Search for "支原体"

09 / 13

微生物的存在可以对药品的生产、销售和使用三个方面带来严重问题，导致重大经济损失和健康风险。微生物污染不但能导致药品的物理或化学性质发生变化，使药品疗效降低或失效，甚至引发毒性作用。因此，在制药厂的洁净区，无菌药品的生产变得尤为重要，本文将深入探讨制药厂在生产无…

08 / 15

无菌室灭菌的目的是保证检验结果的准确性和可靠性。通常有三种灭菌方法，臭氧灭菌，紫外线照射和化学熏蒸。 1、臭氧杀菌臭氧是一种强氧化剂，杀菌过程是一种氧化反应。采用臭氧杀菌，杀菌彻底，无残留，可杀死细菌和孢子、病毒、真菌、霉菌，并破坏肉毒毒素。臭氧是一种气体，…

08 / 15

无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到10000级，万级洁净度对空间菌落的要求是：静态检测，自然沉降菌CFU/皿；操作区域如超净工作台、生物安全柜里需要达…

08 / 14

国际上将生物实验室按照生物安全水平（Biosafety level，BSL）分为P1（Protection level 1），P2，P3和P4四个等级。截止至今天，目前我国也只建成并投入使用武汉一家P4实验室，P3实验在大陆地区接近20多个。其中，P3实验室：…

08 / 10

实验仪器的清洗、消毒和灭菌是预防和控制实验室内感染，保证实验室质量的关键手段之一。常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等，每类器材的消毒及灭菌措施都有不同方法。常见微生物污染源细菌、真菌、病毒、芽孢、霉菌、酵母、支原体、休眠状态下的霉菌…

08 / 09

细胞培养物被支原体污染是极普遍的问题，面对支原体污染给细胞培养带来的巨大难题，世界各国开始重视，并相继建立了细胞库，对细胞质量进展控制，效果显著，支原体污染的问题得以限制。目前已知能污染细胞的支原体有20多种以上，其中95％以上的支原体污染是口腔支原体。支原…

08 / 27

微生物与制药工业、药品质量和人的关系非常密切，微生物给药品生产、销售、使用三方面带来的麻烦，造成的重大损失越来越引起人们的重视。很多药品制剂在生产过程中由于污染微生物，甚至污染了致病菌，促使药物发生物理或化学性质的改变，使药品疗效降低或失效或产生毒害作用。造成…

05 / 20

简介新版 GMP 的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如何将新版GMP 与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业，药品生产企业的洁净室是消毒的重点，是…