国产消毒灭菌设备近年来发展迅速，广泛应用于医疗、食品、制药等领域。据相关数据统计，杭州美卓生物在2022 年国产过氧化氢灭菌器品牌排行榜中，位居第二。 国产器械产品榜单由众成数科基于全国各省市政府采购平台、各大医院官网、第三方平台公开数据统计。该榜单仅展示国内…
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细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品 近年来，在技术、政策、市场等驱动下，细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果，预计未来 20 年可以保持高速增长。 一、政策扶持 12 月 2…
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无菌灌装隔离器 早在 20 世纪 80 年代，隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用，而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业，在国际市场上已经经历了数代变更。 无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品（如药物、食品、化妆品等）灌装到容器中的过程。无菌灌…
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01 美卓生物 精彩亮相 2024 年 11 月 17-19 日，为期三天的第 65 届（2024 年秋季）全国制药机械博览会暨 2024（秋季）中国国际制药机械博览会，于厦门国际博览中心完美落幕！本届展会汇聚了来自 25 个国家和地区的 1694 家参展企业…
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2024年9月27日，杭州美卓生物科技有限公司（以下简称杭州美卓生物）应邀参与在江苏省苏州市召开“2024（第九届）科学实验室环境控制技术大会”。 本次大会以“守护安全 激发创新 筑基新质生产力”为主题，重点交流实验室建设和管理的技术经验。
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复合醇、异丙醇等成品消毒剂的供应商提供的有效期是指装在密闭或原装容器里的未开瓶有效期。然而，在企业使用这些消毒剂时，一旦开瓶，供应商提供的有效期就不再适用。因此，在开瓶后的储存过程中，消毒剂活性…
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洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂，然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外，对于人员来说，手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点，重点是消毒剂的选择。 清洁…
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2023.12.04-2023.12.08、2023.12.11-12.12 FDA 对印度 Laurus 公司进行了审计。 今天分享的是发现项 5 The issuance of documents is not adequately controlled.…
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美卓DF-T2定时器是美卓公司专为其高效气源式过氧化氢消毒机“美卓DF-100”设计的智能控制装置，旨在提升消毒操作的安全性、可控性和效率。该定时器通过精密的时间调控，实现对外接气源的自动导通和关闭，为灭菌过程提供了高度精确的控制手段，从而最大程度地减少操作人…
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在生物实验室中，污染是一个已经明确存在并会造成严重后果的问题。污染可分为三大类（物理、化学和生物）。最常见的生物污染是细菌、霉菌、酵母菌、病毒、支原体以及其他细胞系的交叉污染。本综述概述了污染物的主要关键来源和控制方案。污染的关键源头是在实验室工作开始到结束期…
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实施新消毒计划时需要考虑的要点包括设施设计、文件编制、药剂选择和熏蒸灭菌过程。 Eudralex 第 4 卷规定了人用和兽用医药产品的良好生产规范 (GMP) 指南，并包含无菌医药产品制备和生产的具体指南以及洁净室必须满足的微生物规范。有一系列工程解决方案可帮…
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