01 / 25

洁净车间质量检测标准要求规范:7 条细则全知道

洁净车间,又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…

查看更多
01 / 04

气化过氧化氢(VHP)的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手,介绍了几种常见的消毒灭菌方法,详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术,并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 关键词:灭菌;过氧化氢干雾;过氧化氢气雾;干法气化过氧化氢 引言 随着新版 GMP 的实施和推广…

查看更多
12 / 08

臭氧消毒在洁净室中的应用:浓度、条件和验证的综合指南

尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒,许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求,供大家参考: GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》: 空气消毒臭氧浓度:5mg/m3,30mg/m3 ,相对…

查看更多
12 / 20

舒博SPORIS®7.5%过氧化氢杀孢子剂,高效、安全、便捷的消毒解决方案

在高要求微生物控制领域,如药厂、医院、生物技术、化妆品、科研院所以及实验室等,迅速杀灭芽孢的消毒剂通常被称为杀孢子剂。这类消毒剂必须具备两个关键特点,以满足GMP对消毒产品的严格要求: 1、高效的杀菌能力,能够应对某些特殊环境中难以灭活的细菌。 2、广谱的杀菌…

查看更多
12 / 11

洁净区环境监测风险评估(附下载),含取样点确定、取样频率等

*源文件下载在文章最后 一、风险识别 1.1人员活动与操作对环境的影响 1.2设备运转引发的环境变化,设备表面存在易滋生微生物的死角 1.3生产环境接触产品或使产品暴露其中的过程,导致潜在的环境受污染的风险 1.4法规符合性不足或清洁、灭菌、消毒不当不彻底 二…

查看更多
11 / 29

保健品生产车间怎么消毒?食品级无残留消毒方案分享

保健食品是人体机理调节营养补充剂,是给人们带来健康的高端营养食品,在亚健康人群越来越多、国民对保健食品需求量越来越大的情况下,如何提高保健食品安全质量,避免微生物对保健食品的污染,让消费者放心吃保健食品,是保健品企业所关心的问题。 要想避免保健食品再出现霉菌、…

查看更多
01 / 02

现行GMP的洁净室净化标准,美卓GMP车间提供完整解决方案

GMP车间对微生物控制要求十分苛刻,按照洁净级别可以将GMP车间划分为A、B、C、D共四个级别,其对浮游菌、沉降菌和表面微生物具有严格的规定。 新版GMP洁净区微生物监控的动态标准: GMP车间对消毒的要求 新版GMP标准的实施,对消毒工作提出了更高要求。新版…

查看更多
01 / 13

无菌室洁净度等级划分,常见无菌室灭菌方式介绍

无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到 10000 级,万级洁净度对空间菌落的要求是:静态检测,自然沉降菌 CFU/ 皿;操作区域如超净工作台、生物安全柜…

查看更多
01 / 11

微生物实验室建设标准和洁净标准,清洁区、操作区和无菌区规范

微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。 就大环境而言,有部分微生…

查看更多
01 / 11

洁净室洁净度四个级别,100/10000/100000/300000 的区别

洁净室以洁净度等级的高低为划分标准,分别为 100、10000、100000 和 300000。 1、针对 100 级洁净度,其≥0.5μm 尘粒的最大允许数为 3500 每立方米,≥5μm 的最大尘粒数为 0 每立方米,浮游菌最大允许数为 5 每立方米,沉降…

查看更多
12 / 16

无菌隔离技术

无菌隔离器产品配置及操作使用介绍 一、基本配置介绍 MZ-HLG4无菌层流检查隔离器为单面层流操作舱体,由1台操作舱、1台传递舱、1套集成VHP灭菌系统及控制系统组成;操作舱为单面4手套操作位,最多可满足2名操作人员同时操作;传递舱无手套操作位,满足日常传递需…

查看更多
05 / 27

过氧化氢灭菌与传统灭菌对比详解

当前市场上的常规灭菌方法主要包括臭氧微醇灭菌,紫外线辐射灭菌,甲醛灭菌和当前出现的过氧化氢灭菌。上述杀菌方法在各种场合都有使用,但是传统的细菌方法在实际应用中存在致命的缺点。 为了克服传统灭菌方法所带来的问题:灭菌效果差,对设备的腐蚀性高以及对人体的危害等,双…

查看更多
热线电话
微信聊
售前微信
  • 客服1
回到顶部

联系我们

地址:杭州市滨江区楚天路270号
邮箱:hzmeizhuo@163.com
售前:18072756351(奚先生-微信同号)
电话:0571-86500029
工作日:8:00~17:00,非工作日电话可能漏接