什么是生物指示剂？根据 ANSI/AAMI 和 ISO 的定义，生物指示剂 (BI) 是一种测试系统，内含可存活的微生物，对特定灭菌工艺具有规定的抵抗力。生物指示剂可提供信息，说明特定灭菌工艺是否满足杀死特定数量微生物的必要条件，从而提供该工艺的可信度。内生孢…
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复合醇、异丙醇等成品消毒剂的供应商提供的有效期是指装在密闭或原装容器里的未开瓶有效期。然而，在企业使用这些消毒剂时，一旦开瓶，供应商提供的有效期就不再适用。因此，在开瓶后的储存过程中，消毒剂活性…
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洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂，然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外，对于人员来说，手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点，重点是消毒剂的选择。 清洁…
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由于口腔科诊疗操作的特殊性，口腔医疗机构很容易成为交叉感染的重灾区，那么口腔医院是如何做好器械消毒，保护好医护和患者的安全呢。接下来就带大家了解口腔科器械消毒的流程吧 椅旁预处理流程 为了提高牙科器械的清洗质量，诊室内对器械的预处理显得尤为重要。治疗完毕后护士…
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从空间消毒灭菌的定义入手，介绍了几种常见的消毒灭菌方法，详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术，并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 关键词：灭菌；过氧化氢干雾；过氧化氢气雾；干法气化过氧化氢 引言 随着新版 GMP 的实施和推广…
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实施新消毒计划时需要考虑的要点包括设施设计、文件编制、药剂选择和熏蒸灭菌过程。 Eudralex 第 4 卷规定了人用和兽用医药产品的良好生产规范 (GMP) 指南，并包含无菌医药产品制备和生产的具体指南以及洁净室必须满足的微生物规范。有一系列工程解决方案可帮…
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洁净室在医院中发挥着重要作用，从药房制备药品的特殊环境到为手术提供洁净空气区，无一例外。洁净室的设计采用特殊的空气过滤器（高效微粒空气）来提供 "洁净空气"，具有正压差以防止清洁度较低的空气进入，并对人员的进入和服装有严格的要求。尽管如此，洁净室的表面仍可能受…
查看更多消毒剂种类繁多，包括醇类、氯化物、碘代物、酚类、季铵化合物（quat 或 QAC）、过氧基等。每一种都对微生物产生特定影响，基于其特性，如溶解脂膜或变性蛋白质，而每一类微生物对不同消毒剂会有不同的反应。因此，如何明智选择合适的消毒剂成为至关重要的问题。 在实验…
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对于清洁行业的大多数决策者来说，购买消毒剂是工作中最具挑战性但又最重要的决定之一。 可用于消毒剂的活性成分清单很长，其中充满了权衡，既要找到适量的预防感染特性，又要保护员工和环境的健康。 制造消毒剂的目的只有一个：杀死微生物和病原体。换句话说，根据定义，消毒剂…
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不同灭菌方式对于器械要求不同，如具有很长导管的医疗器械，环氧乙烷灭菌可能难以达到官腔中心，从而影响灭菌效果；一些具有灵敏电子器件的医疗器械在伽马辐射或电子束灭菌时，可能就会受到影响。 为了不让错误的灭菌方式毁了你的医疗器械，我们来详细讲解常见的五类灭菌方法吧～…
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在现代制药行业，确保药品质量和安全是至关重要的任务之一。GMP（药品生产质量管理规范）法规旨在确保药品的生产和制造过程达到最高标准，其中之一就是要求在 A/B 级洁净区内使用无菌的消毒剂，并在验证效期内使用。这一要求的背后是为了确保消毒剂在使用过程中不会受到微…
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消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区，关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定，以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…
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