过氧乙酸消毒剂在无菌药厂的应用,附使用方法、浓度与操作步骤

发布时间:2023年12月16日 浏览次数: 487 次

过氧乙酸,化学名称为 Peracetic Acid,简称 PAA,是一种强力的氧化剂和杀菌剂,在制药工业中扮演着关键的角色。它的独特性质和卓越的优势使其成为制药厂的不可或缺的消毒剂。本文将探讨过氧乙酸在制药厂中的广泛应用场景,包括设备和容器消毒、药品生产中的微生物杀灭、洗涤、水处理、环境监测以及废物处理等方面。通过深入了解过氧乙酸的特点和优势,我们能够更好地理解它在制药工业中的重要性。

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过氧乙酸在制药企业常见应用

过氧乙酸在制药工业中的应用场景多种多样。包括设备和容器消毒、药品生产过程的微生物杀灭、洗涤、水处理、环境监测以及废物处理,用于确保卫生、无菌性和产品质量。

过氧乙酸消毒剂具体使用方法

1、物体表面灭菌

过氧乙酸在杀菌和灭菌方面也有应用。通常,浓度在 0.2-5%之间,具体浓度取决于要处理的物体和所需的灭菌/杀菌效果。操作方法包括将过氧乙酸涂抹到需要处理的物体表面,确保物体表面湿润,以保证 PAA 的有效接触。按照建议的接触时间等待,然后用适当的洗涤剂将过氧乙酸残留物去除,以防止产品受到污染。

2、设备和容器的消毒

为了确保设备和容器的卫生,制药厂通常使用 3-15%浓度的过氧乙酸。操作方法包括首先清洗设备和容器,确保没有可见的污垢和杂质。然后,将过氧乙酸稀释到所需的浓度,并使用喷雾或浸泡方法将其应用到设备和容器表面。按照建议的接触时间让过氧乙酸在表面上起作用,通常为 10-30 分钟。之后,用干净的水彻底冲洗设备和容器,以去除残留的过氧乙酸。

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美卓A1便携式空间灭菌器

3、空间灭菌机消毒

空间灭菌机是一种自动化设备,用于将高浓度过氧乙酸以微粒状的气雾或雾化形式释放到房间内。这确保了房间内的所有表面和空气中的微生物都受到了彻底的杀灭。通常,此过程在数小时内完成。使用时,首先准备好过氧乙酸溶液,并将其装入空间灭菌机。然后,启动设备,让它雾化过氧乙酸溶液并释放到房间内。在消毒完成后,必须等待足够的时间,以确保过氧乙酸蒸气的浓度回落到安全水平,然后才能进入房间。

4、过氧乙酸熏蒸

过氧乙酸熏蒸通常需要使用 30-35%浓度的溶液。在准备设备或区域之前,确保是干燥、清洁和密封的。然后,将过氧乙酸与水混合以达到所需浓度,具体的浓度需要根据情况来判断。使用专用的过氧乙酸熏蒸设备,将混合液以气体形式释放到设备或区域内。根据需要确定熏蒸时间,通常在 1-6 小时之间。在熏蒸结束后,通风设备可用于加速气体的去除。最后,进行验证和检测,以确保产品的无菌性和质量。

5、水处理

在制药工业中,需要纯净的水来制备药品。过氧乙酸可以用于水处理,去除水中的微生物和污染物。方法包括向水中添加1 ppm到10 ppm浓度的过氧乙酸,确保充分混合。处理后的水需要经过微生物检测,以确保微生物被有效地杀灭,从而保证水的质量。

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舒博双层瓶,无菌控制消毒剂

目前美卓旗下有“舒博即用型复方过氧化物 S 杀孢子剂”和“舒博浓缩型复方过氧化物 H 杀孢子剂”2款过氧乙酸杀孢子剂。这两种产品以其高效、可靠的消毒性能,为制药厂提供了卫生解决方案。

即开即用、快速有效、低残留、0.22um除菌过滤、相容性好、双层包装(无菌产品)等特点。浓缩型在一定的稀释比例下,也可以作为日常消毒剂使用。

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1.5% 过氧化氢 + 0.2% 过氧乙酸
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22.5% 过氧化氢 + 4.5% 过氧乙酸
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SPORIS®️舒博无菌控制及灭菌消毒剂 - 杭州美卓生物科技有限公司
SPORIS®舒博牌消毒剂产品是一系列采用舒博无菌控制解决方案的无菌高效杀孢子剂和消毒剂,涵盖了醇类、过氧化氢、复方过氧化物和复方季铵盐等多种类型。适用于多个领域的洁净环境,包括制药、生物、医疗器械工业等。这些消毒剂具有安全、高效、无残留或者低残留的特性,能够广谱灭杀细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒,而不对产品本身造成伤害。可随货一并发送分析证书、辐射证书、LAL测试报告和无菌测试报告。
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