可能有些反常识，但并非所有的消毒液（剂）产品本身都是无菌无毒的，不经过无菌处理的消毒液产品本身可能会携带微量的微生物，面对一般场景这些微生物并没有什么问题，但对于无菌区，高等级洁净室这些微生物很可能带来一次污染危害。即使经过γ辐照无菌处理，产品开封使用时，也可…
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在当今的医疗和生物科技领域，AB级洁净区消毒液使用方案以及无菌消毒液的应用正变得越来越重要。随着人们对卫生和安全的要求不断提高，以及新版规章制度的实行，对于消毒液的选择和使用方案变得至关重要。AB级洁净区要求消毒液是，能够有效杀死孢子、细菌、病毒和其他病原微生…
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根据EU、FDA和国内GMP等法规的要求，A/B级洁净区应使用无菌或经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。除此之外还需满足这些条件，包括合规注册、成分安全性、效果验证、生产工艺控制、质量控制体系、GMP培训和记录、包装标识，以及质量稳定性和追溯性。其目的是为了确保消毒…
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制药车间洁净区消毒常见使用常配比的臭氧、紫外线和酒精等方式控制霉菌。不过臭氧、紫外线虽然能够高效广谱对空气消毒，但却对霉菌的灭杀能力十分有限，不是解决霉菌污染的最佳方案。杀孢子剂在标准实验室中对霉菌确实有绝佳的灭杀能力，但在车间实际应用中，无法解决覆盖面积不够…
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目前市面上常见的醇类消毒剂，主要成分就是乙醇和异丙醇。作为世界卫生组织推荐的免洗手部消毒液成分，其性能与安全性不言而喻，二者均通过破坏微生物细胞膜和蛋白质的结构和功能来达到杀灭细菌、病毒和真菌等微生物的目的。但消毒能力还是有所差异，异丙醇的正式成份是二甲基甲醇…
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消毒剂的的选择对GMP车间至关重要，作为高效的物品表面灭菌手段，其性能能很大程度上决定产品的质量和安全性。同时国家规定GMP车间使用的消毒剂必须经过一系列严格的标准检测，以确保其具备适当的杀菌能力，并且对环境和人体没有负面影响。本文主要从GMP选择消毒剂所需考…
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SDS无菌防护递送系统是一种用于保护无菌产品免受外部污染的系统。SDS代表着"Sterile Delivery System"，即无菌递送系统的英文缩写。 该系统通常用于GMP车间、制药厂、医院、实验室和其他无菌环境中，用于将无菌产品从一个区域安全地递送到另一…
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在本文中，我们将深入介绍以下几种过氧化氢消毒机：VHP 过氧化氢消毒机、DHP 过氧化氢消毒机以及过氧化氢超声波雾化消毒机。我们将从工作原理、消毒效果、耗材成本以及应用范围等多个方面对它们进行详细解析。帮助您更好地了解它们的特点和适用场景。 VHP 过氧化氢消…
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大肠杆菌是一种革兰阴性杆菌，广泛存在于动物肠道和环境中。它属于非芽孢菌，不具有脆性壁，因此对于环境压力的适应能力较强。其细胞膜中的脂多糖层是细胞内成分与外部环境之间的关键隔离层，这也是其能够在水和土壤中长期存活的原因之一。大肠杆菌对高温的抵抗力较强，一些菌株甚…
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随着制药行业的迅速发展，确保产品质量和安全性成为制药企业面临的重要挑战。在这一背景下，无菌消毒剂作为一种关键工具，具有防止微生物污染的重要作用。本文将深入探讨无菌消毒剂与普通消毒剂之间的差异，以及制药企业使用无菌消毒剂的各种好处。 无菌消毒剂与普通消毒剂的基本…
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药品生产过程中会受到微生物的污染，而在检验过程中也可能受到微生物的污染。为了满足现代医药工业对卫生管理和控制的要求，使用消毒剂来杀灭环境中的微生物是非常普遍且重要的工作。这项工作对于保证生产过程中的微生物污染能够免受或减少起着重要的保障作用。本文主要介绍消毒剂…
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紫外线消毒灯正确使用要点 1、紫外线消毒灯照射要有时间限制，并保证紫外线有足够的强度，照射时间一般30~60分钟为宜。每立方米需1.5w的紫外线消毒灯，即：每20平方米的空间需要一盏30w的紫外线消毒灯，以此类推； 2、保持紫外线灯管的清洁，每两周用无水酒精擦…
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