隔离器（Isolator）被用于药品无菌灌装、生物样品处理、高活性化合物操作等高等级防护场景，核心功能是密闭屏障将操作人员和受控环境物理隔离，防止污染的发生或泄漏的扩散。隔离器手套检漏仪就是确定手套的完整性和稳定性，确定整个无菌屏障系统的安全性能。 隔离器手套…
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从手术室到负压隔离病房，从 P2 实验平台到无菌洁净车间，医用护目镜的防护作用都是直接的。不同类型和品牌的医用护目镜，它的耐热能力，材料、结构、涂层和密封件系统性存在差异。医用护目镜品牌推荐的话哪一种比较好？美卓生物在护目镜研发方向的持续打磨，专注于提供高压蒸…
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无菌灌装依赖于洁净的外部环境、封闭的灌装室、标准化的操作流程，也对灌装设备内部管道系统的洁净和稳定的灭菌状态有要求。灌装机内部管道消毒杀菌，针对的是灌装机内部的阀门、连接口、弯管、储液腔等位置区域进行消杀。 传统液体清洗或泡腾化学剂方式难以覆盖缝隙和死角，效率…
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在日常操作、频繁更换长周期灭菌过程中，手套出现不可察觉的细微破损或结构疲劳。缺陷被忽视，便成为微生物、有害颗粒进入隔离空间的“漏斗口”，破坏整个封闭系统的无菌性。因此隔离器手套完整性检测仪设计目的为操作隔离系统建立起一道可验证、可重复、可追溯的质量防线。 一、…
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隧道式烘箱作为药品无菌车间的设备之一，干热灭菌功能在药品包装材料西林瓶、安瓿瓶的无菌处理上作用明显。多数技术人员将目光集中在高温区的热穿透、保持时间、灭菌效率上，对冷却段则容产生认知误区、温度低，污染风险也低，不投入太多关注。药品无菌车间隧道烘箱灭菌不能只是依…
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过氧化氢作为氧化类杀菌剂中的典型代表，高效杀菌、无残留降解、安全性良好等，成为空间灭菌和表面消毒中的常见消毒液。在使用过程中，过氧化氢灭菌剂浓度要求关系到灭菌效率的高低，也对材料兼容性、人员暴露安全、环境残留影响等多个维度的产生影响。 过氧化氢消毒液过浓容造成…
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生物制药领域对洁净环境的要求条例比较多，作为洁净等级中最低级的 D 级区域也要注意空间环境的消毒杀菌处理。在新版 GMP 的框架下 D 级洁净区的作用、标准、管控已被重新定义，成为无菌生产体系中的防线。所以生物制药 D 级洁净区空间消毒，也需要有新的标准出现，…
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在生物制药科研领域的无菌车间或者洁净区中，杀孢子消毒液已成为日常的卫生工具。不少实验老师始终心存顾虑——杀孢子剂消毒液会腐蚀设备吗？这个疑问并非无的放矢，毕竟某些传统强氧化类或醛类杀孢子产品，确实在频繁使用过程中对不锈钢、合成橡胶、透明塑料表面造成了不同程度的…
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医用护目镜是鉴于新版 GMP 对进入 AB 级洁净区域的人员要求佩戴的一种防护眼镜。是具有对人员眼部安全防护和对洁净区域环境保护的双重防护功效。不过依旧有人员质疑“医用护目镜有用吗”，今天美卓生物就通过对自家生产的可高压蒸汽灭菌护目镜展开介绍，来详细说说它的功…
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制药车间的整体灭菌消毒，实质上是集工程设计、操作行为、科学评估和持续改进的综合性管理工作。利用过氧化氢消毒液搭配一定的过氧化氢设备，对整个环境和空间进行深层次的消毒灭菌工作，具体整个消毒流程和规范是什么就让美卓生物来详细展开说明。 一．区域划分和消毒方式同步 …
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隧道烘箱作为现代食品、药品、医疗器械等行业中广泛应用的重要热处理设备，承担着加热、灭菌和干燥等多重职责。在长流程、高通量的连续作业条件下，隧道烘箱中各功能区的微生物控制难度呈现差异，冷却段这一特殊环节。不同于高温段的热灭菌作用，冷却段处于较低温度环境中，更容易…
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国产消毒灭菌设备近年来发展迅速，广泛应用于医疗、食品、制药等领域。据相关数据统计，杭州美卓生物在2022 年国产过氧化氢灭菌器品牌排行榜中，位居第二。 国产器械产品榜单由众成数科基于全国各省市政府采购平台、各大医院官网、第三方平台公开数据统计。该榜单仅展示国内…
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