过氧化氢高效的氧化性、分解无毒、残留可控的,在密闭空间、设备、高洁净区域的微生物中获得认可。过氧化氢消毒机汽化、气溶胶或干雾分散原理,将液态过氧化氢以高稳定形式释放至目标空间,实现对空气悬浮粒子、表面活性菌、间隙微生物的全覆盖性灭菌。所以过氧化氢消毒机的消毒效…
查看更多过氧化氢作为氧化类杀菌剂中的典型代表,高效杀菌、无残留降解、安全性良好等,成为空间灭菌和表面消毒中的常见消毒液。在使用过程中,过氧化氢灭菌剂浓度要求关系到灭菌效率的高低,也对材料兼容性、人员暴露安全、环境残留影响等多个维度的产生影响。 过氧化氢消毒液过浓容造成…
查看更多过氧化氢作为一种无残留、高效、氧化性强的杀菌剂,被应用于医院洁净区、食品加工车间、生物实验室、制药无菌环境的空气和空间消毒。但是诸多用户疑问点在于“过氧化氢消毒液会腐蚀设备吗”,他们的观念还停留在传统的消毒水和紫外线灭菌方式,并未真正理解过氧化氢消毒液的真正优…
查看更多10 万级 GMP 净化车间是药品制造环境中的基础级别净化空间,配液间、灌装预处理区、一次包装区域很常见。在这样一个过渡性强、作业频繁、人员流动频繁的环境中,常规的表面擦拭 / 高频通风难以满足微生物控制的要求。多数企业的 10 万级 GMP 净化车间消毒长期…
查看更多化妆品洁净车间环境稳定性和灭菌水平直接决定化妆成品的微生物负载,现代洁净室看似光鲜、整齐、洁净如新,背后实则暗藏诸多风险源:空气中的浮游菌、设备缝隙中的残留菌、人员携带的接触菌等,都可能在不经意间落入产品体系中。化妆品洁净车间灭菌应该从源头控制微生物污染,构建…
查看更多净化车间高标准工业和科研活动的场所,它的环境控制水平直接决定产品质量和科研成果的可靠性,在制药、生物科技、微电子制造,精密仪器装配行业中都直接使用,净化车间消毒灭菌是这个车间使用之前的首要工作。
查看更多CAR- T 细胞(嵌合抗原受体 T 细胞)是一种通过基因工程改造患者自身 T 细胞,使其能够更有效地识别并攻击特定目标细胞的技术。这项技术自问世以来,已经在多种疾病的治疗中取得了显著的进展。那么,CAR- T 细胞是如何被制备出来的呢?这个过程涉及哪些关键步…
查看更多工艺验证是药品生产质量管理规范(GMP)一项重要工作,也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究,提升工艺验证质量。 中国药品生产质量管理规范(GMP)规定,工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参…
查看更多消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …
查看更多生物指示剂,简称 BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。 制备生物指示剂所用微生物的基本…
查看更多气(汽)体熏蒸消毒效果的验证,例如 VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)灭菌 1.1. 消毒剂浓度及作用时间的测试杀菌剂量包含杀菌因子的强度和作用时间两个参数。在确定实际使用剂量时需考虑污染微生物的种类和数量;有机物的含量;杀菌因子…
查看更多生物安全实验室风险评估是一项动态、系统的工作。评估范围涉及病原微生物危害、实验活动、设施设备、人员、实验方法等。危害评估采用病原微生物四级评估法。气溶胶暴露风险是实验活动中最常见的风险。设施和设备是生物安全实验室安全运行的基础。应定期进行实验室生物安全风险评估…
查看更多