"沉降"的搜索结果

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DF-A5冷蒸发过氧化氢灭菌器

产品优势 1.可8台联机（理论值台数不限），实现2000m3复杂空间的灭菌。联机控制方案可同步开启所有灭菌终端，多种数据监控报警功能，确保每次消毒灭菌都有完整的数据记录 2.采用军工级无线技术，可控距离更远（2公里以内），信号更稳，无需建立局域网络 3.干雾滴…

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DF-A5（双喷头）冷蒸发过氧化氢灭菌系统

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无菌灌装工作站

1.提供一个持续可控的动态A级洁净环境； 2.提供全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题 3.可对环境中沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控； 4.隔离器各舱体均预留多功能接口，可配置在线浮游菌、…

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10 万级 GMP 净化车间消毒，忽略传统臭氧方式采用 VHP 空间消毒新技术！

10 万级 GMP 净化车间是药品制造环境中的基础级别净化空间，配液间、灌装预处理区、一次包装区域很常见。在这样一个过渡性强、作业频繁、人员流动频繁的环境中，常规的表面擦拭 / 高频通风难以满足微生物控制的要求。多数企业的 10 万级 GMP 净化车间消毒长期…

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洁净车间杀菌消毒灭菌，为什么过氧化氢消毒处理效果更好？

洁净车间对于空气中悬浮颗粒浓度低，对微生物数量要求也是很高。洁净车间杀菌消毒灭菌已经是常规化的操作手段。如果杀菌消毒设备比作“滤网”，那么杀菌消毒系统就是优化人员，负责将的微生物一一优化。在制药、生物工程、医疗器械制造等领域的洁净车间，任何可能残留菌落的死角都…

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隔离器的应用丨一文读懂无菌灌装技术的“含金量”

无菌灌装隔离器早在 20 世纪 80 年代，隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用，而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业，在国际市场上已经经历了数代变更。无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品（如药物、食品、化妆品等）灌装到容器中的过程。无菌灌…

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洁净车间质量检测标准要求规范：7 条细则全知道

洁净车间，又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…

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气化过氧化氢（VHP）的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手，介绍了几种常见的消毒灭菌方法，详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术，并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。关键词：灭菌；过氧化氢干雾；过氧化氢气雾；干法气化过氧化氢引言随着新版 GMP 的实施和推广…

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臭氧消毒在洁净室中的应用：浓度、条件和验证的综合指南

尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒，许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求，供大家参考： GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》：空气消毒臭氧浓度：5mg/m3，30mg/m3 ，相对…

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舒博SPORIS®7.5%过氧化氢杀孢子剂，高效、安全、便捷的消毒解决方案

在高要求微生物控制领域，如药厂、医院、生物技术、化妆品、科研院所以及实验室等，迅速杀灭芽孢的消毒剂通常被称为杀孢子剂。这类消毒剂必须具备两个关键特点，以满足GMP对消毒产品的严格要求： 1、高效的杀菌能力，能够应对某些特殊环境中难以灭活的细菌。 2、广谱的杀菌…

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洁净区环境监测风险评估（附下载），含取样点确定、取样频率等

*源文件下载在文章最后一、风险识别 1.1人员活动与操作对环境的影响 1.2设备运转引发的环境变化，设备表面存在易滋生微生物的死角 1.3生产环境接触产品或使产品暴露其中的过程，导致潜在的环境受污染的风险 1.4法规符合性不足或清洁、灭菌、消毒不当不彻底二…

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保健品生产车间怎么消毒？食品级无残留消毒方案分享

保健食品是人体机理调节营养补充剂，是给人们带来健康的高端营养食品，在亚健康人群越来越多、国民对保健食品需求量越来越大的情况下，如何提高保健食品安全质量，避免微生物对保健食品的污染，让消费者放心吃保健食品，是保健品企业所关心的问题。要想避免保健食品再出现霉菌、…

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