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检验隔离器

1.1台——双人单面层流带气闸室(4手套操作口);——可为用户加工定制品,具体规格可以由双方讨论,进行二次方案设计 2.内舱体材料为SUS316材质;外舱体材料为SUS304; 3.汽化过氧化氢灭菌器:  1台——散喷使液体向上升的力加大并分散汽化 4.内置式…

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分体式隔离器

1.无菌操作主机与可定制化工艺模块之间通过美卓独创的L形密封法兰专利技术即可实现快捷的更换、对接与密封处理,使多样化的工艺模块可以进行快速切换的同时,也能保证舱体密闭性以及无任何灭菌死角。 2.可定制化灌装工艺模块与无菌操作主机连接后,即可实现待灌装液体在无菌…

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隔离器的应用丨一文读懂无菌灌装技术的“含金量”

无菌灌装隔离器 早在 20 世纪 80 年代,隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用,而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业,在国际市场上已经经历了数代变更。 无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品(如药物、食品、化妆品等)灌装到容器中的过程。无菌灌…

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高压蒸气灭菌为什么通常是 121℃?

控制微生物的方法有哪些? 一般来说,可以分为三大类,即杀灭、抑制和去除。杀灭为分为灭菌和消毒,抑制可分为防腐和化疗,去除一般指过滤。 高压蒸汽灭菌为啥好用? 高温灭菌是典型的物理法灭菌,也是最广为人知的灭菌手段。例如灼烧就是典型的干热灭菌,每天喝的巴氏牛奶指的…

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关于我们

杭州美卓生物科技有限公司,落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”——杭州国家高新技术产业开发区,是一家致力于过氧化氢消毒机的设计、研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。 目前公司主营产品雾化过氧化氢消毒机、汽化过氧化氢消毒机、无菌传递舱等一系列高科技产品。产品应…

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精彩回顾丨美卓生物亮相 2024CIPM 秋季药机展

01 美卓生物 精彩亮相 2024 年 11 月 17-19 日,为期三天的第 65 届(2024 年秋季)全国制药机械博览会暨 2024(秋季)中国国际制药机械博览会,于厦门国际博览中心完美落幕!本届展会汇聚了来自 25 个国家和地区的 1694 家参展企业…

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实力上榜!杭州美卓生物参加“2024(第九届)科学实验室环境控制技术大会”

2024年9月27日,杭州美卓生物科技有限公司(以下简称杭州美卓生物)应邀参与在江苏省苏州市召开“2024(第九届)科学实验室环境控制技术大会”。 本次大会以“守护安全 激发创新 筑基新质生产力”为主题,重点交流实验室建设和管理的技术经验。

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药品安全之道:非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…

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在隔离器中使用 VHP 灭菌:优化灭菌周期时间的想法和思考

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器,可创造一个受控环境:既保护所处理的材料,也保护操作人员,消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化:本文的目的是向读者提供通过 VHP(汽化过氧化氢)优化循环的一系…

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消毒剂效力验证的实用指南与常见问题解决

消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …

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BI 生物灭菌指示剂类型解析:挑战灭菌器极限的关键因素

什么是生物指示剂?根据 ANSI/AAMI 和 ISO 的定义,生物指示剂 (BI) 是一种测试系统,内含可存活的微生物,对特定灭菌工艺具有规定的抵抗力。生物指示剂可提供信息,说明特定灭菌工艺是否满足杀死特定数量微生物的必要条件,从而提供该工艺的可信度。内生孢…

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