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基于《中国药典》与 GMP 相关要求，探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造，解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统，能更好地节约时间成本，并且降低改造费用。引言工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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从空间消毒灭菌的定义入手，介绍了几种常见的消毒灭菌方法，详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术，并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。关键词：灭菌；过氧化氢干雾；过氧化氢气雾；干法气化过氧化氢引言随着新版 GMP 的实施和推广…

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纯化水生物污染是制药、医药企业中常见的问题，它会严重影响纯化水质量，威胁产品的安全性和企业的正常运营。本文将介绍纯化水管道污染的原因以及有效消毒的办法，帮助企业解决这一问题。纯化水分配系统是将纯化设备产水输送至用水点的系统，它是纯化水供应的关键环节。然而，由…

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医院的日常运作需要大量的高纯水，像检验科、供应室、麻醉科、中心实验室都对纯水有大量需求。过往医院都是通过制作蒸馏水来满足需要。20 世纪 90 年代开始，随着反渗透技术的推广普及，逐渐使用进口纯水设备来制作科室用水，其有方便快捷、消耗少、占地少等好处。纯…

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制药厂纯化水应以法规要求为切入点，本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨，同时分析纯化水系统管道消毒。《中国药典》对纯化水的质量要求《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…

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背景：2018年2月接到北方某制药企业客户电话：客户有一500多立方的复杂制剂生产车间需要进行环境消毒灭菌，客户远期有过欧盟认证要求。现在使用甲醛消毒+日常臭氧消毒+即开即用型杀孢子剂轮替使用。对客户基本需求了解后介绍公司产品并给予合理化建议，提供以下设备供客…