过氧乙酸消毒剂在无菌药厂的应用,附使用方法、浓度与操作步骤

发布时间:2023年12月16日 浏览次数: 559 次

过氧乙酸,化学名称为 Peracetic Acid,简称 PAA,是一种强力的氧化剂和杀菌剂,在制药工业中扮演着关键的角色。它的独特性质和卓越的优势使其成为制药厂的不可或缺的消毒剂。本文将探讨过氧乙酸在制药厂中的广泛应用场景,包括设备和容器消毒、药品生产中的微生物杀灭、洗涤、水处理、环境监测以及废物处理等方面。通过深入了解过氧乙酸的特点和优势,我们能够更好地理解它在制药工业中的重要性。

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过氧乙酸在制药企业常见应用

过氧乙酸在制药工业中的应用场景多种多样。包括设备和容器消毒、药品生产过程的微生物杀灭、洗涤、水处理、环境监测以及废物处理,用于确保卫生、无菌性和产品质量。

过氧乙酸消毒剂具体使用方法

1、物体表面灭菌

过氧乙酸在杀菌和灭菌方面也有应用。通常,浓度在 0.2-5%之间,具体浓度取决于要处理的物体和所需的灭菌/杀菌效果。操作方法包括将过氧乙酸涂抹到需要处理的物体表面,确保物体表面湿润,以保证 PAA 的有效接触。按照建议的接触时间等待,然后用适当的洗涤剂将过氧乙酸残留物去除,以防止产品受到污染。

2、设备和容器的消毒

为了确保设备和容器的卫生,制药厂通常使用 3-15%浓度的过氧乙酸。操作方法包括首先清洗设备和容器,确保没有可见的污垢和杂质。然后,将过氧乙酸稀释到所需的浓度,并使用喷雾或浸泡方法将其应用到设备和容器表面。按照建议的接触时间让过氧乙酸在表面上起作用,通常为 10-30 分钟。之后,用干净的水彻底冲洗设备和容器,以去除残留的过氧乙酸。

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美卓A1便携式空间灭菌器

3、空间灭菌机消毒

空间灭菌机是一种自动化设备,用于将高浓度过氧乙酸以微粒状的气雾或雾化形式释放到房间内。这确保了房间内的所有表面和空气中的微生物都受到了彻底的杀灭。通常,此过程在数小时内完成。使用时,首先准备好过氧乙酸溶液,并将其装入空间灭菌机。然后,启动设备,让它雾化过氧乙酸溶液并释放到房间内。在消毒完成后,必须等待足够的时间,以确保过氧乙酸蒸气的浓度回落到安全水平,然后才能进入房间。

4、过氧乙酸熏蒸

过氧乙酸熏蒸通常需要使用 30-35%浓度的溶液。在准备设备或区域之前,确保是干燥、清洁和密封的。然后,将过氧乙酸与水混合以达到所需浓度,具体的浓度需要根据情况来判断。使用专用的过氧乙酸熏蒸设备,将混合液以气体形式释放到设备或区域内。根据需要确定熏蒸时间,通常在 1-6 小时之间。在熏蒸结束后,通风设备可用于加速气体的去除。最后,进行验证和检测,以确保产品的无菌性和质量。

5、水处理

在制药工业中,需要纯净的水来制备药品。过氧乙酸可以用于水处理,去除水中的微生物和污染物。方法包括向水中添加1 ppm到10 ppm浓度的过氧乙酸,确保充分混合。处理后的水需要经过微生物检测,以确保微生物被有效地杀灭,从而保证水的质量。

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目前美卓旗下有“舒博即用型复方过氧化物 S 杀孢子剂”和“舒博浓缩型复方过氧化物 H 杀孢子剂”2款过氧乙酸杀孢子剂。这两种产品以其高效、可靠的消毒性能,为制药厂提供了卫生解决方案。

即开即用、快速有效、低残留、0.22um除菌过滤、相容性好、双层包装(无菌产品)等特点。浓缩型在一定的稀释比例下,也可以作为日常消毒剂使用。

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1.5% 过氧化氢 + 0.2% 过氧乙酸
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22.5% 过氧化氢 + 4.5% 过氧乙酸
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