过氧化氢空气消毒机因高效、快速、可降解的受到青睐。密闭空间需要进行无残留的灭菌处理时,过氧化氢空气消毒机已成为利器。它雾化或者汽化高浓度过氧化氢液体,在空间中形成微粒子气溶胶,氧化作用攻击微生物的细胞膜、蛋白质,实现快速灭活效果。表面看似一台“自动喷雾机”,内…
查看更多医药工厂的洁净室环境承担着药品无菌质量、安全生产和临床应用性的重任。生产日益精密,对环境洁净度的要求水涨船高,洁净室的微生物已不再是合规手段,产品质量体系中的核心一环。医药工厂洁净室霉菌污染是常见的污染类型,霉菌有较强的生存能力和抗逆性,孢子附着于各种表面,设…
查看更多生物制药领域对洁净环境的要求条例比较多,作为洁净等级中最低级的 D 级区域也要注意空间环境的消毒杀菌处理。在新版 GMP 的框架下 D 级洁净区的作用、标准、管控已被重新定义,成为无菌生产体系中的防线。所以生物制药 D 级洁净区空间消毒,也需要有新的标准出现,…
查看更多洁净区车间的细菌芽孢类微生物始终处于防控的焦点,芽孢类微生物结构稳定、耐受性强,在端干燥、高温或消毒剂侵袭的环境中顽强存活。清洁剂在它们面前束手无策,于是洁净区车间杀孢子剂专门针对芽孢微生物的消毒手段,成为洁净区车间的“重要角色”。 杀孢子剂包含多种类型,从化…
查看更多gmp 车间消毒剂从成分配比、使用浓度,到更换频率、残留都是需要考虑在内的。在这个体系中消毒剂是工具,也是制药质量理念的体现载体。美卓生物会从消毒剂的选择标准、使用过程的科学、消毒剂本身的验证和评价,帮助 GMP 车间消毒剂的使用更加清晰和了解。 一、消毒剂的…
查看更多冻干粉针制剂无菌要求高、对环境控制敏感,隧道式烘箱作为冻干粉针车间的核心设备,承担着从预热、高温灭菌至冷却的连续控制任务,是连接容器清洗和无菌灌装的技术纽带。冻干粉针车间隧道烘箱灭菌,让隧道烘箱容器整个流程处于无菌状态,这也是新版 GMP 标准指导老师提出的新…
查看更多制药车间的整体灭菌消毒,实质上是集工程设计、操作行为、科学评估和持续改进的综合性管理工作。利用过氧化氢消毒液搭配一定的过氧化氢设备,对整个环境和空间进行深层次的消毒灭菌工作,具体整个消毒流程和规范是什么就让美卓生物来详细展开说明。 一.区域划分和消毒方式同步 …
查看更多医用防护眼罩的使用直接关联到医护人员自身安全和感染防控效率。关于“医用防护眼罩可以重复使用吗”这一问题,常常引发实践和认知上的争议。医用护目镜在材料选择、结构设计和使用规范上具备一定的耐受性,具备耐高温、高湿环境条件的产品,在合理灭菌流程下支持多次重复使用,是…
查看更多隧道烘箱作为现代食品、药品、医疗器械等行业中广泛应用的重要热处理设备,承担着加热、灭菌和干燥等多重职责。在长流程、高通量的连续作业条件下,隧道烘箱中各功能区的微生物控制难度呈现差异,冷却段这一特殊环节。不同于高温段的热灭菌作用,冷却段处于较低温度环境中,更容易…
查看更多在生物制药企业的无菌生产体系中,灭菌环节决定成品药品的质量和安全。在注射剂等无菌药品的生产过程中,洗瓶、灭菌、灌装等环节无缝衔接,某一环节未能达到规定的无菌保障标准,将直接对产品造成污染。隧道式烘箱作为承接洗瓶和灌装两大关键工艺的核心设备,功能承担着“守门员”…
查看更多乳制品加工行业中,新搭建的乳制品车间的生产环境要求需要达到食品级无菌环境。又因乳制品本身是容易被微生物污染的高蛋白高水分产品,所以乳制品车间消毒开荒灭菌是一个必要前提。对整个车间展开彻底的消毒和灭菌,在正式投产前进行的系统性环境净化作业,为乳制品车间“从 0 …
查看更多隧道烘箱灭菌冷却段是产品通向下游包装、储运的必经之路,也是潜在的微生物交叉感染源。这个冷却段如果没有稳定的灭菌机制,整条产线的无菌屏障也可能毁于一旦。所以对隧道烘箱冷却段灭菌周期进行设定也是非常有意义的。 冷却段灭菌周期并不需要特别处理,它和隧道烘箱的室内空间…
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