01 / 25

药品安全之道:非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…

查看更多
01 / 25

掌握消毒湿巾的购买技巧和正确使用方法

随着消费者对卫生和防疫的日益重视,消毒湿巾已然成为备受关注的焦点。由于其用途广泛,兼具清洁与消毒的双重功效,且使用简便、腐蚀性低,消毒湿巾已经深入我们生活的方方面面。那么,如何选购消毒湿巾以及如何正确使用呢?一起来看看吧~ 来源:上海宝山

查看更多
01 / 18

VHP 等气体熏蒸消毒效果验证及实验室消毒剂浓度、时间测试

气(汽)体熏蒸消毒效果的验证,例如 VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)灭菌 1.1. 消毒剂浓度及作用时间的测试杀菌剂量包含杀菌因子的强度和作用时间两个参数。在确定实际使用剂量时需考虑污染微生物的种类和数量;有机物的含量;杀菌因子…

查看更多
12 / 29

GMP 区域的清洁和消毒指南

实施新消毒计划时需要考虑的要点包括设施设计、文件编制、药剂选择和熏蒸灭菌过程。 Eudralex 第 4 卷规定了人用和兽用医药产品的良好生产规范 (GMP) 指南,并包含无菌医药产品制备和生产的具体指南以及洁净室必须满足的微生物规范。有一系列工程解决方案可帮…

查看更多
12 / 28

过氧化氢灭菌方式材料腐蚀性分析:影响因素与应对办法

过氧化氢(H2O2)作为一种常用的消毒灭菌剂,在制药企业中被广泛使用。然而,由于过氧化氢的氧化性质,使用过程中可能会对材料产生腐蚀作用,影响材料的稳定性和性能。因此,对过氧化氢灭菌方式材料的腐蚀性进行分析,并提出相应的影响因素和应对办法,对于保障生产工艺的顺利…

查看更多
12 / 27

过氧化氢(不同浓度下)材料兼容性表

所有润湿表面都应使用与过氧化氢兼容的材料。部件、组件、容器或管道的润湿区域或表面是指与工艺流体(液体或气体)永久接触或永久暴露在工艺流体中的表面。 浓度低于8%的H2O2被视为非危险物质。常见的过氧化氢有小苏打过氧化氢牙膏(0.5%)、隐形眼镜消毒剂(2%)、…

查看更多
12 / 21

乙醇(酒精)消毒剂在制药中的应用场景、使用方法与注意事项

酒精,通常称为“乙醇”,是制药企业中常用的消毒剂之一。作为一种广谱消毒剂,具有良好的消毒能力,可以有效地杀灭各种微生物,包括细菌、病毒和真菌。它可以确保药品生产环境、设备、工具和材料的卫生,以防止微生物污染和交叉感染。 应用场景与方法 手部消毒: 将75%医用…

查看更多
12 / 21

制药厂消毒剂必须要轮换使用吗?不同法规对消毒剂轮换的看法与规定

消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区,关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定,以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…

查看更多
12 / 22

生物制药厂过氧化氢蒸汽灭菌技术及其验证方案

随着生物制药厂房等高洁净场所对过氧化氢灭菌技术的广泛应用,灭菌过程、验证方法以及关键控制点的确立变得至关重要。因此,评估过氧化氢蒸汽灭菌技术的优劣势成为选择生物制药厂房洁净区灭菌方式时必不可少的关键因素。 生物制药厂房对洁净区的空间灭菌效力要求极高,要满足以下…

查看更多
12 / 24

化妆品GMP车间清洁消毒规范与要求详解,人员、环境、设备与水污染要点

国家药监局为规范化妆品生产质量管理和监督抽查工作,且更好地配合实施《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等重要法规、规章,化妆品GMP(《化妆品生产质量管理规范》,下称《规范》)和化妆品“新105条”(《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则…

查看更多
12 / 24

如何避免过氧化氢干雾对彩钢板的腐蚀性?超细干雾防腐蚀解决方案来了!

随着过氧化氢技术的不断发展,其在消毒领域的应用也变得愈发广泛。然而,在过氧化氢的高效消毒背后,我们不得不面对的问题是它可能带来的腐蚀性,尤其是对彩钢板这种常见材料。为了克服这一难题,近年来,研究者们集中力量在雾化消毒技术的发展上,以探索更为安全可靠的防腐蚀方法…

查看更多
12 / 25

干雾过氧化氢消毒腐蚀性大吗?影响过氧化氢干雾腐蚀性的因素解析

随着科技的进步和疾病防控的需要,过氧化氢被广泛用于医疗、生物实验室、食品工业等领域的消毒。然而,在过氧化氢消毒的过程中,干雾过氧化氢的腐蚀性备受关注。本文将深入探讨干雾过氧化氢在消毒中的腐蚀性质,以及影响其腐蚀性的因素。 在消毒过程中,过氧化氢通过释放活性氧和…

查看更多
热线电话
微信聊
售前微信
  • 客服1
回到顶部

联系我们

地址:杭州市滨江区楚天路270号
邮箱:hzmeizhuo@163.com
售前:18072756351(奚先生-微信同号)
电话:0571-86500029
工作日:8:00~17:00,非工作日电话可能漏接