兽药动物用药 GMP 生产车间杀菌消毒，美卓生物 VHP 汽化灭菌对区域精准消杀

兽药及动物用药品的生产车间内任何微生物、颗粒物或交叉污染的存在，均影响药品的稳定性、安全性和治疗效果。动物药物用于集群养殖环境，微生物要求需产品合规，在使用过程中诱发耐药菌传播和环境残留污染。兽药动物用药 GMP 生产车间杀菌消毒，空气净化、设备表面消毒和区域空间杀菌便成为核心防线。

兽药生产环境相较于人用药品在结构布局、人员频次和操作暴露面上存在一定差异。部分车间需长期进行粉体操作、高频率开关门、原料暂存和多批次投料，行为容引入外源微生物，或造成污染微粒滞留。区域如洁净走廊、灌装间、传递窗、暂存区等地段，空间洁净度下降，会诱发批次间交叉污染，引起微生物含量失控。

传统化学喷洒和手动擦拭只可视表面，无法深入设备内腔、风道缝隙和空气循环路径。汽化过氧化氢消杀手段开始受到重视，汽化过氧化氢（VHP）技术作为非热态、无残留的消毒解决方案，逐渐被应用于兽药动物用药 GMP 车间空间的精准灭菌处理。

一、VHP 汽化过氧化氢灭菌技术的作用

汽化过氧化氢（VHP）是将高纯度过氧化氢在条件下汽化为气态分子，气流系统输送至目标空间，形成高效氧化剂环境，实现对微生物包括细菌、真菌、芽孢和病毒的杀灭。该过程不依赖于高温，不增加湿度，适合处理温度敏感设备和密闭空间，是典型的“低温干态灭菌”方式。核心优势在于高度渗透性和均匀分布能力，可轻穿透复杂结构，附着于金属、塑料、玻璃、橡胶等多材质表面，处理传统方法难以触及的死角。

VHP 分子进入空间后，会迅速附着在表面微生物结构上，释放氧自由基破坏细胞膜、蛋白酶和核酸。特别在对芽孢类顽固微生物的杀灭中，VHP 展现出优异效果。汽化过程高度自动化，配备多段浓度调节系统和空气循环模块，既了空间均一性，又能根据目标区域体积和污染负载动态调整消杀强度。

和传统喷洒或紫外线照射方法相比，VHP 可程序化、可记录、可验证三大。整个过程包括汽化、维持、中和、排风等多个阶段，每一步记录和追溯，满足 GMP 对“可审计”的验证要求。VHP 是消毒工具，更是一种“过程可控”的空间灭菌。特别兽药 GMP 车间存在高度敏感、污染、难人工处理的区域，如隔离灌装舱、层流工作站、传递通道等。

二、美卓生物 VHP 系统对区域的定点净化

美卓生物 VHP 灭菌系统在传统汽化过氧化氢技术基础上，冷蒸发、高压送风、闭环智能监测三位一体的整合技术路径，实现对兽药动物用药 GMP 车间区域的“定点、定时、定量”式精准消杀。最大亮点在于对复杂空间内流场结构的动态适配能力。系统多点浓度监测和反馈装置，实时调节药剂释放速率和风机循环频率，过氧化氢分子在各类异形空间中均匀分布，不留空白死角。

兽药车间灌装区、压盖机内腔、层流保护罩下方、操作台台底、管道接口等容忽视的区域，美卓 VHP 系统可在不拆卸设备前提下实施灭菌操作。空间高度不一、设备形态复杂的生产布局中，冷蒸汽粒径能力可过氧化氢稳定悬浮于目标空间，长时间维持高杀菌浓度并不因重力沉降出现“上浓下稀”的现象。

在灭菌程序运行过程中，美卓系统支持对环境温湿参数进行全程采集，并可在设定条件达成后自动启动中和阶段，将残留过氧化氢分解为水汽和氧气。了因手动失误或通风不畅造成的人员吸入风险，提升了生物安全性。系统结构封闭、操作界面人性化，适配多种洁净等级标准，可轻松嵌入 C 级至 A 级的操作区域之中。

三、精准消杀、验证服务

在 GMP 体系中，任何消毒手段都需“做得好”，“说得清”。即灭菌结果充分的可验证性、可追踪性和可量化性。美卓生物的 VHP 灭菌系统在方面构建了较为完善的验证体系。灭菌流程可嵌入常规 SOP 操作文件，BI（生物指示剂）布点、CI（化学指示卡）可视化验证、空间三维气流模拟和灭菌后微生物监测等方法，构成完整的数据闭环。

空间内可根据污染风险点布置高风险验证点，如设备夹层、操作人员行走路径交汇区、风道回风端口等位置，布放芽孢条进行灭菌性评价。系统可实现过程数据自动上传和储存，灭菌浓度、时间、温湿度、运行曲线等参数一一可查，符合数据完整性规范。所有操作记录可作为批次质量档案纳入审计材料，“灭菌完成但无记录”的操作漏洞。

人员操作方面，系统设计有自动上锁和异常报警系统，防止人员误入、设备运行中断、药剂残留过高等问题对操作安全产生影响。消毒周期可根据操作频次动态调整，既节省资源又频次。大规模车间使用者，还可分区灭菌将 VHP 系统联动至各区域节点，实现真正意义上的“灭菌过程和生产节拍同步”，非“两张皮”的割裂式。

兽药 GMP 车间在面临复杂流程、高频率人员流动、多批次快速更替的现实压力下，VHP 汽化灭菌技术因无残留、低腐蚀、高穿透的，正逐步成为区域精准消杀的“定海神针”。美卓生物在该领域所构建的系统化、流程化、智能化灭菌平台，解决了传统消毒手段“够不到、杀不透、留不住”的问题，更为兽药行业提供了一种可持续、可标准化、可监管的空间消毒解决方案。