医疗器械VHP低温灭菌指南：确保灭菌效果的3个重要步骤

在灭菌过程中，灭菌前的工作将直接影响最终的灭菌效果。在进行蒸发过氧化氢（VHP）低温灭菌的材料去污、准备和包装过程中，必须严格遵循关键步骤。深刻理解这些步骤如何影响医疗器械的成功灭菌对于保障患者安全至关重要。

在这个三部分的系列中，我们将详细分析这些步骤的重要性，同时提供有关确保医疗器械成功灭菌的技巧和最佳操作方法。

汽化过氧化氢消毒机MZ-V200-杭州美卓生物 - 杭州美卓生物科技有限公司

设备主机内置温度、湿度和过氧化氢浓度探头，在灭菌过程中能根据房间的温湿度以及过氧化氢浓度实时调整消毒剂注射速率；也可选配外接多点温湿度采集传感器、过氧化氢浓度传感器，用于工作灭菌效果验证与记录。

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第一部分：设备的清洁和准备

为何清洁对VHP灭菌至关重要

在进行灭菌之前，必须对器械进行正确、彻底的清洁，以确保灭菌剂能够覆盖器械的每个部位。简而言之，设备必须保持清洁。

VHP灭菌的科学原理

过氧化氢通过氧化氨基酸和蛋白质来消灭微生物。任何残留的泥土、器械清洁剂，甚至是水沉积物，都可能形成一层保护屏障，阻碍灭菌剂与潜在有害微生物的接触。

视频展示了组织或血液残留如何影响过氧化氢，由此阻碍了灭菌过程。血液和蛋白质的残留增加了灭菌系统的挑战，因为灭菌剂被用于分解多余的血液，而非对设备进行灭菌。如果设备上残留的血液或蛋白质过多，将无法实现适当的灭菌。

在VHP灭菌前设备的干燥至关重要

设备在进行正确的灭菌之前必须经过适当的清洁和干燥。这一步对于蒸汽和过氧化氢（低温）灭菌都至关重要。

第二部分：包装器械

检查器械的清洁、干燥和功能正常后，将其放入隔离装置进行灭菌：

确保密闭装置及其附件已通过灭菌工艺验证，包括边角保护器、过滤器和器械架或整理器等附件。兼容并不等于验证，例如，硅胶容器可能与蒸发的过氧化氢兼容，但可能未经验证，因此不能用于正在进行的VHP灭菌循环。

在灭菌器内正确放置器械对于确保灭菌剂与器械所有表面的充分接触至关重要。遵循器械制造商的使用说明，包括拆卸器械组件的要求。

然后，将托盘封装在耐用且不起毛的灭菌包中，确保灭菌包已验证适用于预定的托盘和灭菌过程。

器械温度如何影响VHP灭菌

器械的温度是VHP灭菌过程中一个关键因素，因为器械过冷会导致过氧化氢蒸发并凝结。要注意通风系统可能导致器械表面温度较低，特别是在设备放置在空调通风口下方的情况下。冷凝水可能在冷金属仪器上形成，过多湿气可能导致灭菌中止或产生消毒剂屏蔽。虽然这并不常见，但确保负载进入灭菌器之前不会过冷非常重要。

第三部分：循环和装填

在装载物品进行灭菌时，有两个关键注意事项。

周期和设备限制

VHP低温灭菌器的每个周期都特定于该周期可处理的设备类型。例如，非腔内循环不能用于灭菌腔内装置或软镜。灭菌周期还可能对单个周期内可处理的器械数量施加限制。了解循环限制与处理总负载的重量同样重要，因为过重的负载会对灭菌能力产生负面影响。

装填方式

物品必须以确保灭菌剂能够接触到所有表面的方式放入灭菌室。托盘和容器要平放在货架上，不应将它们放在边缘上，除非密闭装置制造商明确推荐。特别是对于使用等离子体的过氧化氢灭菌器，务必确保物品不接触等离子线圈，因为这可能导致循环中止。

VHP低温灭菌的准备和包装

灭菌过程十分复杂。清洁、冲洗、干燥、测试和包装等步骤直接影响过氧化氢灭菌的成功与否。花费时间检查清洁、冲洗和干燥程序，确保达到最佳的灭菌效果。在进行器械灭菌测试和包装时，务必获取、审查并确认器械、密闭装置和灭菌器的原始设备制造商（OEM）的使用说明。

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