消毒剂选择过程中比较常见的就是杀孢子剂,但是杀孢子剂这类作用强烈的化学制剂,引发对使用安全性的顾虑,特别集中在两个方面:一是对设备或产品有潜在腐蚀性,二是杀孢子剂会不会有残留?很多用户在消毒结束后,看到表面有轻微白斑或闻到气味残余,便下意识认定这是“残留”,将…
查看更多制药企业的水管路系统作为生产过程中的环节,承担着输送纯净水、注射用水及用水的职责。水管路内部微环境形成生物膜,这种微生物群落的集合体难以清除,对制药生产安全构成严重威胁。生物膜的存在会微生物污染,降低水质纯度,影响药品的质量和安全性。传统消毒方法难以穿透生物膜…
查看更多细胞房作为生物医药研发和生产的空间,环境洁净度关系到细胞培养的成功率和产品质量。真菌污染作为细胞房面临的常见顽固的问题,影响实验的稳定性,还引发交叉污染,威胁人员健康。真菌孢子微小耐环境,常规消毒方法难以根除。美卓舒博牌杀孢子剂专门针对真菌孢子的高效杀灭能力,…
查看更多杀孢子剂种类较多比较熟知的就是过氧化氢杀孢子剂,过氧乙酸杀孢子剂。但是通过一定配形成的复方过氧化物因高效、分解无残留的,在行业中不可替代的地位。复方过氧化物杀孢子剂在面对细菌芽孢顽固微生物形态时,展现出出色的杀灭效果。 一、强氧化性高效杀孢子作用 复方过氧化物…
查看更多无菌药品车间运行要求远远超出普通洁净车间的规范范畴,药品从原材料到成品的整个生产流程中,细菌孢子类污染物的残留,都会对药品质量和使用安全构成威胁。因此药厂无菌药品车间消毒灭菌要求,是对微生物的全方位系统化,包括物表、空气、设备及人员在内的多层级防控体系。 我国…
查看更多实验室超纯水设备作为科研和工业领域中提供高质量水源的设备,内部空间的洁净度关系到实验数据的准确性和产品的质量稳定。超纯水设备内部空间因水体循环、管路复杂及长时间运行,成为微生物滋生和污染的温床。本文将介绍实验室超纯水设备内部空间灭菌杀菌关键性,阐述美卓舒博牌杀…
查看更多过氧化氢作为氧化类杀菌剂中的典型代表,高效杀菌、无残留降解、安全性良好等,成为空间灭菌和表面消毒中的常见消毒液。在使用过程中,过氧化氢灭菌剂浓度要求关系到灭菌效率的高低,也对材料兼容性、人员暴露安全、环境残留影响等多个维度的产生影响。 过氧化氢消毒液过浓容造成…
查看更多01 美卓生物 精彩亮相 2024 年 11 月 17-19 日,为期三天的第 65 届(2024 年秋季)全国制药机械博览会暨 2024(秋季)中国国际制药机械博览会,于厦门国际博览中心完美落幕!本届展会汇聚了来自 25 个国家和地区的 1694 家参展企业…
查看更多隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离,通过对工艺的设计与验证,确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境,保护其中的产品与关键工艺。 由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境,自带自动汽化消毒装置,易验证等诸多优点,隔离器…
查看更多 复合醇、异丙醇等成品消毒剂的供应商提供的有效期是指装在密闭或原装容器里的未开瓶有效期。然而,在企业使用这些消毒剂时,一旦开瓶,供应商提供的有效期就不再适用。因此,在开瓶后的储存过程中,消毒剂活性…
查看更多洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂,然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外,对于人员来说,手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点,重点是消毒剂的选择。 清洁…
查看更多实施新消毒计划时需要考虑的要点包括设施设计、文件编制、药剂选择和熏蒸灭菌过程。 Eudralex 第 4 卷规定了人用和兽用医药产品的良好生产规范 (GMP) 指南,并包含无菌医药产品制备和生产的具体指南以及洁净室必须满足的微生物规范。有一系列工程解决方案可帮…
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