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药厂GMP洁净区空间环境消毒灭菌器

发布时间:2018年11月13日 浏览次数: 85 次

洁净区空间消毒过氧化氢干雾空间灭菌系统主要是利用物理手段将液体的灭菌剂(主要成分过氧化氢+过氧乙酸)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到彻底灭菌效果,可替代甲醛熏蒸。

干雾过氧化氢灭菌器

洁净区空间消毒干雾过氧化氢灭菌系统是通过对稳定性过氧化氢和过氧乙酸干雾的气化方法进行洁净区整体无菌洁净区和表面杀菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户的无菌洁净区灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保的灭菌方法,对黑色枯草芽孢杆菌指示生物的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。

其作用原理:通过对需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10μm时,喷出的雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有条件的建立都是为了满足灭菌剂以气化的形式有效地移动到指定的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。

 

干雾有如下的性质: 

1、 干雾滴进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;

2、 干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;

3、 干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润;

因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。

干雾灭菌系统的优点:  

1、可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。

2、能有效达到洁净区的所有区域。

3、A/B区高效灭菌,可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果

4、迅速灭菌,只需2-4个小时即可完成整个灭菌过程

5、腐蚀性小,无毒性,可替代甲醛,全国范围内制药企业的首选,

6、验证资料齐全,残留验证,兼容性验证完备,采购后提供模板,易于通过新版GMP

7、使用灵活,操作简单,体积小便于移动,非常适合制药企业使用

技术参数

喷雾粒径:平均7.5μm

动能:气源

容量:5L

使用液体:浓缩型杀孢子剂

材质:不锈钢

尺寸:360*240*450mm

无菌洁净区干雾灭菌系统灭菌效果可验证:  

完全符合药典中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌达到log6的杀灭率,可以证明该系统在无菌洁净区灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。  适用场所 :适用于生物安全实验室、制药厂GMP车间、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。

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