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优化固体制剂生产:纯化水系统的全面改造探索

基于《中国药典》与 GMP 相关要求,探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造,解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统,能更好地节约时间成本,并且降低改造费用。 引言 工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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纯化水应该如何消毒杀菌?附纯化水制备常见难题

制药厂纯化水应以法规要求为切入点,本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨,同时分析纯化水系统管道消毒。 《中国药典》对纯化水的质量要求 《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…

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84 消毒液为什么叫 84 消毒液?原来不是“巴氏消毒”的谐音啊!

84 消毒液是我们日常生活中常见的一种消毒剂,被广泛使用,但是你知道 84 消毒液为什么叫做“84”吗?为什么不叫“85”、“94”呢? 有人说“84”是“巴氏”的谐音,而“巴氏消毒”是目前国际上一种通用的消毒方式,所以才叫这个名字。其实不然,这是一种误传,“…

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空间灭菌有哪些方法?

空间灭菌的方法主要是通过物理法或化学法杀灭微生物,这些方法也有很多种。其中物理法包括:紫外线灭菌、高压静电场灭菌和过氧乙酸(双氧水)灭菌等;化学法有氯化消毒、环氧乙烷消毒、过氧化物消毒等;生物法有芽孢的杀灭。 下面,我们来了解一下空间灭菌的方法有哪些? 紫外线…

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