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BI 生物灭菌指示剂类型解析:挑战灭菌器极限的关键因素

什么是生物指示剂?根据 ANSI/AAMI 和 ISO 的定义,生物指示剂 (BI) 是一种测试系统,内含可存活的微生物,对特定灭菌工艺具有规定的抵抗力。生物指示剂可提供信息,说明特定灭菌工艺是否满足杀死特定数量微生物的必要条件,从而提供该工艺的可信度。内生孢…

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嗜热脂肪芽孢杆菌的应用:消毒指示、过氧化氢灭菌与生物燃料电池

嗜热脂肪芽孢杆菌是一种常见的细菌,具有高度的耐热性。通常在高温环境中生存,如温泉、土壤和高温设备中。由于其独特的生物学特性,嗜热脂肪芽孢杆菌在多个领域都有重要的应用,包括生物燃料电池、生物降解和作为过氧化氢灭菌指示剂。 嗜热脂肪芽孢杆菌 (Bacillus s…

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生物指示剂 BI:在灭菌验证中的应用及实验室管理

生物指示剂,简称 BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。 制备生物指示剂所用微生物的基本…

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GMP 制药设施消毒:最佳措施的考虑

洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂,然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外,对于人员来说,手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点,重点是消毒剂的选择。 清洁…

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微生物实验室中的污染:来源、影响与控制策略

在生物实验室中,污染是一个已经明确存在并会造成严重后果的问题。污染可分为三大类(物理、化学和生物)。最常见的生物污染是细菌、霉菌、酵母菌、病毒、支原体以及其他细胞系的交叉污染。本综述概述了污染物的主要关键来源和控制方案。污染的关键源头是在实验室工作开始到结束期…

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GMP 区域的清洁和消毒指南

实施新消毒计划时需要考虑的要点包括设施设计、文件编制、药剂选择和熏蒸灭菌过程。 Eudralex 第 4 卷规定了人用和兽用医药产品的良好生产规范 (GMP) 指南,并包含无菌医药产品制备和生产的具体指南以及洁净室必须满足的微生物规范。有一系列工程解决方案可帮…

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干雾过氧化氢(DHP)对结核分枝杆菌的功效,3 级生物安全实验室的例行净化

结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一,由于耐多药菌株的发展,结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室,而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾(DHP)对房间进行结核分枝杆菌…

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药厂常用的杀孢子剂有哪些?各自的有效成分与优缺点讲解

众所周知,药厂等洁净环境要求严格的行业需要使用高效的消毒剂,特别是对付微生物的芽孢。本文将深入探讨药厂常用的杀孢子剂,包括其有效成分和各自的优缺点。 芽孢与孢子的区别 在微生物学中,存在两种不同类型的孢子,分别是芽孢和孢子。芽孢是细菌的休眠体,具有极高的物理和…

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杀孢子剂是什么?与一般消毒剂的区别

众所周知,空间微生物中含有:细菌、真菌、病毒、孢子。这些微生物对于人类的生产生活和健康都有着重要的影响。因此,消除这些微生物的存在是至关重要的任务。在消除微生物的过程中,我们经常听说的是消毒剂,但有一类特殊的消毒剂——杀孢子剂,它有着与一般消毒剂不同的作用和用…

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制药车间用什么杀孢子剂好?药厂常用消毒剂与各自特点介绍

洁净室和洁净区的定期清洁和消毒对于制药行业至关重要。这一过程通常包括清洁剂的使用,随后再使用消毒剂,最后可能需要用水去除残留物。清洁和消毒工作还应该扩展到设备和人员,特别是手套的消毒。这篇文章将详细介绍制药车间的消毒需求以及常用的消毒剂及其特点。 洁净室消毒的…

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食品厂如何消灭大肠杆菌?美卓食品级过氧化氢消毒方案介绍

大肠杆菌是一种革兰阴性杆菌,广泛存在于动物肠道和环境中。它属于非芽孢菌,不具有脆性壁,因此对于环境压力的适应能力较强。其细胞膜中的脂多糖层是细胞内成分与外部环境之间的关键隔离层,这也是其能够在水和土壤中长期存活的原因之一。大肠杆菌对高温的抵抗力较强,一些菌株甚…

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无菌药品生产车间孢子灭杀方法,低腐蚀高效无污染杀孢子剂的选择

无菌药品的生产中,有些细菌在一定的营养条件下想细胞壁表面分泌一种粘液状物质,形成一层较厚的膜(约 0.2um )称为荚膜。荚膜中更含有大量的水分,对细菌具有保护作用, 可以保护细菌抵抗干燥。细菌的荚膜与细菌的致病力有关,具有荚膜的细菌不易被白细胞所吞噬,故能在…

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