隧道式烘箱作为药品无菌车间的设备之一，干热灭菌功能在药品包装材料西林瓶、安瓿瓶的无菌处理上作用明显。多数技术人员将目光集中在高温区的热穿透、保持时间、灭菌效率上，对冷却段则容产生认知误区、温度低，污染风险也低，不投入太多关注。药品无菌车间隧道烘箱灭菌不能只是依…
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医用护目镜作用是阻挡体液、血液、飞沫等可见污染物的前线装置，在微生物暴露的操作场景中承担的防护职责。很多人会下意识将医用护目镜等同于一次性用品，规避交叉感染的风险。医用护目镜可以多次使用吗？有可重复使用的医用护目镜吗？这种护目镜显然是存在的，美卓可高压蒸汽灭菌…
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过氧化氢作为氧化类杀菌剂中的典型代表，高效杀菌、无残留降解、安全性良好等，成为空间灭菌和表面消毒中的常见消毒液。在使用过程中，过氧化氢灭菌剂浓度要求关系到灭菌效率的高低，也对材料兼容性、人员暴露安全、环境残留影响等多个维度的产生影响。 过氧化氢消毒液过浓容造成…
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医药工厂的洁净室环境承担着药品无菌质量、安全生产和临床应用性的重任。生产日益精密，对环境洁净度的要求水涨船高，洁净室的微生物已不再是合规手段，产品质量体系中的核心一环。医药工厂洁净室霉菌污染是常见的污染类型，霉菌有较强的生存能力和抗逆性，孢子附着于各种表面，设…
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生物制药领域对洁净环境的要求条例比较多，作为洁净等级中最低级的 D 级区域也要注意空间环境的消毒杀菌处理。在新版 GMP 的框架下 D 级洁净区的作用、标准、管控已被重新定义，成为无菌生产体系中的防线。所以生物制药 D 级洁净区空间消毒，也需要有新的标准出现，…
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在高等级洁净室环境中，可高压灭菌洁净室护目镜成为维系无菌操作、设备隔离、交叉污染防控体系中的组成部分。从业人员进入 A 级操作间，还是日常进行微生物检测、无菌填充、药品分装等精细操作都需要护目镜。 护目镜的可视清晰度、防雾性能、防护密闭性是日常性能考量的重点，…
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在众多消毒手段中，过氧化氢因高效杀菌、分解产物无毒，成为无菌实验室和无菌车间中的常用“利器”。过氧化氢灭菌需要的浓度和时间也要有精准把握。简单说过氧化氢不是浓得越高就越好，也不是时间越长效果越强，真正的灭菌效率是科学参数设定下的结果，是对微生物种类、环境湿度、…
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在生物制药科研领域的无菌车间或者洁净区中，杀孢子消毒液已成为日常的卫生工具。不少实验老师始终心存顾虑——杀孢子剂消毒液会腐蚀设备吗？这个疑问并非无的放矢，毕竟某些传统强氧化类或醛类杀孢子产品，确实在频繁使用过程中对不锈钢、合成橡胶、透明塑料表面造成了不同程度的…
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洁净区车间的细菌芽孢类微生物始终处于防控的焦点，芽孢类微生物结构稳定、耐受性强，在端干燥、高温或消毒剂侵袭的环境中顽强存活。清洁剂在它们面前束手无策，于是洁净区车间杀孢子剂专门针对芽孢微生物的消毒手段，成为洁净区车间的“重要角色”。 杀孢子剂包含多种类型，从化…
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gmp 车间消毒剂从成分配比、使用浓度，到更换频率、残留都是需要考虑在内的。在这个体系中消毒剂是工具，也是制药质量理念的体现载体。美卓生物会从消毒剂的选择标准、使用过程的科学、消毒剂本身的验证和评价，帮助 GMP 车间消毒剂的使用更加清晰和了解。 一、消毒剂的…
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医用护目镜是鉴于新版 GMP 对进入 AB 级洁净区域的人员要求佩戴的一种防护眼镜。是具有对人员眼部安全防护和对洁净区域环境保护的双重防护功效。不过依旧有人员质疑“医用护目镜有用吗”，今天美卓生物就通过对自家生产的可高压蒸汽灭菌护目镜展开介绍，来详细说说它的功…
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隔离系统成为控制污染源和保障产品安全的关键设备。手套完整性测试仪又是隔离系统和操作者之间最直接的“桥梁”。传统的测检漏方法已无法满足当今制药行业对精密度和可追溯性的要求。所以多头手套完整性测试仪开始成为市场主流，美卓生物 MZ-GT 的多头手套检测仪它提升了检…
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