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隔离器创新:直接注射喷嘴缩短H2O2净化周期的新技术

在进行药品的无菌加工过程中,采用不同的技术来确保药品的安全是至关重要的。在这方面,无菌灌装线通过采用隔离系统可以实现多种方式的应用。 这些隔离系统中,隔离器具有完全封闭灌装和完成单元的特点,包括物料传送室(MTC)等区域,用于无菌引入和取出物品。限制进入隔离系…

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臭氧消毒在洁净室中的应用:浓度、条件和验证的综合指南

尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒,许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求,供大家参考: GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》: 空气消毒臭氧浓度:5mg/m3,30mg/m3 ,相对…

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干雾过氧化氢(DHP)对结核分枝杆菌的功效,3 级生物安全实验室的例行净化

结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一,由于耐多药菌株的发展,结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室,而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾(DHP)对房间进行结核分枝杆菌…

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消毒非关键医疗设备:干雾过氧化氢(DHP)方法的有效性研究

住院病人始终面临着感染耐多药生物体(MDRO)或发生医疗相关感染的风险。许多研究表明,环境表面(如床栏)和设备(如听诊器)是包括 MDRO 在内的致病细菌的储藏库。Otter 等人在一篇综合综述中总结了受污染的表面会导致医院病原体传播的证据。研究还表明,如果患…

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无菌隔离器在生产中的重要性与相关法规及指南解读

近年来,随着中国药典、中国 GMP、欧盟 GMP 和美国 cGMP 对无菌生产、无菌检验等要求的不断提高,无菌隔离器在解决传统洁净室人员污染问题的过程中扮演着越来越重要的角色。 作为一个“可移动的无菌室”,无菌隔离器能最大限度地防止产品受到污染,保护实验和生产…

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过氧乙酸消毒剂在无菌药厂的应用,附使用方法、浓度与操作步骤

过氧乙酸,化学名称为 Peracetic Acid,简称 PAA,是一种强力的氧化剂和杀菌剂,在制药工业中扮演着关键的角色。它的独特性质和卓越的优势使其成为制药厂的不可或缺的消毒剂。本文将探讨过氧乙酸在制药厂中的广泛应用场景,包括设备和容器消毒、药品生产中的微…

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医用高纯水反渗透膜怎么消毒?纯水设备消毒解决办法

医院的日常运作需要大量的高纯水,像检验科、供应室、 麻醉科、中心实验室都对纯水有大量需求。过往医院都是通过制作蒸馏水来满足需要。20 世纪 90 年代开始,随着反渗透技术的推广普及,逐渐使用进口纯水设备来制作科室用水, 其有方便快捷、消耗少、占地少等好处。 纯…

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救护车过氧化氢机空间消毒灭菌原理,灭菌操作流程讲解

救护车过氧化氢消毒机利用的是3%~8%浓度的过氧化氢,并借助超声雾化原理。它将低浓度的过氧化氢溶液转化为干雾状态的颗粒,并通过喷口喷射。喷射量最大为1L/h,喷雾粒径一般约为5μm,从而实现干雾的均匀分布。在消毒过程中,不会出现雾滴沾染物体,始终保持运动接触。…

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食品级过氧化氢使用范围,灭菌原理与使用方法介绍

食品级过氧化氢可广泛应用于乳制品、饮料、纯净水、矿泉水、乳制品、饮料、水产品、水果、蔬菜、啤酒等食品的生产过程中,作为生产加工助剂,作为消毒、杀菌、漂白等。食品级过氧化氢,作为食品添加剂成分,直接添加到食品中。国外一些国家已经使用了几十年,比如在自来水中加入p…

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什么是VHP无菌传递舱?其工作原理与使用流程介绍

VHP无菌灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。 可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包…

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杭州美卓生物汽化过氧化氢–医院ICU重症监护室过氧化氢空间消毒灭菌验证应用实例

空气是疾病传播的重要媒介之一。医院感染多见于呼吸道传播疾病,寻找安全、有效、方便的空气消毒灭菌方法,保证重症监护病房空气的消毒于洁净是十分重要的,因此对ICU消毒进行探讨,寻找更好的消毒方法,减少对空气污染程度对ICU病室尤为重要。 而汽化过氧化氢灭菌技术已经…

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无菌隔离技术

无菌隔离器产品配置及操作使用介绍 一、基本配置介绍 MZ-HLG4无菌层流检查隔离器为单面层流操作舱体,由1台操作舱、1台传递舱、1套集成VHP灭菌系统及控制系统组成;操作舱为单面4手套操作位,最多可满足2名操作人员同时操作;传递舱无手套操作位,满足日常传递需…

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