01 美卓生物 精彩亮相 2024 年 11 月 17-19 日,为期三天的第 65 届(2024 年秋季)全国制药机械博览会暨 2024(秋季)中国国际制药机械博览会,于厦门国际博览中心完美落幕!本届展会汇聚了来自 25 个国家和地区的 1694 家参展企业…
查看更多隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离,通过对工艺的设计与验证,确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境,保护其中的产品与关键工艺。 由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境,自带自动汽化消毒装置,易验证等诸多优点,隔离器…
查看更多 复合醇、异丙醇等成品消毒剂的供应商提供的有效期是指装在密闭或原装容器里的未开瓶有效期。然而,在企业使用这些消毒剂时,一旦开瓶,供应商提供的有效期就不再适用。因此,在开瓶后的储存过程中,消毒剂活性…
查看更多洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂,然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外,对于人员来说,手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点,重点是消毒剂的选择。 清洁…
查看更多实施新消毒计划时需要考虑的要点包括设施设计、文件编制、药剂选择和熏蒸灭菌过程。 Eudralex 第 4 卷规定了人用和兽用医药产品的良好生产规范 (GMP) 指南,并包含无菌医药产品制备和生产的具体指南以及洁净室必须满足的微生物规范。有一系列工程解决方案可帮…
查看更多洁净室在医院中发挥着重要作用,从药房制备药品的特殊环境到为手术提供洁净空气区,无一例外。洁净室的设计采用特殊的空气过滤器(高效微粒空气)来提供 "洁净空气",具有正压差以防止清洁度较低的空气进入,并对人员的进入和服装有严格的要求。尽管如此,洁净室的表面仍可能受…
查看更多消毒剂种类繁多,包括醇类、氯化物、碘代物、酚类、季铵化合物(quat 或 QAC)、过氧基等。每一种都对微生物产生特定影响,基于其特性,如溶解脂膜或变性蛋白质,而每一类微生物对不同消毒剂会有不同的反应。因此,如何明智选择合适的消毒剂成为至关重要的问题。 在实验…
查看更多对于清洁行业的大多数决策者来说,购买消毒剂是工作中最具挑战性但又最重要的决定之一。 可用于消毒剂的活性成分清单很长,其中充满了权衡,既要找到适量的预防感染特性,又要保护员工和环境的健康。 制造消毒剂的目的只有一个:杀死微生物和病原体。换句话说,根据定义,消毒剂…
查看更多在现代制药行业,确保药品质量和安全是至关重要的任务之一。GMP(药品生产质量管理规范)法规旨在确保药品的生产和制造过程达到最高标准,其中之一就是要求在 A/B 级洁净区内使用无菌的消毒剂,并在验证效期内使用。这一要求的背后是为了确保消毒剂在使用过程中不会受到微…
查看更多酒精,通常称为“乙醇”,是制药企业中常用的消毒剂之一。作为一种广谱消毒剂,具有良好的消毒能力,可以有效地杀灭各种微生物,包括细菌、病毒和真菌。它可以确保药品生产环境、设备、工具和材料的卫生,以防止微生物污染和交叉感染。 应用场景与方法 手部消毒: 将75%医用…
查看更多消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区,关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定,以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…
查看更多在制药厂的纯化水处理中,RO水处理系统是关键设备,可有效去除水中的离子、微生物和有机物等杂质,确保制药生产所需的高纯度水源。然而,RO水处理系统也面临着严峻的消毒难题。随着反渗透膜产生的浓水中微生物和有机物的堆积,系统内部细菌和病毒滋生,导致纯化水质量受到威胁…
查看更多