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DF-A5冷蒸发过氧化氢灭菌器

产品优势 1.可8台联机(理论值台数不限),实现2000m3复杂空间的灭菌。联机控制方案可同步开启所有灭菌终端,多种数据监控报警功能,确保每次消毒灭菌都有完整的数据记录 2.采用军工级无线技术,可控距离更远(2公里以内),信号更稳,无需建立局域网络 3.干雾滴…

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DF-A5(双喷头)冷蒸发过氧化氢灭菌系统

产品优势 1.可8台联机(理论值台数不限),实现2000m3复杂空间的灭菌。联机控制方案可同步开启所有灭菌终端,多种数据监控报警功能,确保每次消毒灭菌都有完整的数据记录 2.采用军工级无线技术,可控距离更远(2公里以内),信号更稳,无需建立局域网络 3.干雾滴…

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无菌灌装工作站

1.提供一个持续可控的动态A级洁净环境; 2.提供全密闭的物理阻隔屏障,避免操作人员与产品的直接接触,解决微生物污染的问题 3.可对环境中沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测,保证生产环境的持续受控; 4.隔离器各舱体均预留多功能接口,可配置在线浮游菌、…

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10 万级 GMP 净化车间消毒,忽略传统臭氧方式采用 VHP 空间消毒新技术!

10 万级 GMP 净化车间是药品制造环境中的基础级别净化空间,配液间、灌装预处理区、一次包装区域很常见。在这样一个过渡性强、作业频繁、人员流动频繁的环境中,常规的表面擦拭 / 高频通风难以满足微生物控制的要求。多数企业的 10 万级 GMP 净化车间消毒长期…

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洁净车间杀菌消毒灭菌,为什么过氧化氢消毒处理效果更好?

洁净车间对于空气中悬浮颗粒浓度低,对微生物数量要求也是很高。洁净车间杀菌消毒灭菌已经是常规化的操作手段。如果杀菌消毒设备比作“滤网”,那么杀菌消毒系统就是优化人员,负责将的微生物一一优化。在制药、生物工程、医疗器械制造等领域的洁净车间,任何可能残留菌落的死角都…

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隔离器的应用丨一文读懂无菌灌装技术的“含金量”

无菌灌装隔离器 早在 20 世纪 80 年代,隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用,而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业,在国际市场上已经经历了数代变更。 无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品(如药物、食品、化妆品等)灌装到容器中的过程。无菌灌…

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洁净车间质量检测标准要求规范:7 条细则全知道

洁净车间,又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…

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气化过氧化氢(VHP)的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手,介绍了几种常见的消毒灭菌方法,详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术,并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 关键词:灭菌;过氧化氢干雾;过氧化氢气雾;干法气化过氧化氢 引言 随着新版 GMP 的实施和推广…

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臭氧消毒在洁净室中的应用:浓度、条件和验证的综合指南

尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒,许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求,供大家参考: GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》: 空气消毒臭氧浓度:5mg/m3,30mg/m3 ,相对…

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舒博SPORIS®7.5%过氧化氢杀孢子剂,高效、安全、便捷的消毒解决方案

在高要求微生物控制领域,如药厂、医院、生物技术、化妆品、科研院所以及实验室等,迅速杀灭芽孢的消毒剂通常被称为杀孢子剂。这类消毒剂必须具备两个关键特点,以满足GMP对消毒产品的严格要求: 1、高效的杀菌能力,能够应对某些特殊环境中难以灭活的细菌。 2、广谱的杀菌…

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洁净区环境监测风险评估(附下载),含取样点确定、取样频率等

*源文件下载在文章最后 一、风险识别 1.1人员活动与操作对环境的影响 1.2设备运转引发的环境变化,设备表面存在易滋生微生物的死角 1.3生产环境接触产品或使产品暴露其中的过程,导致潜在的环境受污染的风险 1.4法规符合性不足或清洁、灭菌、消毒不当不彻底 二…

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保健品生产车间怎么消毒?食品级无残留消毒方案分享

保健食品是人体机理调节营养补充剂,是给人们带来健康的高端营养食品,在亚健康人群越来越多、国民对保健食品需求量越来越大的情况下,如何提高保健食品安全质量,避免微生物对保健食品的污染,让消费者放心吃保健食品,是保健品企业所关心的问题。 要想避免保健食品再出现霉菌、…

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