产品优势 1.广谱杀菌：具有广泛的杀菌谱，能够应对不同领域、不同环境中的多种微生物，满足GMP对消毒产品的严格要求。 2.即用型：无需稀释，经过0.22um除菌过滤，可以直接使用，方便快捷。 3.使用方便：带有舒适方便的喷雾器，规格有0.75L、1L、5L可选…
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隧道烘箱作为无菌生产流程中的关键设备，冷却段因被视为“灭菌后”的末端环节未获得应有重视。冷却段环节恰恰成为微生物二次污染的隐匿来源，在药品、医疗器械、食品等对无菌环境要求很高的生产场合中，冷却段出现微生物残留，会破坏整条生产链的无菌保障，可能带来产品失效甚至严…
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隧道烘箱现代制药、医疗器械、无菌包装等行业的重要灭菌设备，其功能远不止于高温区域的干热杀菌。在日益严苛的无菌生产标准下，设备尾段——即冷却区的灭菌控制能力，日渐成为评价整机性能优劣的分水岭。冷却段并非单一的物理降温区域，它也是药品或无菌容器和外部环境接触前的最…
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洁净车间对于空气中悬浮颗粒浓度低，对微生物数量要求也是很高。洁净车间杀菌消毒灭菌已经是常规化的操作手段。如果杀菌消毒设备比作“滤网”，那么杀菌消毒系统就是优化人员，负责将的微生物一一优化。在制药、生物工程、医疗器械制造等领域的洁净车间，任何可能残留菌落的死角都…
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细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品 近年来，在技术、政策、市场等驱动下，细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果，预计未来 20 年可以保持高速增长。 一、政策扶持 12 月 2…
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复合醇、异丙醇等成品消毒剂的供应商提供的有效期是指装在密闭或原装容器里的未开瓶有效期。然而，在企业使用这些消毒剂时，一旦开瓶，供应商提供的有效期就不再适用。因此，在开瓶后的储存过程中，消毒剂活性…
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洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂，然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外，对于人员来说，手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点，重点是消毒剂的选择。 清洁…
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从空间消毒灭菌的定义入手，介绍了几种常见的消毒灭菌方法，详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术，并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 关键词：灭菌；过氧化氢干雾；过氧化氢气雾；干法气化过氧化氢 引言 随着新版 GMP 的实施和推广…
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实施新消毒计划时需要考虑的要点包括设施设计、文件编制、药剂选择和熏蒸灭菌过程。 Eudralex 第 4 卷规定了人用和兽用医药产品的良好生产规范 (GMP) 指南，并包含无菌医药产品制备和生产的具体指南以及洁净室必须满足的微生物规范。有一系列工程解决方案可帮…
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洁净室在医院中发挥着重要作用，从药房制备药品的特殊环境到为手术提供洁净空气区，无一例外。洁净室的设计采用特殊的空气过滤器（高效微粒空气）来提供 "洁净空气"，具有正压差以防止清洁度较低的空气进入，并对人员的进入和服装有严格的要求。尽管如此，洁净室的表面仍可能受…
查看更多消毒剂种类繁多，包括醇类、氯化物、碘代物、酚类、季铵化合物（quat 或 QAC）、过氧基等。每一种都对微生物产生特定影响，基于其特性，如溶解脂膜或变性蛋白质，而每一类微生物对不同消毒剂会有不同的反应。因此，如何明智选择合适的消毒剂成为至关重要的问题。 在实验…
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对于清洁行业的大多数决策者来说，购买消毒剂是工作中最具挑战性但又最重要的决定之一。 可用于消毒剂的活性成分清单很长，其中充满了权衡，既要找到适量的预防感染特性，又要保护员工和环境的健康。 制造消毒剂的目的只有一个：杀死微生物和病原体。换句话说，根据定义，消毒剂…
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