*源文件下载在文章最后 一、风险识别 1.1人员活动与操作对环境的影响 1.2设备运转引发的环境变化，设备表面存在易滋生微生物的死角 1.3生产环境接触产品或使产品暴露其中的过程，导致潜在的环境受污染的风险 1.4法规符合性不足或清洁、灭菌、消毒不当不彻底 二…
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目前场景的空间灭菌方法有甲醛熏蒸、臭氧熏蒸，以及近几年比较新兴的过氧化氢空间灭菌。本文我们将简单介绍这3种空间消毒方法，以及为什么推荐过氧化氢空间消毒、过氧化氢消毒机的使用注意事项等。 甲醛 vs. 臭氧 vs. 过氧化氢消毒 干雾过氧化氢消毒机使用注意事项：…
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洁净室是现代科技和制造领域中不可或缺的环境之一。它被设计用来控制室内的温度、洁净度、压力、气流速度、气流分布、噪音振动、照明和静电，以确保在一个高度洁净的环境中进行生产和制造。这个特殊的房间可以有效排除微粒子、有害空气、细菌等污染物，使其在不受外部条件影响的情…
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过氧化氢消毒机是一种在基础医学、预防医学和公共卫生领域广泛使用的科学仪器，用于封闭空间的消毒净化、实验室的表面消毒灭菌等多种应用场景。它以其高效的消毒能力和多功能性而闻名。本文我们将为大家详细介绍一下过氧化氢消毒机。 消毒机种类与原理 冷蒸发过氧化氢消毒机：&…
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高效无残留消毒液在各个领域中起着关键作用。它不仅能够确保设施、设备和产品的卫生和安全，还能减少对环境和人体的潜在危害，提高了生活质量和公共卫生水平。让我们在本一起探讨高效无残留的消毒液种类与其在不同领域的具体应用场景，以及它们所带来的益处。 高效无残留消毒液应…
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可能有些反常识，但并非所有的消毒液（剂）产品本身都是无菌无毒的，不经过无菌处理的消毒液产品本身可能会携带微量的微生物，面对一般场景这些微生物并没有什么问题，但对于无菌区，高等级洁净室这些微生物很可能带来一次污染危害。即使经过γ辐照无菌处理，产品开封使用时，也可…
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在当今的医疗和生物科技领域，AB级洁净区消毒液使用方案以及无菌消毒液的应用正变得越来越重要。随着人们对卫生和安全的要求不断提高，以及新版规章制度的实行，对于消毒液的选择和使用方案变得至关重要。AB级洁净区要求消毒液是，能够有效杀死孢子、细菌、病毒和其他病原微生…
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根据EU、FDA和国内GMP等法规的要求，A/B级洁净区应使用无菌或经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。除此之外还需满足这些条件，包括合规注册、成分安全性、效果验证、生产工艺控制、质量控制体系、GMP培训和记录、包装标识，以及质量稳定性和追溯性。其目的是为了确保消毒…
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目前市面上常见的醇类消毒剂，主要成分就是乙醇和异丙醇。作为世界卫生组织推荐的免洗手部消毒液成分，其性能与安全性不言而喻，二者均通过破坏微生物细胞膜和蛋白质的结构和功能来达到杀灭细菌、病毒和真菌等微生物的目的。但消毒能力还是有所差异，异丙醇的正式成份是二甲基甲醇…
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药品生产过程中会受到微生物的污染，而在检验过程中也可能受到微生物的污染。为了满足现代医药工业对卫生管理和控制的要求，使用消毒剂来杀灭环境中的微生物是非常普遍且重要的工作。这项工作对于保证生产过程中的微生物污染能够免受或减少起着重要的保障作用。本文主要介绍消毒剂…
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84消毒液存在潜在危害健康的副作用，可能会导致过敏反应；84消毒液放出的游离氯有可能会引起中毒。因此使用过程中需注意以下几点： 1、84消毒液对皮肤有刺激性，使用时应戴手套，避免接触皮肤。本品宜用凉水现用现配，一次性使用，勿用50℃以上热水稀释，而且要在25℃…
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过氧化氢消毒机是一种高效、快速、环保的消毒设备，在卫生领域中发挥着重要作用。它采用过氧化氢作为消毒剂，可通过不同形式实现均匀、无噪音的消毒效果。选择适合的过氧化氢消毒机需考虑消毒空间大小、效果和成本等因素。随着科技的进步，过氧化氢消毒机有望在未来发挥更大的作用…
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