小空间灭菌,如传递舱、隔离器等

空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较

项目

雾化过氧化氢灭菌系统

甲醛熏蒸

臭氧

残留

基本是表面空间零残留

需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作,而且残留很难完全清除

需要去除残留,而且完全去除同样困难

化学品毒性

过氧化氢无毒性

具有致癌性

强氧化性及人体呼吸系统的危害,EPA不予认证

消毒灭菌效果

log4~log6的广谱灭菌效果,如孢子、真菌等

无法完全达到log4~log6的孢子杀灭效果

高浓度时具有杀灭孢子的效果,但由于裂解快,所以在洁净室内很难达到杀灭孢子的效果

整体灭菌时间

2~6小时

至少2天

广大使用者采用的是每天操作的方式,这样对于洁净室环境的相容性是一个潜在的危害

残留中和

无需中和

需要中和和清洁

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认证

雾化过氧化氢灭菌系统
通过EPA认证

欧美先进制药、生物科技企业已经摈弃这种灭菌方式

无EPA认证

残留检测系统

通过空间残留检测仪,可检测过氧化氢残留量

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成本评价

从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国家GMP、国家及国际相关标准的认证等各个方面,都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间、更好的员工保护、简易的操作,这些都决定了雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比。

 

DF-10A系列雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢进行雾化的方法,对洁净区整体空间和设备表面进行灭菌。通过专业的灭菌方案,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的 佳方法,对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。

 

适用场所:

适用于制药厂GMP车间、生物安全实验室、实验动物中心、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。

应用案例

杭州美卓生物科技有限公司是一家集空间消毒解决方案、消毒产品研发、生产、销售于一身的高新技术企业。主营产品为过氧化氢空间消毒机(VHP/DHP)、无菌传递舱、隔离室与SPORIS®️舒博无菌控制系列消毒液,并提供专业的洁净室清洁消毒解决方案。根深行业10余年,拥有超过30+产品800+合作单位,欢迎各位前来咨询采购。