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MZ-VHPMINI

MZ-MINIVHP是将浓度为35%的H202溶液(即双氧水),通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽,并通过扩散口扩散到密闭空间内进行消毒灭菌的设备。汽化过氧化氢灭菌,是利用过氧化氢经汽化后生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分(包括脂类、蛋白质和 DNA),在常温下气体…

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DF-10A干雾过氧化氢灭菌器

产品优势 1.可储存历史灭菌数据,通过USB导出,可通过打印机打印出灭菌开始、结束时间、灭菌体积,灭菌时消毒液用量等; 2.设备内置计算软件,可自动计算喷药量和喷药时间,无需人为计算,计算结果会在屏幕上显示; 3.消毒区域数据储存功能,带电脑计算功能,共可存储…

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主流赛道丨生物领域的“黑马”,细胞基因治疗 ATMP

细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品 近年来,在技术、政策、市场等驱动下,细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果,预计未来 20 年可以保持高速增长。 一、政策扶持 12 月 2…

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隔离器的应用丨一文读懂无菌灌装技术的“含金量”

无菌灌装隔离器 早在 20 世纪 80 年代,隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用,而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业,在国际市场上已经经历了数代变更。 无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品(如药物、食品、化妆品等)灌装到容器中的过程。无菌灌…

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CAR- T 细胞的制备过程

CAR- T 细胞(嵌合抗原受体 T 细胞)是一种通过基因工程改造患者自身 T 细胞,使其能够更有效地识别并攻击特定目标细胞的技术。这项技术自问世以来,已经在多种疾病的治疗中取得了显著的进展。那么,CAR- T 细胞是如何被制备出来的呢?这个过程涉及哪些关键步…

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高压蒸气灭菌为什么通常是 121℃?

控制微生物的方法有哪些? 一般来说,可以分为三大类,即杀灭、抑制和去除。杀灭为分为灭菌和消毒,抑制可分为防腐和化疗,去除一般指过滤。 高压蒸汽灭菌为啥好用? 高温灭菌是典型的物理法灭菌,也是最广为人知的灭菌手段。例如灼烧就是典型的干热灭菌,每天喝的巴氏牛奶指的…

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药品安全之道:非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…

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在隔离器中使用 VHP 灭菌:优化灭菌周期时间的想法和思考

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器,可创造一个受控环境:既保护所处理的材料,也保护操作人员,消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化:本文的目的是向读者提供通过 VHP(汽化过氧化氢)优化循环的一系…

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药品上市关键一步:口服固体制剂工艺验证解析

工艺验证是药品生产质量管理规范(GMP)一项重要工作,也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究,提升工艺验证质量。 中国药品生产质量管理规范(GMP)规定,工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参…

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洁净车间质量检测标准要求规范:7 条细则全知道

洁净车间,又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…

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掌握消毒湿巾的购买技巧和正确使用方法

随着消费者对卫生和防疫的日益重视,消毒湿巾已然成为备受关注的焦点。由于其用途广泛,兼具清洁与消毒的双重功效,且使用简便、腐蚀性低,消毒湿巾已经深入我们生活的方方面面。那么,如何选购消毒湿巾以及如何正确使用呢?一起来看看吧~ 来源:上海宝山

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消毒剂效力验证的实用指南与常见问题解决

消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …

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