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洁净区环境监测风险评估(附下载),含取样点确定、取样频率等

*源文件下载在文章最后 一、风险识别 1.1人员活动与操作对环境的影响 1.2设备运转引发的环境变化,设备表面存在易滋生微生物的死角 1.3生产环境接触产品或使产品暴露其中的过程,导致潜在的环境受污染的风险 1.4法规符合性不足或清洁、灭菌、消毒不当不彻底 二…

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保健品生产车间怎么消毒?食品级无残留消毒方案分享

保健食品是人体机理调节营养补充剂,是给人们带来健康的高端营养食品,在亚健康人群越来越多、国民对保健食品需求量越来越大的情况下,如何提高保健食品安全质量,避免微生物对保健食品的污染,让消费者放心吃保健食品,是保健品企业所关心的问题。 要想避免保健食品再出现霉菌、…

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无菌室洁净度等级划分,常见无菌室灭菌方式介绍

无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到10000级,万级洁净度对空间菌落的要求是:静态检测,自然沉降菌CFU/皿;操作区域如超净工作台、生物安全柜里需要达…

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微生物实验室建设标准和洁净标准,清洁区、操作区和无菌区规范

微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。 就大环境而言,有部分微生…

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洁净室洁净度四个级别,100/10000/100000/300000的区别

洁净室以洁净度等级的高低为划分标准,分别为100、10000、100000和300000。 1、针对100级洁净度,其≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌最大允许数为5每立方米,沉降菌的最大允许数为1每皿。 …

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现行GMP的洁净室净化标准,美卓GMP车间提供完整解决方案

GMP车间对微生物控制要求十分苛刻,按照洁净级别可以将GMP车间划分为A、B、C、D共四个级别,其对浮游菌、沉降菌和表面微生物具有严格的规定。 新版GMP洁净区微生物监控的动态标准: GMP车间对消毒的要求 新版GMP标准的实施,对消毒工作提出了更高要求。新版…

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无菌隔离技术

无菌隔离器产品配置及操作使用介绍 一、基本配置介绍 MZ-HLG4无菌层流检查隔离器为单面层流操作舱体,由1台操作舱、1台传递舱、1套集成VHP灭菌系统及控制系统组成;操作舱为单面4手套操作位,最多可满足2名操作人员同时操作;传递舱无手套操作位,满足日常传递需…

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过氧化氢灭菌与传统灭菌对比详解

当前市场上的常规灭菌方法主要包括臭氧微醇灭菌,紫外线辐射灭菌,甲醛灭菌和当前出现的过氧化氢灭菌。上述杀菌方法在各种场合都有使用,但是传统的细菌方法在实际应用中存在致命的缺点。 为了克服传统灭菌方法所带来的问题:灭菌效果差,对设备的腐蚀性高以及对人体的危害等,双…

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过氧化氢灭菌方式与传统灭菌方式的比较

现在市面上一般的空间灭菌方法主要有臭氧微醺灭菌、紫外线照射灭菌、甲醛灭菌以及现在新兴的过氧化氢灭菌,以上灭菌法在各个场合都有使用,但是传统的灭菌方法在实际的应用中却有着致命的缺点。 答案是肯定的;为解决传统的灭菌方法所面临的困境:灭菌效果不好,对设备腐蚀性大,…

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过氧化氢灭菌方式与传统灭菌方式的比较

现在市面上一般的空间灭菌方法主要有臭氧微醺灭菌、紫外线照射灭菌、甲醛灭菌以及现在新兴的过氧化氢灭菌,以上灭菌法在各个场合都有使用,但是传统的灭菌方法在实际的应用中却有着致命的缺点。   答案是肯定的;为解决传统的灭菌方法所面临的困境:灭菌效果不好,对…

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干雾过氧化氢灭菌(空间干雾)设备对比

设备对比 气源式 高压风机式 代表型号 DF-100   DF-MX Df-350 DF-AI 原理 采用压缩气源 高压风机出风口速度80米/S 缺点噪音 无噪音 噪音大 喷雾粒径 7.5um 平均 1-5um(流量决定) 空间扩散性 “干雾”状态 “干雾”状…

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自动化过氧化氢喷雾消毒器在医疗行业的应用

新版WS/T 512-2016<<医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范>>附录环境表面常用的消毒方法表C.2续 消毒产品:自动化过氧化氢喷雾消毒器 使用方法:喷雾 适用范围:环境表面耐药菌等病原微生物的污染 注意事项:有人情况下不得使用。…

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