无菌灌装隔离器 早在 20 世纪 80 年代,隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用,而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业,在国际市场上已经经历了数代变更。 无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品(如药物、食品、化妆品等)灌装到容器中的过程。无菌灌…
查看更多控制微生物的方法有哪些? 一般来说,可以分为三大类,即杀灭、抑制和去除。杀灭为分为灭菌和消毒,抑制可分为防腐和化疗,去除一般指过滤。 高压蒸汽灭菌为啥好用? 高温灭菌是典型的物理法灭菌,也是最广为人知的灭菌手段。例如灼烧就是典型的干热灭菌,每天喝的巴氏牛奶指的…
查看更多01 美卓生物 精彩亮相 2024 年 11 月 17-19 日,为期三天的第 65 届(2024 年秋季)全国制药机械博览会暨 2024(秋季)中国国际制药机械博览会,于厦门国际博览中心完美落幕!本届展会汇聚了来自 25 个国家和地区的 1694 家参展企业…
查看更多2024年9月27日,杭州美卓生物科技有限公司(以下简称杭州美卓生物)应邀参与在江苏省苏州市召开“2024(第九届)科学实验室环境控制技术大会”。 本次大会以“守护安全 激发创新 筑基新质生产力”为主题,重点交流实验室建设和管理的技术经验。
查看更多无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…
查看更多无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器,可创造一个受控环境:既保护所处理的材料,也保护操作人员,消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化:本文的目的是向读者提供通过 VHP(汽化过氧化氢)优化循环的一系…
查看更多消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …
查看更多什么是生物指示剂?根据 ANSI/AAMI 和 ISO 的定义,生物指示剂 (BI) 是一种测试系统,内含可存活的微生物,对特定灭菌工艺具有规定的抵抗力。生物指示剂可提供信息,说明特定灭菌工艺是否满足杀死特定数量微生物的必要条件,从而提供该工艺的可信度。内生孢…
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