今日，国家药监局、国家卫生健康委发布了《发布实施《中华人民共和国药典》（2020 年版）第一增补本的公告（2023 年第 126 号）》，《中华人民共和国药典》（2020 年版）第一增补本已编制完成，现予发布，自 2024 年 3 月 12 日起施行。 第一增…
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住院病人始终面临着感染耐多药生物体（MDRO）或发生医疗相关感染的风险。许多研究表明，环境表面（如床栏）和设备（如听诊器）是包括 MDRO 在内的致病细菌的储藏库。Otter 等人在一篇综合综述中总结了受污染的表面会导致医院病原体传播的证据。研究还表明，如果患…
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霉菌是丝状真菌的俗称，通常以其发霉的特点而为人熟知。它们往往以细长的菌丝体形态存在，与蘑菇等大型真菌不同。在潮湿而温暖的环境中，很多物品表面会生长出霉菌的可见痕迹，包括绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。这些都是霉菌的迹象，而霉菌以其高度的繁殖能力而著称，繁殖方式多种…
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在当前全球卫生危机下，消毒液成为人们生活中不可或缺的物品。然而，不同国家和地区在制备消毒液时使用的主要成分却有所不同。在这其中，美国的消毒液常使用70%异丙醇，而国内则多使用乙醇。这种差异引发了广泛的关注和疑问。为什么美国偏爱异丙醇？它相对于乙醇有何优势？本文…
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消毒和灭菌是卫生领域中至关重要的过程，用于杀灭或清除传播疾病的病原微生物，以保护人们的健康。本文将深入探讨消毒的基本概念，分析影响消毒效果的各种因素，并提供确保有效消毒的方法和注意事项。 消毒与灭菌的定义 消毒（Disinfection）是指杀灭或清除传播媒介…
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在现代制药行业，确保药品质量和安全是至关重要的任务之一。GMP（药品生产质量管理规范）法规旨在确保药品的生产和制造过程达到最高标准，其中之一就是要求在 A/B 级洁净区内使用无菌的消毒剂，并在验证效期内使用。这一要求的背后是为了确保消毒剂在使用过程中不会受到微…
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消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区，关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定，以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…
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酒精，通常称为“乙醇”，是制药企业中常用的消毒剂之一。作为一种广谱消毒剂，具有良好的消毒能力，可以有效地杀灭各种微生物，包括细菌、病毒和真菌。它可以确保药品生产环境、设备、工具和材料的卫生，以防止微生物污染和交叉感染。 应用场景与方法 手部消毒： 将75%医用…
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在高要求微生物控制领域，如药厂、医院、生物技术、化妆品、科研院所以及实验室等，迅速杀灭芽孢的消毒剂通常被称为杀孢子剂。这类消毒剂必须具备两个关键特点，以满足GMP对消毒产品的严格要求： 1、高效的杀菌能力，能够应对某些特殊环境中难以灭活的细菌。 2、广谱的杀菌…
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过氧化氢，又被称为双氧水或二氧化氢，是一种高效化物类消毒剂，属于高效灭菌剂。具备广谱杀菌能力，可以有效消灭包括细菌、芽孢、真菌和病毒在内的各种微生物。 消毒原理 活性氧的生成：过氧化氢在光化学、电离辐射、重金属和转换性金属离子的催化作用下分解，产生活性氧及其衍…
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过氧乙酸消毒液是一种高效的消毒剂，它在多个领域中广泛应用，以确保卫生和安全。本文将介绍过氧乙酸消毒液的使用方法、应用场景以及需要注意的事项。 应用场景 生物制药：该领域，过氧乙酸消毒液被广泛用于实验室和生产设施的卫生维护，以确保生产过程的洁净和产品质量的一致性…
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过氧乙酸，化学名称为 Peracetic Acid，简称 PAA，是一种强力的氧化剂和杀菌剂，在制药工业中扮演着关键的角色。它的独特性质和卓越的优势使其成为制药厂的不可或缺的消毒剂。本文将探讨过氧乙酸在制药厂中的广泛应用场景，包括设备和容器消毒、药品生产中的微…
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