手套完整性测试系统，美卓 MZ-GT 新一代手套完整性在线检测系统

无菌生产体系的防护屏障由多个环节共同构建，手套作为隔离器和 RABS 系统中人和设备的交互界面，是无菌屏障完整性的核心部件。任何细小的破损都成为微生物进入的通道，造成不可逆的污染事件。传统手套检测方法多为离线人工检查，依赖经验无法实现实时监控，存在滞后性和漏检风险。美卓 MZ-GT 新一代手套完整性在线检测系统应运生，以高精度、自动化和可追溯的，解决了检测环节的长期痛点。该系统在线检测实现对手套完整性的动态掌控，为高等级洁净区提供了新的质量手段。

一、检测技术精度提升

MZ-GT 手套完整性在线检测系统先进的压差衰减法，气体充入手套腔体并实时监测压力变化来判断手套是否存在泄漏。系统内置多组高灵敏度压力传感器，捕捉到微小的压力波动，哪怕针孔级别的破损被识别。检测算法依托大量实验数据建立数学模型，过滤外部环境因素如温度波动和系统振动带来的干扰，使检测结果更加稳定。和传统离线检测相比，该在线检测模式无需拆卸手套，检测速度快，检测结果数据化。

在线检测的最大优势是可以在设备运行过程中进行，任何问题都能在第一时间被捕捉，延迟发现批次性污染风险。系统还支持多手套接口并行检测，在短时间内完成大量手套完整性评估，提升生产效率。高精度和高灵敏度的，让 MZ-GT 在线检测系统在无菌屏障的兼顾效率和可操作性。

二、系统化功能设计和智能集成

MZ-GT 手套完整性测试系统仅是一台检测设备，它被设计为整个隔离器或 RABS 防护体系中的模块。系统采用模块化结构，可无缝集成到现有生产线，不影响原有布局。检测模块支持快速对接和拆卸，日常维护和周期性验证。系统智能化功能，自动识别手套接口位置并匹配检测参数，减少人为操作步骤。所有检测过程均由中央单元，数据实时上传并存储，实现的数据共享和质量追溯。

为检测过程对生产操作造成干扰，系统采用静音运行设计，并可根据状态自动切换工作模式，在生产间隙自动完成检测。报警功能为完善，发现手套存在泄漏隐患，系统会多渠道向操作人员和者发出提醒。系统化的功能设计使 MZ-GT 成为智能防护体系的一部分，为无菌生产提供更坚实的屏障。

三、符合 ISO 标准

手套完整性检测是 GMP 及 ISO 标准中明确要求的质量环节，MZ-GT 手套完整性在线检测系统在设计之初便遵循相关法规要求。检测数据自动生成完整报告，包括检测曲线、操作人员信息、时间戳和判定结果，全部支持电子签名和不可更改存档，满足审计和追溯需求。权限分级明确，不同岗位人员仅能操作和自身职责相关的功能，防止误操作和数据篡改。

设备表面和检测接口使用耐腐蚀清洁的材料，经受高频率清洁和消毒操作，符合洁净区高标准要求。操作界面人性化，采用多语言触控屏设计，检测流程全程引导式操作，降低人员培训难度。无线数据传输和自检功能让维护过程更加简便，系统可提前提示传感器校准或部件更换周期，减少因设备停机带来的生产风险。合规性和便捷性的双重，使该系统成为质量部门和生产部门共同依赖的工具。

无菌生产环境的稳定性来自每一个环节的精益，手套完整性在线检测是中的一环。美卓 MZ-GT 新一代手套完整性在线检测系统以精准的检测原理、智能化的系统设计的合规性，为企业提供了前所未有的防护能力。实时、自动化的检测，用户及时发现潜在问题，产品质量和人员安全风险。