"gmp"的搜索结果

06 / 04

(即用型)复方过氧化物杀孢子剂

产品优势 1.广谱杀菌：具有广泛的杀菌谱，能够应对不同领域、不同环境中的多种微生物，满足GMP对消毒产品的严格要求。 2.即用型：无需稀释，经过0.22um除菌过滤，可以直接使用，方便快捷。 3.使用方便：带有舒适方便的喷雾器，规格有0.75L、1L、5L可选…

06 / 08

DF-100干雾过氧化氢灭菌器

产品优势 1.可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果； 2.能有效达到洁净区的所有区域； 3.外部结构坚固，维护简单，工作无需电源； 4.主要部件由316L不锈钢构成，可…

12 / 03

无菌灌装工作站

1.提供一个持续可控的动态A级洁净环境； 2.提供全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题 3.可对环境中沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控； 4.隔离器各舱体均预留多功能接口，可配置在线浮游菌、…

12 / 02

GMP细胞药物制备全站

1.为细胞生产操作全过程提供A级洁净环境，符合GMP的无菌要求； 2.采用集成式汽化过氧化氢生物去污系统，对操作区和物料通道进行有效的生物去污； 3.系统控制和环境监控数据的实时记录以及操作视频的记录并储存，实现生产操作全过程的数据可追溯； 4.工作站可进行模…

11 / 27

蜂巢培养系统

1. 为细胞生产培养全过程提供A级洁净环境，符合GMP的无菌要求； 2. 系统控制和环境监控数据的实时记录并储存，实现生产培养全过程的数据可追溯； 3. 紧凑的一体化设计，有效节省空间，无需较大的建筑物空间布局； 4. 只需安装于D级及以上洁净环境中，降低了高…

11 / 27

细胞处理系统

1.全封闭的管路系统，设备自动化运行，提升安全性和稳定性； 2.可选择多种细胞治疗生产工艺，根据具体需求提供专业化定制服务； 3.符合GMP规范的三级管理权限，工艺运行后可自动生成报告； 4.降低运营、生产成本，增加产品临床和商业化生产的成功率。

12 / 31

主流赛道丨生物领域的“黑马”，细胞基因治疗 ATMP

细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品近年来，在技术、政策、市场等驱动下，细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果，预计未来 20 年可以保持高速增长。一、政策扶持 12 月 2…

01 / 25

药品安全之道：非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物，所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程，分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全，无菌产品属于高风险产品…

01 / 30

优化固体制剂生产：纯化水系统的全面改造探索

基于《中国药典》与 GMP 相关要求，探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造，解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统，能更好地节约时间成本，并且降低改造费用。引言工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

01 / 29

药品上市关键一步：口服固体制剂工艺验证解析

工艺验证是药品生产质量管理规范（GMP）一项重要工作，也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究，提升工艺验证质量。中国药品生产质量管理规范（GMP）规定，工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参…

01 / 25

洁净车间质量检测标准要求规范：7 条细则全知道

洁净车间，又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…

01 / 24

消毒剂效力验证的实用指南与常见问题解决

消毒剂的习惯定义：能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。消毒剂的分类定义（USP29 <1072>）： ① 抗菌剂（Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …

1 2 3 4 5 6 7 下一页最后一页

联系我们