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干雾过氧化氢灭菌可替代甲醛熏蒸空间消毒灭菌

发布时间:2019年06月18日 浏览次数: 60 次

制药厂中车间环境消毒,有很多企业用的是甲醛熏蒸的消毒灭菌方法,其价格低廉,杀菌能力出色,但是甲醛毒性大,危害性强,操作不便,损害员工的身体等缺点正在被越来越多的企业所认知和淘汰,甲醛在欧洲制药企业是禁止使用的。美卓生物与制药企业的灭菌专家和实际应用需求,整合了新的制药厂车间环境消毒技术方案。本文介绍了干雾过氧化氢灭菌器用于药厂车间环境消毒的优点,阐述了美卓空间干雾灭菌系统的原理、构成、使用及验证。分析了药厂车间环境消毒选择空间灭菌设备关注的事项。详细解说了在过氧化氢替代甲醛空间灭菌中牵涉到的也是药厂车间环境消毒工作人员关心的的杀菌效力、腐蚀性、残留等问题。

过氧化氢干雾灭菌应用于欧洲药厂车间环境消毒已有近20年历史,特别是近几年,在欧盟限制使用甲醛空间灭菌的大环境下过氧化氢干雾灭菌得到飞速发展。首次针对药厂车间提出了过氧化氢类的灭菌的概念,虽然无法迅速普及到各个类别,但是从欧盟对甲醛消毒灭菌的摒弃,我们已经能够看到整个行业,无论是管理者还是参与者都在试图寻找一种能够代替甲醛进行灭菌的产品。

首先我们了解一下什么是干雾?

1.干雾的尺寸:干雾是指直径小于10μm的液体颗粒。

2.不规则:干雾颗粒进行的是无规则运动(布朗运动原理);

3.不凝结:干雾滴不易凝结在一起产生大的液滴;

4.不附着:干雾颗粒在表面接触后(如墙壁)会反弹,不易附着。

美卓的干雾灭菌技术方案是由空气动力学专家和灭菌技术专家的通力合作的产物,用高科技科学技术,实验仿真,技术验证,制药厂的实际应用和监测,研究出来的干雾灭菌技术方案。主要特点是让空气在高压中高速运动与灭菌剂碰撞产生直径小于10微米的干雾颗粒。让灭菌剂以干雾颗粒的方式弥散在无菌洁净区,从而到达彻底的灭菌效果,杀死有害细菌,控制有害微生物,可代替甲醛熏蒸的技术方案。

干雾灭菌方案构成

空间杀孢子剂 + 空间干雾灭菌设备

干雾过氧化氢灭菌的适用范围

1.干雾过氧化氢灭菌可安全用于洁净室空间和设备的消毒灭菌,适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、药厂车间,细胞房、微生物室无菌室等。

2.干雾过氧化氢灭菌可安全用于各种级别的:无菌洁净车间、无菌药厂车间环境消毒、微生物室、无菌室、隔离器、RABS、无菌传递舱的消毒灭菌。

3.干雾过氧化氢灭菌可安全的用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间消毒。

设备放置位置遵循以下原则:

喷嘴远离墙壁和设备,避免遮挡喷雾,以易于干雾扩散的位置为佳。

第二步:设备固定好,装上适量的消毒剂,接上电源。

第三步:关闭空调、新风排风,关闭门窗。

第四步:点击启动按钮,开始进行干雾灭菌(使用前请阅读产品使用说明)

第五步:设备进行杀菌,喷雾完设定量会自动停止,静置90分钟后,排风1小时,灭菌完成。

从消毒开始到人员安全进入,整个消毒过程约4-6个小时(包括通风)。

过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证

雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的。通过生物指示剂挑战性试验,根据中国药典中的规定,采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌,灭菌后下降4-6个对数单位,可以证明该系统在空间灭菌过程中对各种微生物的杀灭能力。

那么用过氧化氢在药厂车间环境消毒灭菌上比用甲醛到底有哪些优点呢?

只需增加前期购买设备的成本。能解决的问题:更短的停止使用时间;更简单方便的操作;更好的保护人员,更舒适的工作环境;有利于提高生产效率,维护人员的稳定。

综上随着甲醛熏蒸本身一些无法克服的问题被人们所不接受,在生产中慢慢被人们摈弃,过氧化氢灭菌技术日趋成熟的大背景下,过氧化氢在药厂车间环境消毒空间灭菌的应用将被越来越多的人们接受与采纳,这种灭菌方式以其明显的优势将会彻底替代传统甲醛熏蒸。成为未来微生物控制的新方向和新常态。

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