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基于《中国药典》与 GMP 相关要求，探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造，解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统，能更好地节约时间成本，并且降低改造费用。引言工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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制药厂纯化水应以法规要求为切入点，本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨，同时分析纯化水系统管道消毒。《中国药典》对纯化水的质量要求《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…

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84 消毒液是我们日常生活中常见的一种消毒剂，被广泛使用，但是你知道 84 消毒液为什么叫做“84”吗？为什么不叫“85”、“94”呢？有人说“84”是“巴氏”的谐音，而“巴氏消毒”是目前国际上一种通用的消毒方式，所以才叫这个名字。其实不然，这是一种误传，“…

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空间灭菌的方法主要是通过物理法或化学法杀灭微生物，这些方法也有很多种。其中物理法包括：紫外线灭菌、高压静电场灭菌和过氧乙酸（双氧水）灭菌等；化学法有氯化消毒、环氧乙烷消毒、过氧化物消毒等；生物法有芽孢的杀灭。下面，我们来了解一下空间灭菌的方法有哪些？紫外线…