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有什么代替甲醛熏蒸的灭菌方法吗?试试干雾过氧化氢灭菌法

发布时间:2019年05月24日 浏览次数: 55 次

甲醛熏蒸消毒灭菌方法,是制药厂车间进行消毒的常用手段,因其价格低廉、杀菌能力出色而受到青睐,但由于甲醛熏蒸所需时间长、操作不便、对操作人员身体的损害大等原因正在逐渐被市场所淘汰。杭州美卓生物为大家介绍一种用于取代传统熏蒸的灭菌方法——干雾过氧化氢灭菌法(空间干雾灭菌系统),并将通过原理、构成、使用、验证等方面为大家带来详细讲解。

 

干雾过氧化氢灭菌法在欧洲药厂车间的使用已有近20年的历史,由于近几年国际上对人权的关注、对车间生产标准的规范,使得新型灭菌方法的应用得到了快速的发展,其中就包括了干雾过氧化氢灭菌法。

首先我们了解一下什么是干雾?

 

干雾,是指大于2.5微米且小于10微米的水雾颗粒,它有以下几个特点:

1.不规则:干雾颗粒进行的是无规则运动(布朗运动原理);

2.不凝结:干雾滴不易凝结在一起产生大的液滴;

3.不附着:干雾颗粒在表面接触后(如墙壁)会反弹,不易附着。

 

 

干雾过氧化氢灭菌法的原理是什么?

 

那么干雾过氧化氢灭菌法呢,主要是利用物理手段将液体的杀孢子剂(主要成分高纯度过氧化氢)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的空间,从而达到较好的灭菌效果。

 

简单了解了相关知识后,杭州美卓生物将以实际产品为案例,通过方案构成、使用、验证、对比4个方面为大家带来详细讲解。

 

干雾灭菌方案构成

 

仅需空间杀孢子剂、空间干雾灭菌设备即可操作,空间干雾灭菌设备以美卓DF-10为例:

喷雾粒径:平均7.5μm

喷雾量:32ml/min

适用液体:6%-8%过氧化氢、过氧乙酸等杀孢子剂

控制系统:微电脑智能系统

控制要求:彩色触摸屏控制

参数设置:设备内置计算软件,自动计算喷药量和喷药时间,无需人为计算,计算结果在屏幕上显示

控制系统配套:配套无线遥控器

延时设置:可预约时间,定时开机。

参数记忆:自动记录上一次灭菌参数

灭菌效果:达到Log6杀灭率

灭菌体积:20-200立方米(6次方芽孢条挑战)

电源:220V

设备尺寸:380*280*580mm(长宽高 )

 

 

干雾过氧化氢灭菌适用哪些场景呢?

 

1.干雾过氧化氢灭菌可安全用于洁净室空间和设备的消毒灭菌,适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、药厂车间,细胞房、微生物室无菌室等;

2.干雾过氧化氢灭菌可安全用于各种级别的无菌洁净车间、无菌药厂车间环境消毒、微生物室、无菌室、隔离器、RABS、无菌传递舱的消毒灭菌。

3.干雾过氧化氢灭菌可安全的用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间消毒。

干雾灭菌设备放置位置及使用流程:

 

1.喷嘴远离墙壁和设备,避免遮挡喷雾,以易于干雾扩散的位置为佳;

2.设备固定好,装上适量的消毒剂,接上电源;

3.关闭空调、新风排风,关闭门窗;

4.设备进行杀菌,喷雾完设定量会自动停止,静置90分钟后,排风1小时,灭菌完成(从消毒开始到人员安全进入,整个消毒过程约4-6个小时,包括通风)。

 

过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证

 

干雾过氧化氢灭菌系统的灭菌效果是可验证的。

 

通过生物指示剂挑战性试验,根据中国药典中的规定,采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌,灭菌后下降4-6个对数单位,可以证明该系统在空间灭菌过程中对各种微生物的杀灭能力。

 

干雾过氧化氢灭菌法和甲醛熏蒸方法的对比:

 

文章的 后,干雾过氧化氢灭菌法和甲醛熏蒸方法相比计,到底有哪些优点呢?杭州美卓生物制作了一张对比图,请大家查看:

 

观察对比图所知,在不考虑购置设备成本的情况下,干雾过氧化氢灭菌法有以下几个优点:

1.能在更短的时间内完成工作;

2.有更加简单方便的操作使用流程;

3.且能更好的保护相关工作人员和生产环境。

 

综上所述,从长期角度考虑,干雾过氧化氢灭菌法能提高生产效率,延长生产环境的使用寿命,维护工作人员的稳定,是企业可以优先选择的空间灭菌技术。

 

杭州美卓生物相信,干雾过氧化氢灭菌法在药厂车间环境消毒空间灭菌的应用将会被越来越多的企业接受与采纳,这种灭菌方式会彻底取代传统甲醛熏蒸,成为未来微生物控制的新方向和新常态。

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