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无菌传递舱

1.生物去污总时间小于2小时 2.灭菌时间少于50分钟 3.广谱杀菌,log6杀灭率 4.ATCC12980/ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌验证 5.VHP残留水平:小于1PPM 6.集成VHP系统/用于物料表面灭菌 7.依据ISO14644-7标准设计和制…

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头罩灭菌舱

1.功率:≤1000W 2.空气流量:≤100m3/h 3.注射速率:1~10g/min 4.汽化温度:≤100℃ 5.灭菌剂:35%食品级过氧化氢溶液 6.消毒效力:对嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭能力达到106 7.洁净度:灭菌后,保证防护器材内外表面及VHP灭菌…

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MZ-V800汽化过氧化氢灭菌器

1.简洁高效软件技术进行生物净化过程,缩短生物净化周期时间并产生成功的结果 2.独特的闪蒸方式,让过氧化氢具有更好的扩散性 3.自带智能计算药液剩余量和远程操控功能 4.实时监控房间温湿度和过氧化氢浓度  

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06 / 04

SPORIS®70%异丙醇消毒剂

产品优势: 1.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有 0.75L、1L、5L可选 2.节约成本:所有的无菌醇类消毒剂可以全部喷出,无剩余 3.优化表面覆盖:可调式喷雾器将消毒剂呈柱状或雾状喷出,使表面有效覆盖,以保证消毒流程 4.安全环保:包装内不含任何推进…

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06 / 04

SPORIS® 75%乙醇消毒剂

产品优势: 1.使用方便:带有舒适方便的喷雾器,规格有 0.75L、1L、5L可选 2.节约成本:所有的无菌醇类消毒剂可以全部喷出,无剩余 3.优化表面覆盖:可调式喷雾器将消毒剂呈柱状或雾状喷出,使表面有效覆盖,以保证消毒流程 4.安全环保:包装内不含任何推进…

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06 / 04

DF-A1冷蒸发过氧化氢灭菌器

1.安全无毒 2.Log6级别灭菌 3.空间覆盖率更大 4.灭菌时间短 5.支持无线遥控 6.支持预约启动 7.内置自动计算软件 8.可更换消毒液  

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06 / 03

MZ-V10汽化过氧化氢灭菌器

1.MZ-V10集成智能远程操控的功能,实时监控灭菌空间内的湿度、温度,对灭菌空间的环境要求较低 2.小巧型设计、分体式控制,适合多种复杂环境灭菌,便于携带 3.具有内置散射和管道输送两种模式;
低温灭菌过程,室温即可 4.启动快,可实现快速消毒灭菌 5.加过…

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06 / 04

DF-100干雾过氧化氢灭菌器

空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较 项目 Dry Fog(干雾灭菌) 甲醛熏蒸 臭氧 残留 基本是表面空间零残留 需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作,而且残留很难完全清除 需要去除残留,而且完全去除同样困难 化学品毒性 过氧化氢无毒性 具有致癌性…

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06 / 04

DF-10A干雾过氧化氢灭菌器

1.可储存历史灭菌数据,通过USB导出,可通过打印机打印出灭菌开始、结束时间、灭菌体积,灭菌时消毒液用量等 2.设备内置计算软件,可自动计算喷药量和喷药时间,无需人为计算,计算结果会在屏幕上显示 3.消毒区域数据储存功能,带电脑计算功能,共可存储8个以上灭菌方…

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优化固体制剂生产:纯化水系统的全面改造探索

基于《中国药典》与 GMP 相关要求,探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造,解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统,能更好地节约时间成本,并且降低改造费用。 引言 工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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在隔离器中使用 VHP 灭菌:优化灭菌周期时间的想法和思考

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器,可创造一个受控环境:既保护所处理的材料,也保护操作人员,消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化:本文的目的是向读者提供通过 VHP(汽化过氧化氢)优化循环的一系…

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01 / 29

药品上市关键一步:口服固体制剂工艺验证解析

工艺验证是药品生产质量管理规范(GMP)一项重要工作,也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究,提升工艺验证质量。 中国药品生产质量管理规范(GMP)规定,工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参…

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