*源文件下载在文章最后 一、风险识别 1.1人员活动与操作对环境的影响 1.2设备运转引发的环境变化，设备表面存在易滋生微生物的死角 1.3生产环境接触产品或使产品暴露其中的过程，导致潜在的环境受污染的风险 1.4法规符合性不足或清洁、灭菌、消毒不当不彻底 二…
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保健食品是人体机理调节营养补充剂，是给人们带来健康的高端营养食品，在亚健康人群越来越多、国民对保健食品需求量越来越大的情况下，如何提高保健食品安全质量，避免微生物对保健食品的污染，让消费者放心吃保健食品，是保健品企业所关心的问题。 要想避免保健食品再出现霉菌、…
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无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到10000级，万级洁净度对空间菌落的要求是：静态检测，自然沉降菌CFU/皿；操作区域如超净工作台、生物安全柜里需要达…
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微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域，可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域（环保、食品、药品、医学等）和性质（教学、生产、科研、检测等）的不同，实验室的组成和规模有较大差别。 就大环境而言，有部分微生…
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洁净室以洁净度等级的高低为划分标准，分别为100、10000、100000和300000。 1、针对100级洁净度，其≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。 …
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GMP车间对微生物控制要求十分苛刻，按照洁净级别可以将GMP车间划分为A、B、C、D共四个级别，其对浮游菌、沉降菌和表面微生物具有严格的规定。 新版GMP洁净区微生物监控的动态标准： GMP车间对消毒的要求 新版GMP标准的实施，对消毒工作提出了更高要求。新版…
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当前市场上的常规灭菌方法主要包括臭氧微醇灭菌，紫外线辐射灭菌，甲醛灭菌和当前出现的过氧化氢灭菌。上述杀菌方法在各种场合都有使用，但是传统的细菌方法在实际应用中存在致命的缺点。 为了克服传统灭菌方法所带来的问题：灭菌效果差，对设备的腐蚀性高以及对人体的危害等，双…
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现在市面上一般的空间灭菌方法主要有臭氧微醺灭菌、紫外线照射灭菌、甲醛灭菌以及现在新兴的过氧化氢灭菌，以上灭菌法在各个场合都有使用，但是传统的灭菌方法在实际的应用中却有着致命的缺点。 答案是肯定的；为解决传统的灭菌方法所面临的困境：灭菌效果不好，对设备腐蚀性大，…
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现在市面上一般的空间灭菌方法主要有臭氧微醺灭菌、紫外线照射灭菌、甲醛灭菌以及现在新兴的过氧化氢灭菌，以上灭菌法在各个场合都有使用，但是传统的灭菌方法在实际的应用中却有着致命的缺点。 答案是肯定的；为解决传统的灭菌方法所面临的困境：灭菌效果不好，对…
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设备对比 气源式 高压风机式 代表型号 DF-100 DF-MX Df-350 DF-AI 原理 采用压缩气源 高压风机出风口速度80米/S 缺点噪音 无噪音 噪音大 喷雾粒径 7.5um 平均 1-5um(流量决定) 空间扩散性 “干雾”状态 “干雾”状…
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新版WS/T 512-2016<<医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范>>附录环境表面常用的消毒方法表C.2续 消毒产品：自动化过氧化氢喷雾消毒器 使用方法：喷雾 适用范围：环境表面耐药菌等病原微生物的污染 注意事项：有人情况下不得使用。…
查看更多地址：杭州市滨江区楚天路270号
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