制药车间霉菌如何能彻底消灭?GMP车间顽固菌灭杀方案

发布时间:2023年12月02日 浏览次数: 317 次

制药车间洁净区消毒常见使用常配比的臭氧、紫外线和酒精等方式控制霉菌。不过臭氧、紫外线虽然能够高效广谱对空气消毒,但却对霉菌的灭杀能力十分有限,不是解决霉菌污染的最佳方案。杀孢子剂在标准实验室中对霉菌确实有绝佳的灭杀能力,但在车间实际应用中,无法解决覆盖面积不够,对空气灭菌能力有限等一些列问题。

在实际消毒操作时,像车间环境(天花板、地板、墙壁等)及空气没有做到一次性的彻底消毒,留下了消毒盲区,导致后续重复污染,从而导致消毒失败。

“彻底消毒”看起来是可以很容易做到,但从我们长期从业经验来看,很多制药企业因为各种原因并没有一次性完成消毒,即使后续补救了盲区环节的消毒,但已无法达到“完整消毒”目标。

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对于制药车间的有效清洁和消毒的主要目标是控制适合区域等级的微生物和微粒,制药车间消毒剂的选择和使用要注意安全、规范,要有据可查,同时也要注意对设备表面或操作员的健康考虑。

GMP标准全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级,对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求,更强调生产过程的无菌及净化要求,包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等,生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节,为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。

尽管如此,环境空间的微生物还是比较难控制,看似简单的消毒过程,要达到相关消毒要求,选择合适的消毒方式尤为重要。

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过氧化氢空间灭菌是一种常见的消毒方式,其原理是使用 #美卓过氧化氢消毒机# 产生汽化,释放出氧自由基,这些氧自由基具有强氧化能力,可以破坏微生物的细胞结构和代谢功能。过氧化氢空间灭菌通过将过氧化氢蒸气充分散布到空间中,达到高浓度的杀菌效果,从而实现对车间环境的彻底消毒和无菌状态的维持。此方法在制药车间中广泛应用,具有高效、快速和安全的特点。

美卓过氧化氢空间消毒机

美卓过氧化氢空间灭菌设备采用3~8%食品级过氧化氢,针对不同的应用场景采用冷蒸发式/蒸发式(VHP)、干雾式(DHP)等雾化系统,产生肉眼不可见1~10微米超细小液体颗粒。并通过大功率风机将灭菌气体快速弥散至整个空间与物品表面,夹缝细小空间也能充分填充,单台可覆盖0~1000m³。

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能够快速、高效地杀灭空气与物体表面的各种细菌、病毒等微生物,灭菌率高达99.9999%(LOG6),还拥有安全、无残留、低腐蚀的特性。还有便携式设备小巧、灵活、快速,专为生物实验室、动物房,无菌隔离包等设计,美卓过氧化氢空间灭菌设备是您大小空间广域消毒的不二之选。

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