"级别"的搜索结果

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DF-A1冷蒸发过氧化氢灭菌器

产品优势 1.安全无毒 2.Log6级别灭菌 3.空间覆盖率更大 4.灭菌时间短 5.支持无线遥控 6.支持预约启动 7.内置自动计算软件 8.可更换消毒液

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可灭菌护目镜

产品优势 1.抗腐蚀性：因此类眼镜作业环境特殊，经常会接触一些腐蚀性较强的药水，所以必须采用防腐性能好的材料，比如PC； 2.防冲击性； 3.防雾好； 4.透气性必须要好，一般都有透气孔； 5.眼罩内部空间足够大，适合佩戴近视眼镜的工作人员使用； 6、灭菌温度…

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无菌灌装工作站

1.提供一个持续可控的动态A级洁净环境； 2.提供全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题 3.可对环境中沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控； 4.隔离器各舱体均预留多功能接口，可配置在线浮游菌、…

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GMP细胞药物制备全站

1.为细胞生产操作全过程提供A级洁净环境，符合GMP的无菌要求； 2.采用集成式汽化过氧化氢生物去污系统，对操作区和物料通道进行有效的生物去污； 3.系统控制和环境监控数据的实时记录以及操作视频的记录并储存，实现生产操作全过程的数据可追溯； 4.工作站可进行模…

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蜂巢培养系统

1. 为细胞生产培养全过程提供A级洁净环境，符合GMP的无菌要求； 2. 系统控制和环境监控数据的实时记录并储存，实现生产培养全过程的数据可追溯； 3. 紧凑的一体化设计，有效节省空间，无需较大的建筑物空间布局； 4. 只需安装于D级及以上洁净环境中，降低了高…

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药品安全之道：非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物，所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程，分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全，无菌产品属于高风险产品…

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洁净车间质量检测标准要求规范：7 条细则全知道

洁净车间，又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…

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生物安全实验室建设规范：分级、设计与施工细则

分级生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用 BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4 表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用 ABSL-…

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生物安全实验室：级别解读与防护体系

生物安全是人类生物危害的定义为生物性的传染媒介通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的真实或者潜在的危险。生物安全实验室是通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的病原微生物实验室。符合相关法规、标准要求的生物安全实验室，可有效的保护实验人员、操…

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生物安全实验室 p1p2p3p4 具体内容与区别

三年前，P3、P4 实验室曾成为人们茶余饭后热议的话题，被赋予神秘和恐惧的色彩。有些人或许至今不清楚，P3 实验室究竟从事何种工作？P1、P2 实验室又有何涵义？实际上，这些实验室并非神秘，更非可怕。今天，我们一同来理清这些谜题。生物安全实验室：正式定义这…

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气化过氧化氢（VHP）的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手，介绍了几种常见的消毒灭菌方法，详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术，并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。关键词：灭菌；过氧化氢干雾；过氧化氢气雾；干法气化过氧化氢引言随着新版 GMP 的实施和推广…

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过氧化氢灭菌方式材料腐蚀性分析：影响因素与应对办法

过氧化氢（H2O2）作为一种常用的消毒灭菌剂，在制药企业中被广泛使用。然而，由于过氧化氢的氧化性质，使用过程中可能会对材料产生腐蚀作用，影响材料的稳定性和性能。因此，对过氧化氢灭菌方式材料的腐蚀性进行分析，并提出相应的影响因素和应对办法，对于保障生产工艺的顺利…

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