隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离，通过对工艺的设计与验证，确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境，保护其中的产品与关键工艺。 由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境，自带自动汽化消毒装置，易验证等诸多优点，隔离器…
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从空间消毒灭菌的定义入手，介绍了几种常见的消毒灭菌方法，详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术，并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 关键词：灭菌；过氧化氢干雾；过氧化氢气雾；干法气化过氧化氢 引言 随着新版 GMP 的实施和推广…
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过氧化氢（H2O2）作为一种常用的消毒灭菌剂，在制药企业中被广泛使用。然而，由于过氧化氢的氧化性质，使用过程中可能会对材料产生腐蚀作用，影响材料的稳定性和性能。因此，对过氧化氢灭菌方式材料的腐蚀性进行分析，并提出相应的影响因素和应对办法，对于保障生产工艺的顺利…
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在现代制药行业，确保药品质量和安全是至关重要的任务之一。GMP（药品生产质量管理规范）法规旨在确保药品的生产和制造过程达到最高标准，其中之一就是要求在 A/B 级洁净区内使用无菌的消毒剂，并在验证效期内使用。这一要求的背后是为了确保消毒剂在使用过程中不会受到微…
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酒精，通常称为“乙醇”，是制药企业中常用的消毒剂之一。作为一种广谱消毒剂，具有良好的消毒能力，可以有效地杀灭各种微生物，包括细菌、病毒和真菌。它可以确保药品生产环境、设备、工具和材料的卫生，以防止微生物污染和交叉感染。 应用场景与方法 手部消毒： 将75%医用…
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在制药厂的纯化水处理中，RO水处理系统是关键设备，可有效去除水中的离子、微生物和有机物等杂质，确保制药生产所需的高纯度水源。然而，RO水处理系统也面临着严峻的消毒难题。随着反渗透膜产生的浓水中微生物和有机物的堆积，系统内部细菌和病毒滋生，导致纯化水质量受到威胁…
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随着生物制药厂房等高洁净场所对过氧化氢灭菌技术的广泛应用，灭菌过程、验证方法以及关键控制点的确立变得至关重要。因此，评估过氧化氢蒸汽灭菌技术的优劣势成为选择生物制药厂房洁净区灭菌方式时必不可少的关键因素。 生物制药厂房对洁净区的空间灭菌效力要求极高，要满足以下…
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随着过氧化氢技术的不断发展，其在消毒领域的应用也变得愈发广泛。然而，在过氧化氢的高效消毒背后，我们不得不面对的问题是它可能带来的腐蚀性，尤其是对彩钢板这种常见材料。为了克服这一难题，近年来，研究者们集中力量在雾化消毒技术的发展上，以探索更为安全可靠的防腐蚀方法…
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在当前全球卫生危机下，消毒液成为人们生活中不可或缺的物品。然而，不同国家和地区在制备消毒液时使用的主要成分却有所不同。在这其中，美国的消毒液常使用70%异丙醇，而国内则多使用乙醇。这种差异引发了广泛的关注和疑问。为什么美国偏爱异丙醇？它相对于乙醇有何优势？本文…
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霉菌是丝状真菌的俗称，通常以其发霉的特点而为人熟知。它们往往以细长的菌丝体形态存在，与蘑菇等大型真菌不同。在潮湿而温暖的环境中，很多物品表面会生长出霉菌的可见痕迹，包括绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。这些都是霉菌的迹象，而霉菌以其高度的繁殖能力而著称，繁殖方式多种…
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在食品企业中，常常需要使用各种消毒机对食品接触面、地面、墙面等物体表面进行消毒，现在对各类消毒剂的作用时间和方法进行整理，以供大家参考。 使用方法 在消毒过程中，我们通常采用以下几种方法： 擦拭消毒： 浸泡消毒： 喷洒/喷雾消毒： 汽化消毒： 流动冲洗消毒： …
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结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一，由于耐多药菌株的发展，结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室，而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾（DHP）对房间进行结核分枝杆菌…
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